Sunde børn, stærke familier: Amerikanske indiske samfund, der forhindrer fedme (HCSF2)

Intervention

Interventionen Healthy Children, Strong Families-2 (HCSF-2) består af månedlige sunde livsstilslektioner (13 lektioner), som vil blive dosisforbedret med social netværksstøtte (mobiltelefoncoaching med øjeblikkelige tekstbeskeder og Facebook-forbindelser), samt som nye interventionselementer - stress og søvn. Socialt netværk blev valgt på grund af dets udbredelse og brugervenlighed, tilpasningsevne og potentiale for bæredygtighed i samfundet.

HCSF-2 er baseret på vores hypotese om, at det er nødvendigt at arbejde med børn og deres primære omsorgspersoner/forældre for at hjælpe dem med at foretage sunde livsstilsændringer for at forhindre overdreven vægtøgning og risiko for senere livsstilsrelateret kronisk sygdom. Efterforskere vil arbejde med familier på et kritisk tidspunkt i deres små barns fysiske og følelsesmæssige udvikling for at tilskynde til passende sund livsstilsadfærd.

Denne undersøgelse vil udvide vores tidligere forskning for at teste HCSF-2-interventionen i et større, mere geografisk og socialt forskelligartet udvalg af AI-samfund. Undersøgelsen forbedrer også den tidligere metodologi ved at inkludere en social netværkskomponent. Denne forskning vil adressere fire vigtige huller i fedmeforebyggende undersøgelser: familier med børn i førskolealderen, støtte til sociale netværk, stress og søvn. Desuden vil denne undersøgelse, så vidt vi ved, være det første familiebaserede fedmeinterventionsprojekt for både landlige og bymæssige AI-familier. Den potentielle effekt af denne undersøgelse er høj; hvis det lykkes, vil denne undersøgelse ikke kun give kvantitativ dokumentation for effektiviteten af ​​interventionen, men den vil også give andre efterforskere validerede værktøjer og procedurer til i fællesskab at engagere AI-samfund i sundhedsadfærdsændringer.

År 1 vil familier blive randomiseret til at starte i HCSF-2-interventionen eller en aktiv kontrol (mails med nyhedsbreve om børnesikkerhed). Derefter vil der i år 2 ske interventionsændring, således at HCSF-2-interventionsfamilier vil modtage kontrolsikkerhedslektioner plus fortsat HCSF-2 sociale netværk, mens kontrolfamilier nu vil modtage den fulde HCSF-2-intervention.

For eksempel vil familier blive tilfældigt tildelt til at begynde i en af ​​de to arme - her betegnet som HCSF-2-interventionen (fase A) eller børnesikkerhedsintervention (fase B).

Under HCSF-2-interventionen (fase A) vil familier modtage en månedlig mail med information om ernæring og fysisk aktivitet, skærmtid, søvn og stresshåndtering. Familier vil også blive inviteret til at deltage i en privat Facebook-gruppe og vil begynde at modtage wellness-coaching-sms fra undersøgelsen.

Under børnesikkerhedsinterventionen (fase B) vil familier modtage en månedlig mail med information om sikkerhedsemner såsom bilsikkerhed, vandsikkerhed, forgiftning og sikkerhed i hjemmet.

Efter et år vil familier gå ind i anden fase, indtil den to-årige studieperiode er afsluttet. Familier, der begyndte i fase A, vil fortsat modtage wellness-coaching-sms og have adgang til den private Facebook-gruppe. Familier, der begyndte i fase B, vil ikke modtage SMS-beskeder med wellness-coaching eller have adgang til den private Facebook-gruppe, før de vender ind i fase A i starten af ​​år to.

Dette forskudte tilmeldingsdesign, valgt i samarbejde med de deltagende fællesskaber, maksimerer bidraget fra hver deltagende familie, undgår de negative holdninger, der ville opstå med en kontrol med kun venteliste og sikrer, at alle familier modtager interventionen som ønsket af de deltagende stammesteder.

Dette er en multi-site prøveversion med op til seks mulige deltagende fællesskaber. To steder vil blive aktive i begyndelsen af ​​interventionen, og de resterende steder bliver aktive (og tilføjes til IRB-protokollen) med ca. 1 års intervaller.

En lokal koordinator vil blive ansat på hvert deltagende sted. Den lokale webstedskoordinator vil være ansvarlig for at rekruttere deltagere og gennemføre dataindsamlingsbesøg. Webstedskoordinatorer kan også sende wellness-coaching-sms og poste indhold til den private Facebook-gruppe.

UW-programkoordinatoren vil være ansvarlig for at screene deltagere for berettigelse, administrere 24-timers kosttilbagekaldelser via telefon, poste HCSF-2 læseplansmaterialer og børnesikkerhedsmaterialer, administrere indtastning og opbevaring af undersøgelsesdata, sende resultatbreve til deltagere og støtte community site koordinatorer.

Metoder

Efterforskere vil samarbejde med 6 forskellige landdistrikter og byer AI-samfund på nationalt plan for at gennemføre et 2-arms randomiseret forsøg med forskudt tilmelding af en forbedret version af HCSF-interventionen (HCSF-2) vs. aktiv kontrol (børnesikkerhedsintervention) i et 2-årigt forsøg design med resultater målt ved 0, 6, 12, 18 og 24 måneder. I slutningen af ​​år 1 vil kontrolfamilier modtage HCSF-2, og HCSF-2 familier vil modtage kontrolinterventionen med fortsat HCSF-2 social netværksstøtte. Fællesskaber vil arbejde sammen med os for at forbedre den familiefokuserede HCSF-2-intervention til at omfatte nye leveringsmetoder (mailede lektioner med socialt netværk/mobiltelefontekstcoaching) og to mindre undersøgte fedmedeterminanter - søvn og stress - for at øge virkningen og bæredygtigheden .

Resultater

Primære resultater vil være kropsfedt som vurderet af børns Body Mass Index z-score (zBMI) og Body Mass Index (BMI) for voksne. Sekundære resultater inkluderer voksen og barns taljeomkreds, frugt/grønt (FV) og tilsat sukkerindtag, tv/skærmtid, aktivitet, søvn, ændringer i hjemmets miljø, voksnes psykosociale faktorer (stress/depression) og brug af sociale netværk.

Efterforskere vil også identificere nøglemediatorer af effekten af ​​HCSF-2 på fedme og sundhedsadfærd. Vi antager, at modificerbare adfærdsændringer hos børn og omsorgspersoner, voksnes selveffektivitet, social støtte og ændringer i hjemmets miljø er vigtige mediatorer af interventionens effekt på fedme og andre resultater. Efterforskere vil udvikle og teste eksplorative mixed-effects regressionsmodeller for at undersøge mediation på vejen fra HCSF-2 til vægtreduktion.