Эластичность артерий: дополнительное исследование стратегического выбора времени антиретровирусного лечения (START)
19 марта 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого исследования — выяснить, лучше ли начало антиретровирусной терапии (АРТ) при количестве кластеров дифференцировки 4 (CD4)+ 500/мл (мл) («ранняя группа АРТ») для уменьшения скованности. артерий, чем ожидать начала АРТ до тех пор, пока уровень CD4+ не упадет ниже 350 клеток/мл («группа отложенной АРТ»).
Жесткость артерий была связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и может быть полезна в качестве более раннего индикатора сердечно-сосудистых заболеваний.
В этом исследовании жесткость артерий будет измеряться в начале исследования, через 4, 8, 12 месяцев и ежегодно после этого с использованием тонометра на предплечье участника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
337
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками исследования являются ВИЧ-позитивные, ранее не получавшие антиретровирусную терапию лица с CD4+ > 500 клеток/мл, рандомизированные для участия в исследовании START.
Описание
Критерии включения:
- Одновременное участие в исследовании START
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность определить измерения формы волны, которые можно проанализировать, например, мерцательная аритмия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эластичности крупных артерий (LAE
Временное ограничение: исходный уровень, месяцы 1, 4, 8, 12, затем ежегодно
|
Эластичность крупных артерий измеряют с помощью тонометра, надетого на предплечье.
|
исходный уровень, месяцы 1, 4, 8, 12, затем ежегодно
|
|
Изменение эластичности мелких артерий (SAE) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, месяцы 1, 4, 8, 12, затем ежегодно
|
Эластичность мелких артерий измеряют с помощью тонометра, помещаемого на предплечье.
|
исходный уровень, месяцы 1, 4, 8, 12, затем ежегодно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения плазменных маркеров тромбоза и фибринолиза
Временное ограничение: исходный уровень, месяцы 4, 8, 12, затем ежегодно
|
Цитратная плазма будет собираться и храниться для централизованного измерения маркеров тромбоза и фибринолиза в плазме в будущем.
|
исходный уровень, месяцы 4, 8, 12, затем ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
- Учебный стул: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0603M83587-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .