Niños Sanos, Familias Fuertes: Comunidades Indígenas Americanas Previniendo la Obesidad (HCSF2)

Intervención

La intervención Healthy Children, Strong Families-2 (HCSF-2) consiste en lecciones de estilo de vida saludable enviadas mensualmente por correo (13 lecciones) que se mejorarán con el apoyo de las redes sociales (entrenamiento por teléfono celular con mensajes de texto instantáneos y conexiones de Facebook), así como como nuevos elementos de intervención-estrés y sueño. Se eligió la red social por su generalización y facilidad de uso, adaptabilidad y potencial de sostenibilidad en la comunidad.

HCSF-2 se basa en nuestra hipótesis de que es necesario trabajar con los niños y sus cuidadores principales/padres para ayudarlos a realizar cambios saludables en el estilo de vida para prevenir el aumento de peso excesivo y el riesgo de enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida posteriores. Los investigadores trabajarán con las familias en un momento crítico en el desarrollo físico y emocional de sus niños pequeños para fomentar comportamientos de estilo de vida saludables y apropiados.

Este estudio ampliará nuestra investigación anterior para probar la intervención HCSF-2 en una muestra más grande, geográfica y socialmente más diversa de comunidades de IA. El estudio también mejora la metodología anterior mediante la inclusión de un componente de redes sociales. Esta investigación abordará cuatro brechas clave en los estudios de prevención de la obesidad: familias con niños en edad preescolar, apoyo de redes sociales, estrés y sueño. Además, hasta donde sabemos, este estudio será el primer proyecto de intervención de obesidad basado en la familia para familias AI tanto rurales como urbanas. El impacto potencial de este estudio es alto; Si tiene éxito, este estudio no solo proporcionará evidencia cuantitativa de la efectividad de la intervención, sino que también brindará a otros investigadores herramientas y procedimientos validados para involucrar en colaboración a las comunidades de IA en el cambio de comportamiento de salud.

Año 1, las familias serán aleatorias para comenzar con la intervención HCSF-2 o un control activo (boletines de seguridad infantil enviados por correo). Luego, en el año 2, se producirá un cambio de intervención, de modo que las familias de intervención de HCSF-2 recibirán las lecciones de control de seguridad más las redes sociales continuas de HCSF-2, mientras que las familias de control ahora recibirán la intervención completa de HCSF-2.

Por ejemplo, las familias serán asignadas al azar para comenzar en uno de los dos brazos, indicado aquí como intervención HCSF-2 (Fase A) o intervención de Seguridad Infantil (Fase B).

Durante la intervención HCSF-2 (Fase A), las familias recibirán un correo mensual con información sobre nutrición y actividad física, tiempo de pantalla, sueño y manejo del estrés. También se invitará a las familias a participar en un grupo privado de Facebook y comenzarán a recibir mensajes de texto de asesoramiento sobre bienestar del estudio.

Durante la intervención de Seguridad Infantil (Fase B), las familias recibirán un correo mensual con información sobre temas de seguridad, como seguridad en el automóvil, seguridad en el agua, envenenamiento y seguridad en el hogar.

Después de un año, las familias pasarán a la segunda fase hasta que se complete el período de estudio de dos años. Las familias que comenzaron en la Fase A continuarán recibiendo mensajes de texto de asesoramiento sobre bienestar y tendrán acceso al grupo privado de Facebook. Las familias que comenzaron en la Fase B no recibirán mensajes de texto de asesoramiento sobre bienestar ni tendrán acceso al grupo privado de Facebook hasta que pasen a la Fase A al comienzo del segundo año.

Este diseño de inscripción escalonada, elegido en conjunto con las comunidades participantes, maximiza la contribución de cada familia participante, evita las actitudes negativas que ocurrirían con un control de solo lista de espera y asegura que todas las familias reciban la intervención deseada por los sitios tribales participantes.

Este es un ensayo multisitio con hasta seis posibles comunidades participantes. Dos sitios se activarán al comienzo de la intervención y los sitios restantes se activarán (y se agregarán al protocolo IRB) en intervalos de aproximadamente 1 año.

Se contratará un coordinador de sitio local en cada sitio participante. El coordinador local del sitio será responsable de reclutar participantes y realizar visitas de recopilación de datos. Los coordinadores del sitio también pueden enviar mensajes de texto de asesoramiento sobre bienestar y publicar contenido en el grupo privado de Facebook.

El coordinador del programa de la UW será responsable de evaluar la elegibilidad de los participantes, administrar recordatorios dietéticos de 24 horas por teléfono, enviar por correo materiales del plan de estudios HCSF-2 y materiales de seguridad infantil, administrar la entrada y el almacenamiento de datos del estudio, enviar cartas de resultados a los participantes y apoyar el coordinadores de sitios comunitarios.

Métodos

Los investigadores se asociarán con 6 comunidades de IA rurales y urbanas diversas a nivel nacional para realizar un ensayo aleatorio de inscripción escalonada de 2 brazos de una versión mejorada de la intervención HCSF (HCSF-2) frente al control activo (intervención de seguridad infantil) en un período de 2 años. diseño con resultados medidos a los 0, 6, 12, 18 y 24 meses. Al final del año 1, las familias de control recibirán HCSF-2 y las familias de HCSF-2 recibirán la intervención de control con apoyo continuo de la red social de HCSF-2. Las comunidades trabajarán con nosotros para mejorar la intervención HCSF-2 centrada en la familia para incluir métodos novedosos de entrega (lecciones enviadas por correo con capacitación en redes sociales/teléfono celular) y dos determinantes de la obesidad menos estudiados, el sueño y el estrés, para aumentar el impacto y la sostenibilidad. .

Resultados

Los resultados primarios serán la grasa corporal evaluada por la puntuación z del índice de masa corporal del niño (zBMI) y el índice de masa corporal (IMC) del adulto. Los resultados secundarios incluyen la circunferencia de la cintura de adultos y niños, la ingesta de frutas/verduras (FV) y azúcar añadida, el tiempo de televisión/pantalla, la actividad, el sueño, los cambios en el entorno del hogar, los factores psicosociales de adultos (estrés/depresión) y el uso de redes sociales.

Los investigadores también identificarán los mediadores clave del efecto de HCSF-2 sobre la obesidad y los comportamientos de salud. Nuestra hipótesis es que los cambios de comportamiento modificables en niños y cuidadores, la autoeficacia de los adultos, el apoyo social y los cambios en el entorno del hogar son mediadores importantes del efecto de la intervención sobre la obesidad y otros resultados. Los investigadores desarrollarán y probarán modelos de regresión de efectos mixtos exploratorios para investigar la mediación en el camino desde HCSF-2 hasta la reducción de peso.