Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimoiden elastisuus: Antiretroviraalisen hoidon strategisen ajoituksen alatutkimus (START)

sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittaminen yli 500 erilaistumisklusteri-4 (CD4)+ -solua/mL (mL) ("varhainen ART-ryhmä") paremmin jäykkyyttä. enemmän valtimoita kuin odottaa ART:n aloittamista, kunnes CD4+ laskee alle 350 solua/ml ("lykkäys ART-ryhmä"). Valtimon jäykkyys on liitetty kohonneeseen sydän- ja verisuonitautien (sydäntautien) riskiin, ja se voi olla hyödyllinen aikaisempi sydänsairauksien indikaattori. Tässä tutkimuksessa valtimoiden jäykkyys mitataan tutkimuksen alkaessa, kuukausina 4, 8, 12 ja sen jälkeen vuosittain käyttämällä tonometriä osallistujan kyynärvarresta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

337

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautuneita ovat HIV-positiivisia, antiretroviraalista aiemmin saamattomia yksilöitä, joiden CD4+ > 500 solua/ml, satunnaistettu START-tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Samanaikainen ilmoittautuminen START-tutkimukseen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys varmistaa aaltomuotomittauksia, jotka voidaan analysoida, eli eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta suurten valtimoiden elastisuudessa (LAE
Aikaikkuna: lähtötasolla, kuukausina 1, 4, 8, 12, sen jälkeen vuosittain
Suurvaltimon elastisuus mitataan kyynärvarteen sijoitetulla tonometrillä.
lähtötasolla, kuukausina 1, 4, 8, 12, sen jälkeen vuosittain
Muutos perusviivasta pienten valtimoiden elastisuudessa (SAE)
Aikaikkuna: lähtötasolla, kuukausina 1, 4, 8, 12, sen jälkeen vuosittain
Pienten valtimoiden elastisuus mitataan kyynärvarteen sijoitetulla tonometrillä.
lähtötasolla, kuukausina 1, 4, 8, 12, sen jälkeen vuosittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tromboosin ja fibrinolyysin plasmamarkkereissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8, 12 kuukautta, sen jälkeen vuosittain
Sitrattu plasma kerätään ja varastoidaan jatkossa tromboosin ja fibrinolyysin plasmamarkkerien keskitettyä mittausta varten.
lähtötilanne, 4, 8, 12 kuukautta, sen jälkeen vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0603M83587-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa