Arteriel elasticitet: En delundersøgelse af strategisk timing af antiretroviral behandling (START)
19. marts 2023 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om start af antiretroviral behandling (ART) over 500 cluster-of-differentiation-4 (CD4)+ celler/milliliter (mL) ('early ART group') er bedre til at reducere stivheden af arterier end at vente på at starte ART, indtil CD4+ falder til under 350 celler/ml ('udskudt ART-gruppe').
Arteriestivhed har været forbundet med en øget risiko for kardiovaskulær (hjerte)sygdom og kan være nyttig som en tidligere indikator for hjertesygdom.
I denne undersøgelse vil stivheden af arterierne blive målt ved studiestart, måned 4, 8, 12 og årligt derefter ved hjælp af et tonometer på deltagerens underarm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
337
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilmeldte er HIV-positive, antiretroviralt-naive individer med CD4+ > 500 celler/ml randomiseret til START-forsøget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtidig medindskrivning i START-studiet
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at fastslå bølgeformsmålinger, der kan analyseres, dvs. atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i stor arterie-elasticitet (LAE
Tidsramme: baseline, måned 1, 4, 8, 12, årligt derefter
|
Stor arterielasticitet måles ved hjælp af et tonometer placeret på underarmen.
|
baseline, måned 1, 4, 8, 12, årligt derefter
|
|
Ændring fra baseline i small artery elasticity (SAE)
Tidsramme: baseline, måned 1, 4, 8, 12, årligt derefter
|
Lille arterie elasticitet måles ved hjælp af et tonometer placeret på underarmen.
|
baseline, måned 1, 4, 8, 12, årligt derefter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plasmamarkører for trombose og fibrinolyse
Tidsramme: baseline, måneder 4, 8, 12, årligt derefter
|
Citreret plasma vil blive opsamlet og opbevaret til central måling af plasmamarkører for trombose og fibrinolyse i fremtiden.
|
baseline, måneder 4, 8, 12, årligt derefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
- Studiestol: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2013
Først opslået (Skøn)
25. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0603M83587-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada