Arteriell elastisitet: En delstudie av strategisk timing av antiretroviral behandling (START)
19. mars 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne studien er å finne ut om å starte antiretroviral terapi (ART) over 500 cluster-of-differentiation-4 (CD4)+ celler/milliliter (mL) ('tidlig ART-gruppe') er bedre til å redusere stivheten av arterier enn å vente med å starte ART til CD4+ synker under 350 celler/ml ('utsatt ART-gruppe').
Arteriestivhet har vært assosiert med økt risiko for kardiovaskulær (hjerte) sykdom, og kan være nyttig som en tidligere indikator på hjertesykdom.
I denne studien vil stivheten til arteriene bli målt ved studiestart, måned 4, 8, 12, og årlig deretter, ved hjelp av et tonometer på deltakerens underarm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
337
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påmeldte er HIV-positive, antiretroviralt-naive individer med CD4+ > 500 celler/ml randomisert til START-studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtidig medregistrering i START-studiet
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fastslå bølgeformmålinger som kan analyseres, dvs. atrieflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i elastisitet i store arterier (LAE
Tidsramme: baseline, måned 1, 4, 8, 12, årlig deretter
|
Stor arterieelastisitet måles ved hjelp av et tonometer plassert på underarmen.
|
baseline, måned 1, 4, 8, 12, årlig deretter
|
|
Endring fra baseline i small artery elasticity (SAE)
Tidsramme: baseline, måned 1, 4, 8, 12, årlig deretter
|
Små arterielastisitet måles ved hjelp av et tonometer plassert på underarmen.
|
baseline, måned 1, 4, 8, 12, årlig deretter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i plasmamarkører for trombose og fibrinolyse
Tidsramme: baseline, måneder 4, 8, 12, årlig deretter
|
Sitratert plasma vil bli samlet inn og lagret for sentral måling av plasmamarkører for trombose og fibrinolyse i fremtiden.
|
baseline, måneder 4, 8, 12, årlig deretter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jason V Baker, MD, University of Minnesota
- Studiestol: Daniel Duprez, MD, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0603M83587-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .