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Elasticidade Arterial: Um Subestudo do Momento Estratégico do Tratamento Antirretroviral (START)

19 de março de 2023 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é descobrir se iniciar a terapia anti-retroviral (ART) acima de 500 clusters de diferenciação-4 (CD4)+ células/mililitro (mL) ('grupo de ART precoce') é melhor na redução da rigidez de artérias do que esperar para iniciar a TARV até que o CD4+ caia abaixo de 350 células/mL ('grupo de TARV diferido'). A rigidez arterial tem sido associada a um risco aumentado de doença cardiovascular (do coração) e pode ser útil como um indicador precoce de doença cardíaca. Neste estudo, a rigidez das artérias será medida no início do estudo, meses 4, 8, 12 e anualmente a partir de então, usando um tonômetro no antebraço do participante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

337

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os inscritos são indivíduos HIV positivos, virgens de antirretrovirais com CD4+ > 500 células/mL, randomizados para o estudo START.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coinscrição simultânea no estudo START
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de verificar as medições de forma de onda que podem ser analisadas, ou seja, fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na elasticidade da grande artéria (LAE
Prazo: linha de base, Meses 1, 4, 8, 12, anualmente a partir de então
A elasticidade da artéria grande é medida usando um tonômetro colocado no antebraço.
linha de base, Meses 1, 4, 8, 12, anualmente a partir de então
Mudança da linha de base na elasticidade da pequena artéria (SAE)
Prazo: linha de base, Meses 1, 4, 8, 12, anualmente a partir de então
A elasticidade da artéria pequena é medida usando um tonômetro colocado no antebraço.
linha de base, Meses 1, 4, 8, 12, anualmente a partir de então

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos marcadores plasmáticos de trombose e fibrinólise
Prazo: linha de base, meses 4, 8, 12, anualmente a partir de então
O plasma citratado será coletado e armazenado para medição central de marcadores plasmáticos de trombose e fibrinólise no futuro.
linha de base, meses 4, 8, 12, anualmente a partir de então

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
  • Cadeira de estudo: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0603M83587-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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