评估阿司匹林基因型和 DDI 对氯吡格雷 PK/PD 和地高辛 PK 影响的临床试验

纳入标准：

• 年龄在 20 - 45 岁之间的健康男性受试者。
• 体重在50公斤（含）-90公斤（不含）范围内，体重指数（BMI）在18.5公斤/平方米（含）-27公斤/平方米（含）范围内。
• 有足够的能力理解研究的性质和参与研究的任何危险。 充分了解后提供书面知情同意书。 了解学习程序。

排除标准：

• 对药物过敏或过敏反应的存在或病史，包括研究产品（氯吡格雷、地高辛或阿司匹林）
• 可能干扰研究目标的临床相关异常病史。
• 受试者有胃肠道疾病或手术史（单纯阑尾切除术或疝修补术除外），可影响研究药物的吸收。
• 实验室测试结果如下的受试者；血小板计数或 PT、aPTT < 0.9 x 参考范围下限 > 1.1 x 参考范围上限。
• SBP 超过 160 mmHg 或低于 90 mmHg 且 DBP 超过 100 mmHg 或低于 50 mmHg 的受试者。
• 筛选试验期间心电图的临床显着异常发现。
• 存在药物滥用史或药物滥用史或尿液药物筛查试验呈阳性结果。
• 首次给药前2个月内参加过其他临床试验。
• 使用 CYP 诱导剂（例如 利福平）在第一次给药前 4 周内。
• 在首次服药前 2 周内使用过处方药、草药或在 1 周内使用过非处方药或维生素物质。
• 在第一次给药前 1 周内使用葡萄柚汁。
• 研究前 2 个月内献血或 1 个月内单采。
• 饮酒超过 21 单位/周
• 首次给药前 3 个月内吸烟超过 10 支/天。
• 研究者判断受试者不符合参与研究的条件。