动脉弹性：抗逆转录病毒治疗策略时机的子研究（开始）
2023年3月19日 更新者：University of Minnesota
本研究的目的是找出开始抗逆转录病毒疗法 (ART) 是否能更好地降低 500 簇分化 4 (CD4)+ 细胞/毫升 (mL)（“早期 ART 组”）动脉比等到 CD4+ 降至 350 个细胞/mL 以下（“延迟 ART 组”）才开始 ART。
动脉僵硬与心血管（心脏病）风险增加有关，可用作心脏病的早期指标。
在这项研究中，将在研究开始时、第 4、8、12 个月以及此后每年使用参与者前臂上的眼压计测量动脉硬度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
337
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
登记者是 HIV 阳性、未接受过抗逆转录病毒治疗且 CD4+ > 500 个细胞/mL 的个体，被随机分配至 START 试验。
描述
纳入标准：
- 同时参与 START 研究
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法确定可以分析的波形测量值，即心房颤动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大动脉弹性（LAE）相对于基线的变化
大体时间：基线，第 1、4、8、12 个月，此后每年
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使用放置在前臂上的眼压计测量大动脉弹性。
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基线，第 1、4、8、12 个月，此后每年
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小动脉弹性 (SAE) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 1、4、8、12 个月，此后每年
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使用放置在前臂上的眼压计测量小动脉弹性。
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基线，第 1、4、8、12 个月，此后每年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓形成和纤维蛋白溶解的血浆标志物的变化
大体时间：基线，第 4、8、12 个月，此后每年一次
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柠檬酸盐血浆将被收集和储存，用于将来血栓形成和纤维蛋白溶解的血浆标记物的集中测量。
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基线，第 4、8、12 个月，此后每年一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jason V Baker, MD、University of Minnesota
- 学习椅：Daniel Duprez, MD, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月15日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月19日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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