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Centro interdisciplinario de trastornos de la hipófisis de excelencia: evaluación de las herramientas de educación del paciente

30 de julio de 2015 actualizado por: Unity Health Toronto
El propósito de este estudio de investigación es determinar la utilidad de los materiales educativos diseñados para informar a los pacientes sobre su condición pituitaria, en un esfuerzo por ayudar a los pacientes, las familias y el personal a lidiar con los tumores pituitarios y condiciones relacionadas de la mejor manera posible. Hemos desarrollado un sitio web, videos informativos y un folleto para pacientes con tumores pituitarios y sus familias. Las medidas de resultado primarias serán 1) el nivel de conocimiento que los pacientes tienen de su condición antes y después de revisar los materiales proporcionados; y 2) facilidad de uso y satisfacción del usuario de los materiales. Presumimos que nuestro paquete educativo informativo multimedia no solo mejorará la alfabetización en salud y la autoeficacia de los pacientes y sus familias, sino que también mejorará la calidad de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio implica una evaluación formativa de los recursos de alfabetización en salud que ya hemos desarrollado. Vemos aproximadamente 60 pacientes nuevos al año con trastornos de la hipófisis, además de los pacientes de seguimiento: a todos estos pacientes se les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio. Estos materiales incluyen un sitio web (que contiene videos, ilustraciones y materiales escritos) y folletos educativos en lenguaje sencillo. Los materiales educativos incluyen información que los pacientes necesitarán a lo largo de su experiencia con un tumor hipofisario, que van desde los signos y síntomas de los tumores hasta los cambios de estilo de vida postoperatorios a largo plazo. Esta evaluación será una evaluación de métodos mixtos.

La Parte A (Piensa en voz alta) utilizará procesos de "pensar en voz alta" para evaluar la utilidad y la facilidad de uso de un sitio web que hemos desarrollado con los pacientes y sus familias.

La Parte B (evaluación de recursos) implicará el uso de cuestionarios seguidos de entrevistas semiestructuradas con pacientes y familias antes y después de usar los recursos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1T8
        • Reclutamiento
        • St. Michael's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Cusimano, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad igual o mayor a 18 años;
  • capaz de dar su consentimiento para participar en su propio nombre;
  • diagnosticado con un trastorno de la hipófisis O tiene antecedentes de trastorno de la hipófisis Y es un paciente actual/antiguo en St. Michael's Hospital, O es el cuidador de alguien con un trastorno de la hipófisis;
  • habilidades adecuadas de inglés escrito/verbal.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años;
  • Incapaz de dar su consentimiento;
  • Incapaz de comunicarse en inglés escrito/verbal, ya que todas las encuestas y entrevistas se administran en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención Educativa
Intervención educativa: acceso a los materiales educativos proporcionados (es decir, sitio web, videos, folleto)
Otro: Intervención Educativa
Un folleto y el acceso a un sitio web que incluye videos que contienen información detallada sobre los trastornos de la hipófisis servirán como intervención educativa.
SIN INTERVENCIÓN: No Intervención/Uso de Recursos Propios
No se proporciona material educativo a los participantes, pero pueden utilizar sus propios recursos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nivel de conocimiento que los pacientes tienen de su condición antes y después de revisar los materiales proporcionados, y la facilidad de uso de los materiales educativos y la satisfacción del usuario.
Periodo de tiempo: 1-2 años
1-2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMHAIF - 058

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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