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Centro de Excelência Interdisciplinar em Distúrbios Pituitários: Avaliação de Ferramentas de Educação do Paciente

30 de julho de 2015 atualizado por: Unity Health Toronto
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar a utilidade de materiais educacionais destinados a informar os pacientes sobre sua condição hipofisária, em um esforço para ajudar os pacientes, familiares e funcionários a lidar com tumores hipofisários e condições relacionadas da melhor maneira possível. Desenvolvemos um site, vídeos informativos e um folheto para pacientes com tumor de hipófise e suas famílias. As medidas de resultados primários serão 1) o nível de conhecimento que os pacientes têm de sua condição antes e depois de revisar os materiais fornecidos; e 2) facilidade de uso e satisfação do usuário dos materiais. Nossa hipótese é que nosso pacote educacional multimídia informativo não apenas melhorará a alfabetização em saúde e a autoeficácia dos pacientes e suas famílias, mas também melhorará a qualidade do atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolve uma avaliação formativa dos recursos de alfabetização em saúde que já desenvolvemos. Atendemos aproximadamente 60 novos pacientes por ano com distúrbios da hipófise, além dos pacientes de acompanhamento: todos esses pacientes terão a oportunidade de participar do estudo. Esses materiais incluem um site (contendo vídeos, ilustrações e materiais escritos) e brochuras educacionais em linguagem simples. Os materiais educativos incluem informações que os pacientes precisarão ao longo de sua experiência com um tumor hipofisário, desde sinais e sintomas de tumores até mudanças de estilo de vida pós-operatórias de longo prazo. Esta avaliação será uma avaliação de métodos mistos.

A Parte A (Pensar em voz alta) usará processos de "pensar em voz alta" para avaliar a utilidade e facilidade de uso de um site que desenvolvemos com pacientes e suas famílias.

A Parte B (avaliação de recursos) envolverá o uso de questionários seguidos de entrevistas semiestruturadas com pacientes e familiares antes e depois de usar os recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1T8
        • Recrutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Cusimano, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade igual ou superior a 18 anos;
  • capaz de fornecer consentimento para participar em seu próprio nome;
  • diagnosticado com um distúrbio hipofisário OU tem um histórico de distúrbio hipofisário E um paciente atual/ex-paciente no St. Michael's Hospital, OU ser cuidador de alguém com um distúrbio hipofisário;
  • habilidades adequadas de inglês escrito/verbal.

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos;
  • Incapaz de fornecer consentimento;
  • Incapaz de se comunicar em inglês escrito/verbal, pois todas as pesquisas e entrevistas são administradas em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção Educativa
Intervenção Educativa - Acesso a materiais educativos fornecidos (i.e. site, vídeos, brochura)
Outro: Intervenção Educativa
Uma brochura e acesso a um site que inclui vídeos que contêm informações detalhadas sobre distúrbios da hipófise servirão como intervenção educacional.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem Intervenção/Utilização de Recursos Próprios
Nenhum material educacional é fornecido aos participantes, mas eles podem usar seus próprios recursos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O nível de conhecimento que os pacientes têm de sua condição antes e depois de revisar os materiais fornecidos, a facilidade de uso dos materiais educativos e a satisfação do usuário
Prazo: 1-2 anos
1-2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMHAIF - 058

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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