動脈の弾力性: 抗レトロウイルス治療 (START) の戦略的タイミングのサブスタディ
2023年3月19日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、500 cluster-of-differentiation-4 (CD4)+ cells/ml (mL) を超える抗レトロウイルス療法 (ART) を開始した場合 (「早期 ART グループ」) がこわばりの軽減に優れているかどうかを調べることです。 CD4+ が 350 細胞/mL を下回るまで ART の開始を待つよりも動脈の数が少ない (「延期 ART グループ」)。
動脈硬化は心血管（心臓）疾患のリスク増加と関連しており、心臓病の早期指標として役立つ可能性があります。
この研究では、参加者の前腕の眼圧計を使用して、研究開始時、4、8、12 か月目、およびその後毎年、動脈の硬さを測定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
337
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録者は、START 試験に無作為に割り付けられた 500 細胞/mL を超える CD4+ を有する、HIV 陽性で抗レトロウイルス未治療の個人です。
説明
包含基準:
- START試験への同時登録
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 分析可能な波形測定値を確認できない、つまり心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈弾性のベースラインからの変化 (LAE
時間枠：ベースライン、1、4、8、12 か月目、その後は毎年
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大動脈の弾力性は、前腕に装着した眼圧計を使用して測定されます。
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ベースライン、1、4、8、12 か月目、その後は毎年
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小動脈弾性 (SAE) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、4、8、12 か月目、その後は毎年
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小動脈の弾力性は、前腕に装着した眼圧計を使用して測定されます。
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ベースライン、1、4、8、12 か月目、その後は毎年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓症および線溶の血漿マーカーの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、その後は毎年
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クエン酸血漿は、将来の血栓症および線溶の血漿マーカーの中央測定のために収集および保存されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、その後は毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jason V Baker, MD、University of Minnesota
- スタディチェア：Daniel Duprez, MD, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月15日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月19日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。