Artériás rugalmasság: Az antiretrovirális kezelés stratégiai időzítésének altanulmánya (START)
2023. március 19. frissítette: University of Minnesota
Ennek a vizsgálatnak a célja annak kiderítése, hogy az antiretrovirális terápia (ART) 500 cluster-of-differentiation-4 (CD4)+ sejt/milliliter (ml) ("korai ART csoport") esetén jobban csökkenti-e a merevséget. Az ART megkezdésére vártak, amíg a CD4+ 350 sejt/ml alá nem esik („halasztott ART csoport”).
Az artériák merevségét összefüggésbe hozták a szív- és érrendszeri (szív) betegségek fokozott kockázatával, és hasznos lehet a szívbetegség korábbi mutatójaként.
Ebben a vizsgálatban az artériák merevségét a vizsgálat megkezdésekor, a 4., 8., 12. hónapban, majd ezt követően évente megmérik, a résztvevő alkarján lévő tonométer segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
337
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelentkezők HIV-pozitív, antiretrovirális kezelésben nem részesült egyének, akiknél CD4+ > 500 sejt/ml, randomizáltak a START vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyidejű beiratkozás a START vizsgálatba
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megállapítani az elemezhető hullámformaméréseket, azaz a pitvarfibrillációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a nagy artériák rugalmasságában (LAE
Időkeret: alapállapot, 1., 4., 8., 12. hónap, ezt követően évente
|
A nagy artériák rugalmasságát az alkaron elhelyezett tonométerrel mérik.
|
alapállapot, 1., 4., 8., 12. hónap, ezt követően évente
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kis artériák rugalmasságában (SAE)
Időkeret: alapállapot, 1., 4., 8., 12. hónap, ezt követően évente
|
A kis artériák rugalmasságát az alkaron elhelyezett tonométerrel mérjük.
|
alapállapot, 1., 4., 8., 12. hónap, ezt követően évente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trombózis és a fibrinolízis plazmamarkereinek változásai
Időkeret: alaphelyzet, 4., 8., 12. hónap, ezt követően évente
|
Citrált plazmát gyűjtenek és tárolnak a trombózis és fibrinolízis plazmamarkereinek központi mérésére a jövőben.
|
alaphelyzet, 4., 8., 12. hónap, ezt követően évente
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
- Tanulmányi szék: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0603M83587-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .