健康な子供、強い家族: 肥満を防ぐアメリカ先住民コミュニティ (HCSF2)

介入

Healthy Children, Strong Families-2 (HCSF-2) の介入は、毎月郵送される健康的なライフスタイルのレッスン (13 レッスン) で構成され、ソーシャル ネットワーキングのサポート (インスタント テキスト メッセージと Facebook 接続を使用した携帯電話のコーチング) によって強化されます。新しい介入要素として、ストレスと睡眠。 ソーシャル ネットワーキングが選択された理由は、その広範で使いやすさ、適応性、およびコミュニティにおける持続可能性の可能性です。

HCSF-2 は、過剰な体重増加とその後のライフスタイルに関連する慢性疾患のリスクを防ぐために、子供とその主介護者/親と協力して健康的なライフスタイルの変更を支援することが必要であるという私たちの仮説に基づいています。 調査員は、幼い子供の身体的および感情的な発達の重要な時期に家族と協力して、適切な健康的なライフスタイル行動を奨励します.

この研究は、以前の研究を拡張して、より大規模で地理的および社会的に多様な AI コミュニティのサンプルで HCSF-2 介入をテストします。 この調査では、ソーシャル ネットワーキング コンポーネントを含めることで、従来の方法論も強化されています。 この研究では、肥満予防研究における 4 つの重要なギャップに対処します。それは、就学前の子供を持つ家族、ソーシャル ネットワーキングのサポート、ストレス、睡眠です。 さらに、私たちの知る限り、この研究は、農村部と都市部の両方のAI家族に対する最初の家族ベースの肥満介入プロジェクトになります。 この研究の潜在的な影響は大きいです。成功すれば、この研究は介入の有効性の定量的証拠を提供するだけでなく、他の研究者に、健康行動の変化にAIコミュニティを協力して関与させるための検証済みのツールと手順も提供します。

1年目、家族は無作為に割り付けられ、HCSF-2介入または実薬対照から開始されます（児童安全ニュースレターの郵送）。 その後、2 年目に介入の変更が行われ、HCSF-2 介入家族は対照安全レッスンと継続的な HCSF-2 ソーシャル ネットワーキングを受け取り、対照家族は完全な HCSF-2 介入を受けるようになります。

たとえば、家族は 2 つのアームのいずれかから開始するようにランダムに割り当てられます。ここでは、HCSF-2 介入 (フェーズ A) またはチャイルドセーフティ介入 (フェーズ B) として示されています。

HCSF-2 介入 (フェーズ A) の間、家族は毎月、栄養と身体活動、スクリーンタイム、睡眠とストレス管理に関する情報をメールで受け取ります。 また、家族は非公開の Facebook グループに参加するよう招待され、この研究からウェルネス コーチングのテキスト メッセージが届き始めます。

子供の安全介入 (フェーズ B) の間、家族は、自動車の安全、水の安全、中毒、家庭の安全などの安全に関するトピックに関する情報が記載されたメールを毎月受け取ります。

1 年後、2 年間の学習期間が完了するまで、家族は第 2 段階に移行します。 フェーズ A で開始した家族は、引き続きウェルネス コーチングのテキスト メッセージを受信し、非公開の Facebook グループにアクセスできます。 フェーズ B で開始した家族は、2 年目の開始時にフェーズ A に移行するまで、ウェルネス コーチングのテキスト メッセージを受信したり、非公開の Facebook グループにアクセスしたりできません。

参加コミュニティと連携して選択されたこの段階的な登録設計は、各参加家族の貢献を最大化し、待機リストのみのコントロールで発生する否定的な態度を回避し、すべての家族が参加部族サイトの希望どおりに介入を受けるようにします。

これは、最大 6 つのコミュニティが参加できるマルチサイト トライアルです。 介入の開始時に 2 つのサイトがアクティブになり、残りのサイトは約 1 年間隔でアクティブになります (そして IRB プロトコルに追加されます)。

各参加サイトでは、ローカル サイト コーディネーターが雇用されます。 現地サイト コーディネーターは、参加者の募集とデータ収集訪問の実施を担当します。 サイト コーディネーターは、ウェルネス コーチングのテキスト メッセージを送信したり、非公開の Facebook グループにコンテンツを投稿したりすることもできます。

UW プログラム コーディネーターは、参加者の適格性のスクリーニング、電話による 24 時間の食事リコールの管理、HCSF-2 カリキュラム資料と子供の安全に関する資料の郵送、研究データの入力と保存の管理、参加者への結果通知書の送付、およびコミュニティ サイト コーディネーター。

メソッド

治験責任医師は、全国の 6 つの多様な地方および都市 AI コミュニティと提携して、2 年間で HCSF 介入 (HCSF-2) と実薬対照 (児童安全介入) の強化版の 2 アームの時差登録無作為化試験を実施します。 0、6、12、18、および 24 か月で結果を測定するデザイン。 1 年目の終わりに、コントロール家族は HCSF-2 を受け、HCSF-2 家族は継続的な HCSF-2 ソーシャル ネットワーク サポートによるコントロール介入を受けます。 コミュニティは私たちと協力して、家族に焦点を当てたHCSF-2介入を強化し、影響と持続可能性を高めるために、新しい提供方法（ソーシャルネットワーキング/携帯電話のテキストコーチングを使用した郵送レッスン）と、あまり研究されていない2つの肥満決定要因 - 睡眠とストレス - を含めます。 .

結果

主な結果は、子供の体格指数 z スコア (zBMI) および成人の体格指数 (BMI) によって評価される体脂肪になります。 副次的アウトカムには、大人と子供の胴囲、果物/野菜 (FV) と砂糖の摂取量、テレビ/スクリーン時間、活動、睡眠、家庭環境の変化、大人の心理社会的要因 (ストレス/うつ病)、ソーシャル ネットワークの使用が含まれます。

研究者はまた、HCSF-2 が肥満および健康行動に及ぼす影響の主要なメディエーターを特定します。 子供と介護者の修正可能な行動の変化、大人の自己効力感、社会的支援、家庭環境の変化が、肥満やその他の結果に対する介入の効果の重要な媒介因子であるという仮説を立てています。 研究者は、探索的混合効果回帰モデルを開発およびテストして、HCSF-2 から減量への経路における調停を調査します。