クロピドグレルのPK/PDおよびジゴキシンのPKに対するアスピリンの遺伝子型およびDDIの影響を評価する臨床試験

包含基準:

• 対象は20～45歳の健康な男性。
• 体重が 50 kg (両端を含む) ～ 90 kg (両端を含む) の範囲で、肥満指数 (BMI) が 18.5 kg/m2 (両端を含む) ～ 27 kg/m2 (両端を含む) の範囲である。
• 研究の性質および研究に参加する際の危険性を理解する十分な能力。 十分に理解した上で、書面によるインフォームドコンセントを提出してください。 勉強の手順について説明しました。

除外基準:

• 治験薬（クロピドグレル、ジゴキシンまたはアスピリン）を含む薬物に対する過敏症またはアレルギー反応の存在または既往
• 研究の目的を妨げる可能性のある、臨床的に関連する異常な病歴。
• -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患または手術（単純な虫垂切除術またはヘルニア修復術を除く）の病歴のある被験者。
• 臨床検査結果が以下の被験者。血小板数または PT、aPTT < 0.9 x 参照範囲の下限 > 1.1 x 参照範囲の上限。
• SBPが160mmHgを超えるか90mmHg未満であり、DBPが100mmHgを超えるか50mmHg未満である対象。
• スクリーニング検査中のECGの臨床的に重大な異常所見。
• 薬物乱用の存在または履歴、または尿中薬物スクリーニング検査で陽性結​​果が得られた。
• -初回投与前2か月以内の他の臨床試験への参加。
• CYP誘導剤の使用（例： リファンピシン）初回投与前 4 週間以内。
• 初回投与前2週間以内の処方薬、漢方薬、または1週間以内の市販薬、ビタミン剤の使用。
• グレープフルーツジュースは初回投与前1週間以内に摂取してください。
• 研究前の2か月間の献血または1か月間のアフェレーシス。
• 21単位/週を超えるアルコールの使用
• 初回投与前の3か月以内に1日あたり10本以上の喫煙。
• 研究者により研究参加の資格がないと判断された被験者。