Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde kinderen, sterke gezinnen: Indiaanse gemeenschappen die obesitas voorkomen (HCSF2)

24 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Healthy Children, Strong Families-2 (HCSF-2) is een gezinsgerichte interventie voor jonge kinderen die het groeiende probleem van obesitas bij kinderen in Indiaanse gemeenschappen aanpakt. De studie werkt samen met zes Amerikaanse Indiaanse gemeenschappen op het platteland en in de stad om te testen of de interventie in staat is om de acceptatie van een gezonde levensstijl te vergroten en de prevalentie van zwaarlijvigheid te verminderen onder Amerikaanse Indiaanse kinderen van voorschoolse leeftijd en hun primaire verzorgers - het creëren van gezondere kinderen, gezondere gezinnen en gezondere gemeenschappen. Onze primaire hypothese is dat kinderen en hun primaire verzorgers die de HCSF-2-interventie krijgen, betere resultaten zullen hebben met betrekking tot obesitas dan kinderen die geen HCSF-2 krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie

De interventie Gezonde kinderen, sterke gezinnen-2 (HCSF-2) bestaat uit maandelijkse gemailde lessen over een gezonde levensstijl (13 lessen) die uitgebreid zullen worden met sociale netwerkondersteuning (mobiele telefooncoaching met instant sms-berichten en Facebook-verbindingen), evenals als nieuwe interventie-elementen stress en slaap. Er is gekozen voor sociale netwerken vanwege het wijdverbreide en gebruiksgemak, het aanpassingsvermogen en het potentieel voor duurzaamheid in de gemeenschap.

HCSF-2 is gebaseerd op onze hypothese dat het werken met kinderen en hun primaire verzorgers/ouders om hen te helpen bij het maken van gezonde veranderingen in levensstijl noodzakelijk is om overmatige gewichtstoename en het risico op latere levensstijlgerelateerde chronische ziekten te voorkomen. Onderzoekers zullen met gezinnen werken op een kritiek moment in de fysieke en emotionele ontwikkeling van hun jonge kind om een ​​passend, gezond levensstijlgedrag aan te moedigen.

Deze studie zal voortbouwen op ons eerdere onderzoek om de HCSF-2-interventie te testen in een grotere, meer geografisch en sociaal diverse steekproef van AI-gemeenschappen. De studie verbetert ook de eerdere methodologie door de opname van een sociale netwerkcomponent. Dit onderzoek zal vier belangrijke hiaten in onderzoeken naar obesitaspreventie aanpakken: gezinnen met kinderen in de voorschoolse leeftijd, ondersteuning van sociale netwerken, stress en slaap. Bovendien zal deze studie, voor zover wij weten, het eerste familiegebaseerde obesitasinterventieproject zijn voor zowel landelijke als stedelijke AI-families. De potentiële impact van deze studie is groot; indien succesvol, zal deze studie niet alleen kwantitatief bewijs leveren van de effectiviteit van de interventie, maar zal het ook andere onderzoekers gevalideerde tools en procedures geven om AI-gemeenschappen samen te betrekken bij verandering van gezondheidsgedrag.

In jaar 1 worden gezinnen gerandomiseerd om te beginnen met de HCSF-2-interventie of een actieve controle (gemailde nieuwsbrieven over veiligheid van kinderen). Daarna, in jaar 2, zal de interventie veranderen, zodat HCSF-2-interventiegezinnen de controlelessen over veiligheid krijgen plus voortgezette HCSF-2-sociale netwerken, terwijl controlegezinnen nu de volledige HCSF-2-interventie krijgen.

Gezinnen zullen bijvoorbeeld willekeurig worden toegewezen om te beginnen in een van de twee takken - hier aangeduid als de HCSF-2-interventie (Fase A) of Child Safety-interventie (Fase B).

Tijdens de HCSF-2-interventie (Fase A) ontvangen gezinnen maandelijks een mailing met informatie over voeding en fysieke activiteit, schermtijd, slaap en stressmanagement. Gezinnen zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een besloten Facebook-groep en zullen sms-berichten over wellnesscoaching van het onderzoek ontvangen.

Tijdens de Kinderveiligheidsinterventie (Fase B) ontvangen gezinnen maandelijks een mailing met informatie over veiligheidsthema's zoals autoveiligheid, waterveiligheid, vergiftiging en veiligheid in huis.

Na een jaar gaan de gezinnen over naar de tweede fase totdat de studieperiode van twee jaar voorbij is. Gezinnen die in fase A zijn begonnen, blijven sms-berichten over wellnesscoaching ontvangen en hebben toegang tot de besloten Facebook-groep. Gezinnen die in fase B zijn begonnen, ontvangen geen sms-berichten voor wellnesscoaching of hebben geen toegang tot de besloten Facebook-groep tot de overgang naar fase A aan het begin van jaar twee.

Dit gespreide inschrijvingsontwerp, gekozen in samenwerking met de deelnemende gemeenschappen, maximaliseert de bijdrage van elk deelnemend gezin, vermijdt de negatieve houding die zou optreden bij een controle die alleen op de wachtlijst staat en zorgt ervoor dat alle gezinnen de interventie krijgen zoals gewenst door de deelnemende tribale sites.

Dit is een proef op meerdere locaties met maximaal zes mogelijke deelnemende gemeenschappen. Twee sites worden actief aan het begin van de interventie en de overige sites worden actief (en worden toegevoegd aan het IRB-protocol) met tussenpozen van ongeveer 1 jaar.

Op elke deelnemende locatie wordt een lokale locatiecoördinator aangesteld. De lokale locatiecoördinator is verantwoordelijk voor het werven van deelnemers en het uitvoeren van bezoeken voor het verzamelen van gegevens. Sitecoördinatoren kunnen ook sms-berichten voor wellnesscoaching sturen en inhoud op de besloten Facebook-groep plaatsen.

De UW-programmacoördinator is verantwoordelijk voor het screenen van deelnemers op geschiktheid, het 24 uur per dag telefonisch terugroepen van de voeding, het verzenden van HCSF-2-curriculummateriaal en materiaal voor kinderveiligheid, het beheren van de invoer en opslag van onderzoeksgegevens, het verzenden van resultatenbrieven naar deelnemers en het ondersteunen van de coördinatoren van de gemeenschapssites.

methoden

Onderzoekers zullen nationaal samenwerken met 6 verschillende landelijke en stedelijke AI-gemeenschappen om een ​​2-armige gespreide inschrijving gerandomiseerde studie uit te voeren van een verbeterde versie van de HCSF-interventie (HCSF-2) vs. actieve controle (Child Safety-interventie) in een 2-jaar ontwerp met uitkomsten gemeten op 0, 6, 12, 18 en 24 maanden. Aan het einde van jaar 1 krijgen controlegezinnen HCSF-2 en krijgen HCSF-2-gezinnen de controle-interventie met voortgezette HCSF-2 sociale netwerkondersteuning. Gemeenschappen zullen met ons samenwerken om de gezinsgerichte HCSF-2-interventie te verbeteren door nieuwe leveringsmethoden toe te voegen (lessen per e-mail met sociale netwerken/tekstcoaching via mobiele telefoons) en twee minder bestudeerde determinanten van zwaarlijvigheid - slaap en stress - om de impact en duurzaamheid te vergroten .

Uitkomsten

Primaire uitkomsten zijn lichaamsvet zoals beoordeeld door de Body Mass Index z-score (zBMI) van kinderen en de Body Mass Index (BMI) van volwassenen. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de tailleomtrek van volwassenen en kinderen, de inname van fruit/groenten (FV) en toegevoegde suikers, tv-/schermtijd, activiteit, slaap, veranderingen in de thuisomgeving, psychosociale factoren bij volwassenen (stress/depressie) en gebruik van sociale netwerken.

Onderzoekers zullen ook de belangrijkste bemiddelaars van het effect van HCSF-2 op obesitas en gezondheidsgedrag identificeren. Onze hypothese is dat aanpasbare gedragsveranderingen bij kinderen en verzorgers, zelfredzaamheid van volwassenen, sociale steun en veranderingen in de thuisomgeving belangrijke bemiddelaars zijn van het effect van de interventie op obesitas en andere uitkomsten. Onderzoekers zullen verkennende regressiemodellen met gemengde effecten ontwikkelen en testen om bemiddeling op het pad van HCSF-2 naar gewichtsvermindering te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • White Earth, Minnesota, Verenigde Staten, 56591
        • White Earth Child Care Program
    • Montana
      • Browning, Montana, Verenigde Staten, 59417
        • Blackfeet Nation
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • First Nations HealthSource
    • New York
      • Irving, New York, Verenigde Staten, 14081
        • Seneca Nation
    • Wisconsin
      • Keshena, Wisconsin, Verenigde Staten, 54135
        • Menominee Tribe of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen verzorger met een kind van 2-5 jaar oud
  • 2-5 jaar oud kind met een verzorger
  • Verzorger heeft een werkende mobiele telefoon en is bereid om regelmatig sms-berichten te ontvangen als onderdeel van studiedeelname
  • Verzorger woont binnen een haalbare reisafstand van de locatie voor gegevensverzameling en is bereid om te komen voor bezoeken voor gegevensverzameling na 0, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
  • Bereidheid om te worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen met dien verstande dat alle deelnemers alle componenten van de interventie zullen ontvangen, randomisatie bepaalt simpelweg de volgorde waarin materialen worden ontvangen
  • Geldig postadres waar deelnemer post en pakketten kan ontvangen
  • Basale Engelse vloeiendheid en geletterdheid voldoende om de interventiematerialen te begrijpen en vragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen zonder kinderen of van wie de enige kinderen jonger zijn dan 2 of ouder dan 5 jaar
  • Kinderen jonger dan 2 jaar of ouder dan 5 jaar
  • Geen mobiele telefoon of geen regelmatige sms-berichten ontvangen als onderdeel van studiedeelname
  • Woont buiten de haalbare reisafstand van locaties voor gegevensverzameling EN/OF is van plan om binnen een periode van twee jaar het gebied te verlaten
  • Het kind heeft een ernstige lichamelijke of gedragsstoornis (bijv. onvermogen om te gedijen, ernstig autisme) die de deelname aan het onderzoek ernstig zouden beïnvloeden
  • Geen geldig postadres
  • Onwil om willekeurige toewijzing aan studiearm te accepteren
  • Echtgenoot/partner van een ander verzorger-kindpaar dat in hetzelfde huis woont en zich al heeft ingeschreven (bijv. er mag slechts één volwassen-kind-paar per huishouden worden ingeschreven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde kinderen, sterke gezinnen (eerst)
Interventie Gezonde kinderen, sterke gezinnen (eerste). Dit is een reeks maandelijkse educatieve toolkits die naar primaire zorgverleners worden gestuurd voor gebruik met het deelnemende kind. Deze arm steekt over om de Child Safety in Year 2 te ontvangen.
Gedragsmatig: Gezonde kinderen, sterke gezinnen
Gezonde kinderen, sterke gezinnen is een serie van 13 "lessen" die per post naar primaire verzorgers van kinderen in de voorschoolse leeftijd worden gestuurd en die onderwijs en activiteiten bieden met betrekking tot de preventie van obesitas. De lessen behandelen onderwerpen die te maken hebben met voeding, lichaamsbeweging, stress, slaap en de thuisomgeving. De lessen bevatten drukwerk en kleine voorwerpen (bijvoorbeeld een appelsnijder) die activiteiten in de lessen ondersteunen. Sociale ondersteuningscomponenten via een gecontroleerde Facebook-groep en ongeveer halfwekelijkse sms-berichten naar zorgverleners zijn inbegrepen. De interventie duurt 1 jaar.
Gedragsmatig: Kinder veiligheid
De Child Safety-interventie is een actieve controleconditie die bestaat uit maandelijkse nieuwsbrieven van twee pagina's die verschillende onderwerpen behandelen die relevant zijn voor de veiligheid van kinderen, zoals stikken, autoveiligheidszitjes, fiets- en voetgangerveiligheid. De interventie duurt 1 jaar.
Actieve vergelijker: Kinderveiligheid (eerste)
Een serie van 12 maandelijkse nieuwsbrieven en voorlichting over kindveiligheid per post naar primaire zorgverleners. Deze arm steekt over om de interventie Gezonde kinderen, sterke gezinnen in jaar 2 te ontvangen.
Gedragsmatig: Gezonde kinderen, sterke gezinnen
Gezonde kinderen, sterke gezinnen is een serie van 13 "lessen" die per post naar primaire verzorgers van kinderen in de voorschoolse leeftijd worden gestuurd en die onderwijs en activiteiten bieden met betrekking tot de preventie van obesitas. De lessen behandelen onderwerpen die te maken hebben met voeding, lichaamsbeweging, stress, slaap en de thuisomgeving. De lessen bevatten drukwerk en kleine voorwerpen (bijvoorbeeld een appelsnijder) die activiteiten in de lessen ondersteunen. Sociale ondersteuningscomponenten via een gecontroleerde Facebook-groep en ongeveer halfwekelijkse sms-berichten naar zorgverleners zijn inbegrepen. De interventie duurt 1 jaar.
Gedragsmatig: Kinder veiligheid
De Child Safety-interventie is een actieve controleconditie die bestaat uit maandelijkse nieuwsbrieven van twee pagina's die verschillende onderwerpen behandelen die relevant zijn voor de veiligheid van kinderen, zoals stikken, autoveiligheidszitjes, fiets- en voetgangerveiligheid. De interventie duurt 1 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vetzucht bij kinderen vanaf de uitgangswaarde, gemeten via de BMI z-score
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
De BMI z-score wordt verkregen door het BMI-gewicht (in kg)/lengte (in m)*lengte (in m) te berekenen. BMI wordt vervolgens geconverteerd naar een z-score op basis van de Amerikaanse nationale normen voor geslacht en leeftijd in maanden
Inschrijving, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Verandering in volwassen adipositas ten opzichte van baseline gemeten via BMI
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
De BMI voor volwassenen wordt berekend door het gewicht (in kg) te delen door het kwadraat van de lengte (in m).
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vetzucht bij kinderen vanaf de basislijn, gemeten via de middelomtrek
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
De tailleomtrek (in cm) wordt gemeten met een plastic meetlint
Inschrijving, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Verandering in volwassen adipositas ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten via middelomtrek
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
De tailleomtrek (in cm) wordt gemeten met een plastic meetlint
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in groente- en fruitconsumptie bij kinderen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Fruit- en groenteconsumptie van kinderen gemeten via een vragenlijst van 13 items die is ingevuld door de primaire verzorger en die is gebaseerd op vragen uit de National Youth Physical Activity and Nutrition Survey 2010, gepubliceerd door de Centers for Disease Control and Prevention
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in volwassen groente- en fruitconsumptie vanaf basislijn
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
De consumptie van groenten en fruit door volwassenen wordt gemeten met een vragenlijst van 30 items, gepubliceerd door het National Cancer Institute.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Wijziging in de hoeveelheid schermtijd van kinderen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
De hoeveelheid tijd die wordt besteed aan het kijken naar tv, video's, videogames en computer wordt beoordeeld aan de hand van 8 items op een vragenlijst die is ingevuld door de primaire verzorger.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in de hoeveelheid schermtijd voor volwassenen vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
De hoeveelheid tijd die wordt besteed aan tv kijken, video's, videogames en computeren wordt beoordeeld aan de hand van 8 items op een vragenlijst.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in de hoeveelheid fysieke activiteit van het kind vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
De lichamelijke activiteit van het kind wordt gemeten via de antwoorden van de primaire verzorger op de 8 items op de Nederlandse vragenlijst voor lichaamsbeweging.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in de hoeveelheid fysieke activiteit van volwassenen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
De fysieke activiteit van volwassenen wordt gemeten via de Godin-vragenlijst over fysieke activiteit met vier items.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in het slaappatroon van het kind vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Primaire zorgverleners vullen een slaapvragenlijst van 6 vragen in over slaaptiming (doordeweeks en weekend bedtijd en ontwaken) en slaapduur in uren, evenals slaaplatentie voor zowel henzelf als het deelnemende kind.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in thuisomgeving vanaf baseline
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Primaire zorgverleners vullen een vragenlijst van 24 items in met betrekking tot de beschikbaarheid van ondersteuning en gezinsroutines die relevant zijn voor fysieke activiteit en voeding.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in bereidheid tot verandering bij volwassenen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Primaire zorgverleners vullen een vragenlijst van 7 items in met betrekking tot de bereidheid om gedrag te veranderen dat relevant is voor obesitas.
Inschrijving, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Verandering in SF-12-scores voor volwassenen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Primaire zorgverleners vullen een vragenlijst van 12 items in die vragen stelt over hun perceptie van hun fysieke en emotionele welzijn.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Stress vragenlijst
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Primaire zorgverleners vullen een vragenlijst van 10 items in die betrekking hebben op percepties van globale stressgebieden.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in volwassen slaappatroon vanaf basislijn
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Primaire zorgverleners vullen een slaapvragenlijst van 6 vragen in over slaaptiming (doordeweeks en weekend bedtijd en ontwaken) en slaapduur in uren, evenals slaaplatentie voor zowel henzelf als het deelnemende kind.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder 24-uurs dieetherinneringen
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Er zullen 24 uur per dag voedingsherinneringen (Nutrition Data Services) worden uitgevoerd op de primaire verzorger en het kind om de resultaten van de fruit- en groentevragenlijsten te valideren. Het terugroepen van kinderen vindt plaats via volmachten van de verzorger.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Culturele identiteitsschaal
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Volwassen zorgverleners vullen een acculturatiemaatstaf van zes items in die specifiek is voor Amerikaanse Indianen en die een algemene score oplevert voor betrokkenheid bij de traditionele cultuur. Deze maatstaf zal naar verwachting niet veranderen als resultaat van het onderzoek, maar wordt verzameld als een mogelijke modererende variabele.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Onderzoek naar de veiligheid van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden, 18 maanden
Een vragenlijst van 8 items wordt ingevuld door primaire zorgverleners die de Child Safety actieve controle-interventie ontvangen om hun aandacht voor de nieuwsbrieven te beoordelen en hun feedback te verkrijgen.
12 maanden, 18 maanden
HCSF-deelnemersenquête
Tijdsspanne: 12 maanden, 18 maanden
Een enquête met 26 items beoordeelt de betrokkenheid van deelnemers en verzamelt feedback over de HCSF-interventie en -materialen.
12 maanden, 18 maanden
Exitenquête bij alle deelnemers
Tijdsspanne: 24 maanden
Een enquête met 30 items vraagt ​​om feedback over veel aspecten van het project.
24 maanden
Kind 24 uur dieetherinneringen
Tijdsspanne: Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden
Er zullen 24 uur per dag voedingsherinneringen (Nutrition Data Services) worden uitgevoerd op de primaire verzorger en het kind om de resultaten van de fruit- en groentevragenlijsten te valideren. Het terugroepen van kinderen vindt plaats via volmachten van de verzorger.
Inschrijving, 12 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra K Adams, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0578
  • 1R01HL114912-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren