- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01775332
Interdiszciplináris agyalapi mirigy rendellenességek kiválósági központja: A betegoktatási eszközök értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány magában foglalja az általunk már kifejlesztett egészségműveltségi források formatív értékelését. Évente hozzávetőlegesen 60 új, agyalapi mirigy betegségben szenvedő beteget látunk, plusz a nyomon követett betegeket: ezeknek a betegeknek mindegyike lehetőséget kap a vizsgálatban való részvételre. Ezek az anyagok egy weboldalt (videókat, illusztrációkat és írott anyagokat tartalmazó) és közérthető nyelvű oktatási brosúrákat tartalmaznak. Az oktatási anyagok olyan információkat tartalmaznak, amelyekre a betegeknek az agyalapi mirigydaganattal kapcsolatos tapasztalataik során szükségük lesz, kezdve a daganatok jeleitől és tüneteitől a hosszú távú, műtét utáni életmódbeli változásokig. Ez az értékelés vegyes módszerrel történik.
Az A. rész (Gondolkodj hangosan) „hangosan gondolkodó” folyamatokat fog használni annak a webhelynek a hasznosságának és egyszerű használatának értékelésére, amelyet betegekkel és családtagjaikkal együtt fejlesztettünk ki.
A B. rész (Erőforrás-értékelés) kérdőívek használatát foglalja magában, majd félig strukturált interjúkat készítenek betegekkel és családtagokkal az erőforrások felhasználása előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1T8
- Toborzás
- St. Michael's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stanley Zhang, B.M.
- Telefonszám: 416-864-5312
- E-mail: injuryprevention@smh.ca
-
Kutatásvezető:
- Michael Cusimano, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor;
- képesek hozzájárulni a részvételhez a saját nevükben;
- agyalapi mirigy rendellenességgel diagnosztizáltak VAGY agyalapi mirigy rendellenességben szenvednek, ÉS jelenlegi/volt betege a St. Michael's Kórházban, VAGY gondozója valakinek, akinek agyalapi mirigy-rendellenessége van;
- megfelelő angol nyelvtudás írásban/szóban.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb;
- Nem tud beleegyezést adni;
- Nem tud írásban/szóban kommunikálni angolul, mivel minden felmérés és interjú angol nyelven zajlik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Oktatási beavatkozás
Oktatási beavatkozás – Hozzáférés a biztosított oktatási anyagokhoz (pl.
weboldal, videók, prospektus)
|
Oktatási beavatkozásként egy brosúra és egy weboldalhoz való hozzáférés, amely videókat tartalmaz, amelyek részletes információkat tartalmaznak az agyalapi mirigy rendellenességeiről.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás/saját forrás felhasználása
A résztvevők nem kapnak oktatási anyagokat, de használhatják saját forrásaikat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek állapotáról a rendelkezésre bocsátott anyagok áttekintése előtt és után szerzett tudás szintje, valamint az oktatási anyagok egyszerű használata és a felhasználói elégedettség
Időkeret: 1-2 év
|
1-2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Cusimano, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andrulis DP, Brach C. Integrating literacy, culture, and language to improve health care quality for diverse populations. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1(Suppl 1):S122-33. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S122.
- Kan P, Cusimano M. Validation of a quality-of-life questionnaire for patients with pituitary adenoma. Can J Neurol Sci. 2006 Feb;33(1):80-5. doi: 10.1017/s0317167100004741.
- Goguen, J. (2007). Perioperative management of the pituitary patients. Endocrinology Rounds, 7(9): 1-6. Retrieved February 2, 2011 from http://www.endocrinologyrounds.ca
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mozgásszervi betegségek
- Hipotalamusz betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, endokrin
- Hiperpituitarismus
- Csontbetegségek, Fejlődési
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Hipofízis betegségek
- ACTH-t kiválasztó hipofízis adenoma
- Prolaktinoma
- Gigantizmus
- Növekedési hormont kiválasztó agyalapi mirigy adenoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMHAIF - 058
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .