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Centro di eccellenza interdisciplinare per i disturbi ipofisari: valutazione degli strumenti di educazione del paziente

30 luglio 2015 aggiornato da: Unity Health Toronto
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare l'utilità dei materiali educativi progettati per informare i pazienti sulla loro condizione ipofisaria, nel tentativo di aiutare i pazienti, le famiglie e il personale ad affrontare i tumori ipofisari e le condizioni correlate nel miglior modo possibile. Abbiamo sviluppato un sito Web, video informativi e una brochure per i pazienti con tumore ipofisario e le loro famiglie. Le misure di esito primarie saranno 1) il livello di conoscenza che i pazienti hanno della loro condizione prima e dopo aver esaminato i materiali forniti; e 2) facilità d'uso e soddisfazione dell'utente dei materiali. Ipotizziamo che il nostro pacchetto educativo multimediale informativo non solo migliorerà l'alfabetizzazione sanitaria e l'autoefficacia dei pazienti e delle loro famiglie, ma migliorerà anche la qualità delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comporta una valutazione formativa delle risorse di alfabetizzazione sanitaria che abbiamo già sviluppato. Vediamo circa 60 nuovi pazienti all'anno con disturbi ipofisari, oltre ai pazienti di follow-up: a tutti questi pazienti verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio. Questi materiali includono un sito Web (contenente video, illustrazioni e materiale scritto) e opuscoli educativi in ​​linguaggio semplice. I materiali educativi includono informazioni di cui i pazienti avranno bisogno durante la loro esperienza con un tumore ipofisario, che vanno dai segni e sintomi dei tumori, ai cambiamenti dello stile di vita post-operatorio a lungo termine. Questa valutazione sarà una valutazione con metodi misti.

La Parte A (Pensa ad alta voce) utilizzerà processi di "pensa ad alta voce" per valutare l'utilità e la facilità d'uso di un sito Web che abbiamo sviluppato con i pazienti e le loro famiglie.

La parte B (Valutazione delle risorse) prevede l'uso di questionari seguiti da interviste semi-strutturate con pazienti e famiglie prima e dopo l'utilizzo delle risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1T8
        • Reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Cusimano, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni;
  • in grado di fornire il consenso a partecipare per proprio conto;
  • a cui è stato diagnosticato un disturbo ipofisario OPPURE ha una storia di disturbo ipofisario E un attuale/ex paziente al St. Michael's Hospital, O si prende cura di qualcuno con un disturbo ipofisario;
  • adeguata conoscenza scritta/verbale della lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Minore di 18 anni;
  • Impossibile fornire il consenso;
  • Incapace di comunicare in inglese scritto/verbale, poiché tutti i sondaggi e le interviste sono somministrati in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento Educativo
Intervento educativo - Accesso ai materiali educativi forniti (es. sito web, video, brochure)
Altro: Intervento Educativo
Un opuscolo e l'accesso a un sito Web che include video che contengono informazioni dettagliate sui disturbi ipofisari serviranno come intervento educativo.
NESSUN_INTERVENTO: Divieto di intervento/utilizzo di risorse proprie
Nessun materiale didattico viene fornito ai partecipanti, ma possono utilizzare le proprie risorse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il livello di conoscenza che i pazienti hanno della loro condizione prima e dopo aver esaminato i materiali forniti, e la facilità d'uso dei materiali educativi e la soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: 1-2 anni
1-2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMHAIF - 058

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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