Élasticité artérielle : une sous-étude sur le moment stratégique du traitement antirétroviral (START)
19 mars 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est de déterminer si le démarrage d'un traitement antirétroviral (TAR) au-dessus de 500 cellules de différentiation-4 (CD4)+/millilitre (mL) (« groupe de TAR précoce ») est plus efficace pour réduire la rigidité des artères que d'attendre pour commencer le TAR jusqu'à ce que les CD4+ descendent en dessous de 350 cellules/mL (« groupe TAR différé »).
La raideur artérielle a été associée à un risque accru de maladie cardiovasculaire (cœur) et pourrait être utile comme indicateur précoce de maladie cardiaque.
Dans cette étude, la rigidité des artères sera mesurée au début de l'étude, aux mois 4, 8, 12 et annuellement par la suite, à l'aide d'un tonomètre sur l'avant-bras du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
337
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont des personnes séropositives, naïves d'antirétroviraux avec CD4+ > 500 cellules/mL randomisées pour l'essai START.
La description
Critère d'intégration:
- Co-inscription simultanée à l'étude START
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à déterminer les mesures de forme d'onde qui peuvent être analysées, c'est-à-dire la fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'élasticité des grandes artères (LAE
Délai: ligne de base, mois 1, 4, 8, 12, puis annuellement
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L'élasticité des grandes artères est mesurée à l'aide d'un tonomètre placé sur l'avant-bras.
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ligne de base, mois 1, 4, 8, 12, puis annuellement
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Changement par rapport au départ de l'élasticité des petites artères (SAE)
Délai: ligne de base, mois 1, 4, 8, 12, puis annuellement
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L'élasticité des petites artères est mesurée à l'aide d'un tonomètre placé sur l'avant-bras.
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ligne de base, mois 1, 4, 8, 12, puis annuellement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des marqueurs plasmatiques de la thrombose et de la fibrinolyse
Délai: ligne de base, mois 4, 8, 12, puis annuellement
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Le plasma citraté sera collecté et stocké pour la mesure centrale des marqueurs plasmatiques de la thrombose et de la fibrinolyse à l'avenir.
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ligne de base, mois 4, 8, 12, puis annuellement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
- Chaise d'étude: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
25 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0603M83587-3
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