Elasticità arteriosa: un sottostudio della tempistica strategica del trattamento antiretrovirale (START)
19 marzo 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è scoprire se iniziare la terapia antiretrovirale (ART) sopra 500 cluster-di-differenziazione-4 (CD4) + cellule/millilitro (mL) ("gruppo ART precoce") è migliore per ridurre la rigidità delle arterie piuttosto che aspettare di iniziare l'ART fino a quando il CD4+ scende al di sotto di 350 cellule/mL ("gruppo ART differito").
La rigidità arteriosa è stata associata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (cardiache) e potrebbe essere utile come indicatore precoce di malattie cardiache.
In questo studio, la rigidità delle arterie sarà misurata all'inizio dello studio, mesi 4, 8, 12 e successivamente ogni anno, utilizzando un tonometro sull'avambraccio del partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
337
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli iscritti sono individui HIV positivi, naive agli antiretrovirali con CD4+ > 500 cellule/mL randomizzati allo studio START.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Contestuale co-arruolamento nello studio START
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di accertare le misurazioni della forma d'onda che possono essere analizzate, ad esempio fibrillazione atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'elasticità delle grandi arterie (LAE
Lasso di tempo: basale, Mesi 1, 4, 8, 12, successivamente ogni anno
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L'elasticità della grande arteria viene misurata utilizzando un tonometro posizionato sull'avambraccio.
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basale, Mesi 1, 4, 8, 12, successivamente ogni anno
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Variazione rispetto al basale dell'elasticità delle piccole arterie (SAE)
Lasso di tempo: basale, Mesi 1, 4, 8, 12, successivamente ogni anno
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L'elasticità delle piccole arterie viene misurata utilizzando un tonometro posizionato sull'avambraccio.
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basale, Mesi 1, 4, 8, 12, successivamente ogni anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei marcatori plasmatici di trombosi e fibrinolisi
Lasso di tempo: basale, mesi 4, 8, 12, successivamente ogni anno
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Il plasma citrato sarà raccolto e conservato per la misurazione centrale dei marcatori plasmatici di trombosi e fibrinolisi in futuro.
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basale, mesi 4, 8, 12, successivamente ogni anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
- Cattedra di studio: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0603M83587-3
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