- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01775332
학제간 뇌하수체 장애 Center of Excellence: 환자 교육 도구 평가
2015년 7월 30일 업데이트: Unity Health Toronto
이 연구의 목적은 환자, 가족 및 직원이 가능한 최선의 방법으로 뇌하수체 종양 및 관련 상태를 처리하도록 돕기 위해 환자에게 뇌하수체 상태를 알리기 위해 고안된 교육 자료의 유용성을 결정하는 것입니다.
우리는 뇌하수체 종양 환자와 그 가족을 위한 웹 사이트, 정보 비디오 및 브로셔를 개발했습니다.
주요 결과 측정은 1) 제공된 자료를 검토하기 전과 후에 환자가 자신의 상태에 대해 가지고 있는 지식 수준입니다. 2) 재료의 사용 용이성 및 사용자 만족도.
우리는 유익한 멀티미디어 교육 패키지가 환자와 그 가족의 건강 이해력과 자기효능감을 향상시킬 뿐만 아니라 치료의 질도 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우리가 이미 개발한 건강 정보 이해력 자원의 형성 평가를 포함합니다. 매년 약 60명의 새로운 뇌하수체 질환 환자와 후속 환자를 봅니다. 이 모든 환자에게 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 이러한 자료에는 웹 사이트(비디오, 삽화 및 서면 자료 포함) 및 일반 언어 교육 브로셔가 포함됩니다. 교육 자료에는 종양의 징후와 증상부터 장기적인 수술 후 생활 방식 변화에 이르기까지 뇌하수체 종양을 경험하는 동안 환자가 필요로 하는 정보가 포함되어 있습니다. 이 평가는 혼합 방법 평가입니다.
파트 A(Think Aloud)는 "Think-Aloud" 프로세스를 사용하여 환자 및 그 가족과 함께 개발한 웹 사이트의 유용성과 사용 용이성을 평가합니다.
파트 B(자원 평가)에는 설문지 사용과 자원 사용 전후에 환자 및 가족과의 반구조화 인터뷰가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1T8
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
연락하다:
- Stanley Zhang, B.M.
- 전화번호: 416-864-5312
- 이메일: injuryprevention@smh.ca
-
수석 연구원:
- Michael Cusimano, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자신을 대신하여 참여하는 데 동의할 수 있습니다.
- 뇌하수체 장애 진단을 받았거나 뇌하수체 장애 병력이 있고 St. Michael's 병원의 현재/이전 환자이거나 뇌하수체 장애가 있는 사람의 간병인이어야 합니다.
- 적절한 서면/구두 영어 능력.
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 모든 설문조사와 인터뷰가 영어로 진행되어 영어로 서면/구두로 소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육적 개입
교육 개입 - 제공된 교육 자료에 대한 액세스(예:
홈페이지, 동영상, 브로슈어)
|
뇌하수체 장애에 대한 자세한 정보가 포함된 비디오가 포함된 브로셔 및 웹 사이트에 대한 액세스는 교육적 개입으로 사용됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 간섭 금지/자체 리소스 사용
참가자에게 교육 자료는 제공되지 않지만 자신의 리소스를 사용할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제공된 자료를 검토하기 전과 후의 환자의 상태에 대한 지식 수준, 교육 자료의 사용 용이성 및 사용자 만족도
기간: 1-2세
|
1-2세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andrulis DP, Brach C. Integrating literacy, culture, and language to improve health care quality for diverse populations. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1(Suppl 1):S122-33. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S122.
- Kan P, Cusimano M. Validation of a quality-of-life questionnaire for patients with pituitary adenoma. Can J Neurol Sci. 2006 Feb;33(1):80-5. doi: 10.1017/s0317167100004741.
- Goguen, J. (2007). Perioperative management of the pituitary patients. Endocrinology Rounds, 7(9): 1-6. Retrieved February 2, 2011 from http://www.endocrinologyrounds.ca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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