동맥 탄성: 항레트로바이러스 치료의 전략적 타이밍에 대한 하위 연구(START)
2023년 3월 19일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 500 CD4(cluster-of-differentiation-4)+ 세포/밀리리터(mL) 이상에서 항레트로바이러스 요법(ART)을 시작하는 것이 경직을 줄이는 데 더 나은지 알아내는 것입니다. CD4+가 350개 세포/mL 아래로 떨어질 때까지 ART 시작을 기다리는 것보다 동맥의 수가 더 많습니다('지연된 ART 그룹').
동맥 경화는 심혈관(심장) 질환의 위험 증가와 관련이 있으며 심장 질환의 초기 지표로 유용할 수 있습니다.
이 연구에서 참가자의 팔뚝에 안압계를 사용하여 동맥의 경직도를 연구 시작 4개월, 8개월, 12개월 및 그 후 매년 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
337
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록자는 START 시험에 무작위로 배정된 CD4+ > 500 세포/mL를 가진 HIV 양성, 항레트로바이러스 무경험자입니다.
설명
포함 기준:
- START 연구에 동시 등록
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 분석할 수 있는 파형 측정을 확인할 수 없음(예: 심방 세동)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 큰 동맥 탄성의 변화(LAE
기간: 기준선, 1, 4, 8, 12개월, 이후 매년
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대동맥 탄력성은 팔뚝에 놓인 안압계를 사용하여 측정합니다.
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기준선, 1, 4, 8, 12개월, 이후 매년
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소동맥 탄력성(SAE)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 1, 4, 8, 12개월, 이후 매년
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소동맥 탄력성은 팔뚝에 놓인 안압계를 사용하여 측정합니다.
|
기준선, 1, 4, 8, 12개월, 이후 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전증 및 섬유소 용해의 혈장 표지자의 변화
기간: 기준선, 4, 8, 12개월, 이후 매년
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구연산 혈장은 향후 혈전증 및 섬유소용해의 혈장 마커의 중앙 측정을 위해 수집 및 저장될 것입니다.
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기준선, 4, 8, 12개월, 이후 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
- 연구 의자: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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