Elastyczność tętnic: badanie częściowe strategicznego czasu leczenia przeciwretrowirusowego (START)
19 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest ustalenie, czy rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART) powyżej 500 klastrów różnicowania-4 (CD4)+ komórek/mililitr (ml) („grupa wczesnej ART”) jest lepsze w zmniejszaniu sztywności tętnic niż czekanie z rozpoczęciem ART, aż CD4+ spadnie poniżej 350 komórek/ml („grupa odroczonej ART”).
Sztywność tętnic wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (serca) i może być przydatna jako wczesny wskaźnik choroby serca.
W tym badaniu sztywność tętnic będzie mierzona na początku badania, w miesiącach 4, 8, 12, a następnie co roku, za pomocą tonometru na przedramieniu uczestnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
337
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rejestrowani to osoby zakażone wirusem HIV, wcześniej nieleczone przeciwretrowirusowo, z CD4+ > 500 komórek/ml, losowo przydzielone do badania START.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednoczesna korejestracja w badaniu START
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność ustalenia pomiarów krzywych, które można analizować, np. migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej elastyczności dużych tętnic (LAE
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiące 1, 4, 8, 12, następnie co roku
|
Elastyczność dużych tętnic mierzy się za pomocą tonometru umieszczonego na przedramieniu.
|
linia bazowa, miesiące 1, 4, 8, 12, następnie co roku
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej elastyczności małych tętnic (SAE)
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiące 1, 4, 8, 12, następnie co roku
|
Elastyczność małej tętnicy mierzy się za pomocą tonometru umieszczonego na przedramieniu.
|
linia bazowa, miesiące 1, 4, 8, 12, następnie co roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w osoczowych markerach zakrzepicy i fibrynolizy
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiące 4, 8, 12, następnie co roku
|
Cytrynianowe osocze będzie pobierane i przechowywane do centralnego pomiaru osoczowych markerów zakrzepicy i fibrynolizy w przyszłości.
|
linia bazowa, miesiące 4, 8, 12, następnie co roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
- Krzesło do nauki: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0603M83587-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .