- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01775332
Междисциплинарный центр передового опыта по заболеваниям гипофиза: оценка инструментов обучения пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включает в себя формирующую оценку ресурсов по грамотности в вопросах здоровья, которые мы уже разработали. Мы наблюдаем примерно 60 новых пациентов в год с нарушениями гипофиза, а также пациентов с последующим наблюдением: всем этим пациентам будет предложена возможность принять участие в исследовании. Эти материалы включают веб-сайт (содержащий видео, иллюстрации и письменные материалы) и образовательные брошюры на простом языке. Учебные материалы включают информацию, которая понадобится пациентам на протяжении всего периода лечения опухоли гипофиза, начиная от признаков и симптомов опухоли и заканчивая долгосрочными послеоперационными изменениями образа жизни. Эта оценка будет оценкой смешанных методов.
Часть A (Думай вслух) будет использовать процессы «думай вслух» для оценки полезности и простоты использования веб-сайта, который мы разработали вместе с пациентами и их семьями.
Часть B (Оценка ресурсов) будет включать использование вопросников с последующим полуструктурированным интервью с пациентами и их семьями до и после использования ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1T8
- Рекрутинг
- St. Michael's Hospital
-
Контакт:
- Stanley Zhang, B.M.
- Номер телефона: 416-864-5312
- Электронная почта: injuryprevention@smh.ca
-
Главный следователь:
- Michael Cusimano, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст равен или превышает 18 лет;
- способны дать согласие на участие от своего имени;
- у вас диагностировано заболевание гипофиза ИЛИ у вас заболевание гипофиза в анамнезе, И вы являетесь текущим/бывшим пациентом больницы Святого Михаила, ИЛИ ухаживаете за человеком с заболеванием гипофиза;
- адекватные письменные/устные навыки английского языка.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет;
- Невозможно дать согласие;
- Невозможно общаться на письменном/устном английском языке, так как все опросы и интервью проводятся на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательное вмешательство
Образовательное вмешательство – Доступ к предоставленным учебным материалам (т.е.
сайт, видео, брошюра)
|
Брошюра и доступ к веб-сайту с видеороликами, содержащими подробную информацию о заболеваниях гипофиза, послужат образовательным вмешательством.
|
|
NO_INTERVENTION: Отсутствие вмешательства/использование собственных ресурсов
Учебные материалы участникам не предоставляются, но они могут использовать собственные ресурсы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень знаний пациентов о своем состоянии до и после ознакомления с предоставленными материалами, а также простота использования учебных материалов и удовлетворенность пользователей.
Временное ограничение: 1-2 года
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andrulis DP, Brach C. Integrating literacy, culture, and language to improve health care quality for diverse populations. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1(Suppl 1):S122-33. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S122.
- Kan P, Cusimano M. Validation of a quality-of-life questionnaire for patients with pituitary adenoma. Can J Neurol Sci. 2006 Feb;33(1):80-5. doi: 10.1017/s0317167100004741.
- Goguen, J. (2007). Perioperative management of the pituitary patients. Endocrinology Rounds, 7(9): 1-6. Retrieved February 2, 2011 from http://www.endocrinologyrounds.ca
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Заболевания костей
- Болезни костей, эндокринные
- Гиперпитуитаризм
- Болезни костей, развитие
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
- АКТГ-секретирующая аденома гипофиза
- Пролактинома
- Гигантизм
- Аденома гипофиза, секретирующая гормон роста
Другие идентификационные номера исследования
- SMHAIF - 058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .