Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges gyerekek, erős családok: Amerikai indián közösségek az elhízás megelőzésében (HCSF2)

2017. október 24. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Egészséges gyermekek, erős családok-2 (HCSF-2) egy családközpontú koragyermekkori beavatkozás, amely az amerikai indián közösségekben a gyermekkori elhízás egyre növekvő problémáját kezeli. A tanulmány hat vidéki és városi amerikai indián közösséggel dolgozik szerte az Egyesült Államokban, hogy tesztelje a beavatkozás azon képességét, hogy növelje az egészséges életmód elterjedését, és csökkentse az elhízás előfordulását az óvodás korú amerikai indián gyermekek és elsődleges gondozóik körében – egészségesebb és egészségesebb gyermekeket teremtve. családok és egészségesebb közösségek. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a HCSF-2 beavatkozásban részesülő gyermekek és elsődleges gondozóik jobb elhízással kapcsolatos kimenetelűek lesznek, mint azok, akik nem kapnak HCSF-2-t.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Közbelépés

Az Egészséges Gyerekek, Erős Családok-2 (HCSF-2) intervenció havonta postai úton küldött egészséges életmód leckékből áll (13 lecke), amelyet közösségi hálózattámogatással (mobiltelefonos coaching azonnali szöveges üzenetekkel és Facebook-kapcsolatokkal) bővítünk. mint új beavatkozási elemek – a stressz és az alvás. A közösségi hálózatokat széles körben elterjedt és könnyű használhatósága, alkalmazkodóképessége és a közösségen belüli fenntarthatósági lehetősége miatt választották.

A HCSF-2 azon a hipotézisünkön alapul, hogy a túlzott súlygyarapodás és a későbbi életmóddal összefüggő krónikus betegségek kockázatának megelőzése érdekében a gyerekekkel és elsődleges gondozóikkal/szülőikkel való együttműködés az egészséges életmód megváltoztatásában szükséges. A nyomozók a családokkal dolgoznak majd kisgyermekük fizikai és érzelmi fejlődésének kritikus időszakában, hogy ösztönözzék a megfelelő egészséges életmódot.

Ez a tanulmány kibővíti korábbi kutatásainkat, hogy a HCSF-2 beavatkozást egy nagyobb, földrajzilag és társadalmilag sokrétűbb mesterségesintelligencia-közösség-mintán tesztelje. A tanulmány a korábbi módszertant is továbbfejleszti egy közösségi hálózati komponens bevonásával. Ez a kutatás az elhízás megelőzésére vonatkozó tanulmányok négy kulcsfontosságú hiányosságával foglalkozik: óvodás korú gyermeket nevelő családok, közösségi hálózatok támogatása, stressz és alvás. Sőt, tudomásunk szerint ez a tanulmány lesz az első családi alapú elhízás intervenciós projekt mind a vidéki, mind a városi mesterséges intelligencia családok számára. A tanulmány potenciális hatása nagy; Ha sikeres lesz, ez a tanulmány nem csak kvantitatív bizonyítékot szolgáltat a beavatkozás hatékonyságára vonatkozóan, hanem hitelesített eszközöket és eljárásokat is ad más kutatóknak a mesterséges intelligencia-közösségek közös bevonására az egészségmagatartás megváltoztatásába.

Az 1. évben a családokat véletlenszerűen besorolják a HCSF-2 beavatkozásba vagy egy aktív kontrollba (postai gyermekbiztonsági hírlevelek). Ezt követően a 2. évben beavatkozási változás következik be, úgy, hogy a HCSF-2 intervenciós családok megkapják a kontroll biztonsági leckéket, valamint a HCSF-2 közösségi hálózatok folytatását, míg a kontrollcsaládok mostantól a teljes HCSF-2 beavatkozást.

Például a családok véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy a két ág egyikében kezdjenek – itt HCSF-2 beavatkozásként (A fázis) vagy Gyermekbiztonsági beavatkozásként (B fázis) jelöljük.

A HCSF-2 beavatkozás során (A fázis) a családok havonta kapnak tájékoztatást a táplálkozásról és a fizikai aktivitásról, a képernyő előtt töltött időről, az alvásról és a stresszkezelésről. A családokat egy privát Facebook-csoportba is meghívják, és elkezdenek kapni wellness coaching szöveges üzeneteket a tanulmányból.

A gyermekbiztonsági beavatkozás (B fázis) során a családok havonta kapnak egy levélben tájékoztatást olyan biztonsági témákról, mint az autóbiztonság, a vízbiztonság, a mérgezés és az otthon biztonsága.

Egy év elteltével a családok a második szakaszba lépnek, amíg a kétéves tanulmányi időszak le nem zárul. Az A fázisban kezdő családok továbbra is kapnak wellness coaching szöveges üzeneteket, és hozzáférhetnek a privát Facebook csoporthoz. Azok a családok, akik a B fázisban kezdtek, nem kapnak wellness-coaching szöveges üzeneteket, és nem férhetnek hozzá a privát Facebook-csoporthoz mindaddig, amíg a második év elején át nem váltanak az A fázisba.

Ez a szakaszos beiratkozási terv, amelyet a részt vevő közösségekkel együtt választottak meg, maximalizálja az egyes részt vevő családok hozzájárulását, elkerüli azokat a negatív attitűdöket, amelyek csak várólistás ellenőrzés esetén jelentkeznének, és biztosítja, hogy minden család megkapja a részt vevő törzsi helyek által kívánt beavatkozást.

Ez egy több helyszínes próba, legfeljebb hat lehetséges résztvevő közösséggel. Két helyszín a beavatkozás kezdetén válik aktívvá, a többi oldal pedig nagyjából 1 éves időközönként válik aktívvá (és hozzáadódik az IRB protokollhoz).

Minden résztvevő telephelyen felvesznek egy helyi helyszíni koordinátort. A helyi koordinátor felelős a résztvevők toborzásáért és az adatgyűjtési látogatások lebonyolításáért. A webhely koordinátorai wellness coaching szöveges üzeneteket is küldhetnek, és tartalmat tehetnek közzé a privát Facebook-csoportban.

Az UW program koordinátorának feladata lesz a résztvevők alkalmasságának szűrése, a 24 órás étrendi visszahívások telefonos adminisztrálása, a HCSF-2 tananyag és a gyermekbiztonsági anyagok postázása, a vizsgálati adatok bevitelének és tárolásának irányítása, az eredményekről szóló levelek elküldése a résztvevőknek és a közösségi oldal koordinátorai.

Mód

A nyomozók országszerte hat különböző vidéki és városi mesterséges intelligencia közösséggel fognak együttműködni, hogy 2 éven belül lefolytassanak egy kétágú, lépcsőzetes beiratkozású, randomizált vizsgálatot a HCSF-beavatkozás (HCSF-2) és az aktív kontroll (gyermekbiztonsági beavatkozás) továbbfejlesztett változatáról. tervezés 0, 6, 12, 18 és 24 hónapban mért eredményekkel. Az 1. év végén a kontroll családok HCSF-2-t, a HCSF-2 családok pedig a kontroll beavatkozást, folyamatos HCSF-2 közösségi hálózat támogatással. A közösségek együttműködnek velünk a családközpontú HCSF-2 intervenció fejlesztése érdekében, hogy az új kézbesítési módszereket (postai leckéket közösségi hálózatokkal/mobiltelefonos szöveges coachinggal) és két kevésbé tanulmányozott elhízás-determinánst – az alvást és a stresszt – foglalja magában a hatás és a fenntarthatóság növelése érdekében. .

Eredmények

Az elsődleges eredmény a testzsír lesz, amelyet a gyermek testtömeg-indexének z-pontszáma (zBMI) és a felnőttkori testtömeg-index (BMI) határoz meg. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a felnőtt és gyermek derékbősége, a gyümölcs/zöldség (FV) és a hozzáadott cukorbevitel, a tévézés/képernyő előtt töltött idő, az aktivitás, az alvás, az otthoni környezet változásai, a felnőttkori pszichoszociális tényezők (stressz/depresszió) és a közösségi hálózatok használata.

A kutatók azonosítani fogják a HCSF-2 elhízásra és egészségmagatartásra gyakorolt ​​hatásának kulcsfontosságú közvetítőit is. Feltételezzük, hogy a gyermekek és gondozók módosítható viselkedésbeli változásai, a felnőtt önhatékonysága, a szociális támogatás és az otthoni környezet változásai fontos közvetítői a beavatkozás elhízásra és egyéb kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának. A kutatók feltáró, vegyes hatású regressziós modelleket fejlesztenek és tesztelnek, hogy megvizsgálják a HCSF-2-től a súlycsökkentésig vezető úton történő mediációt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • White Earth, Minnesota, Egyesült Államok, 56591
        • White Earth Child Care Program
    • Montana
      • Browning, Montana, Egyesült Államok, 59417
        • Blackfeet Nation
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
        • First Nations HealthSource
    • New York
      • Irving, New York, Egyesült Államok, 14081
        • Seneca Nation
    • Wisconsin
      • Keshena, Wisconsin, Egyesült Államok, 54135
        • Menominee Tribe of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt gondozónő 2-5 éves gyermekkel
  • 2-5 éves gyerek gondozóval
  • A gondozónak működő mobiltelefonja van, és hajlandó rendszeres szöveges üzeneteket kapni a tanulmányi részvétel részeként
  • A gondozó az adatgyűjtés helyétől elérhető távolságon belül él, és hajlandó eljönni adatgyűjtési látogatásokra 0, 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos korban.
  • Két csoport valamelyikébe való véletlenszerű besorolásra való hajlandóság azzal a tudattal, hogy minden résztvevő megkapja a beavatkozás összes összetevőjét, a randomizálás egyszerűen meghatározza az anyagok beérkezésének sorrendjét
  • Érvényes levelezési cím, ahol a résztvevő postai küldeményeket és csomagokat fogadhat
  • Alapszintű angol nyelvtudás és írástudás, amely elegendő a beavatkozási anyagok megértéséhez és a kérdőívek kitöltéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek nélküli felnőttek, vagy akiknek egyetlen gyermeke 2 évnél fiatalabb vagy 5 évesnél idősebb
  • 2 évnél fiatalabb vagy 5 évesnél idősebb gyermekek
  • Nincs mobiltelefon, vagy nem hajlandó rendszeres szöveges üzeneteket kapni a tanulmányi részvétel részeként
  • túléli az adatgyűjtő helyek megvalósítható távolságát ÉS/VAGY tervezi, hogy két éven belül elköltözik a területről
  • A gyermeknek súlyos testi vagy viselkedési zavarai vannak (pl. boldogulási kudarc, súlyos autizmus), ami komolyan befolyásolná a tanulmányokban való részvételt
  • Nincs érvényes levelezési cím
  • Nem hajlandó elfogadni a véletlenszerű kiosztást a tanulmányi ágba
  • Egy másik gondozó-gyermek pár házastársa/élettársa, aki ugyanabban az otthonban él, és már beiratkozott (pl. háztartásonként csak egy felnőtt-gyerek pár nevezhető)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges gyerekek, erős családok (első)
Egészséges gyerekek, erős családok beavatkozás (első). Ez egy havi oktatási eszközkészlet sorozat, amelyet az elsődleges gondozóknak postáznak, hogy a részt vevő gyermekkel együtt használják. Ez a kar átmegy, hogy megkapja a Gyermekbiztonsági díjat a 2. évben.
Az „Egészséges gyerekek, erős családok” egy 13 „leckéből” álló sorozat, amelyet az óvodáskorú gyermekek elsődleges gondozóinak küldenek, és amelyek az elhízás megelőzésével kapcsolatos oktatást és tevékenységeket biztosítják. Az órák a táplálkozással, a fizikai aktivitással, a stresszel, az alvással és az otthoni környezettel kapcsolatos témákat ölelik fel. A leckék nyomtatott anyagokat és apró tárgyakat (például almaszeletelőt) tartalmaznak, amelyek támogatják az órákon végzett tevékenységeket. Tartalmazza a szociális támogatási összetevőket egy felügyelt Facebook-csoporton keresztül, és körülbelül félhetente a gondozóknak küldött szöveges üzeneteket. A beavatkozás 1 évig tart.
A Gyermekbiztonsági beavatkozás egy aktív ellenőrzési feltétel, amely havi kétoldalas hírlevelekből áll, amelyek különböző, a gyermekbiztonsággal kapcsolatos témákat érintenek, mint például a fulladás, az autós biztonsági ülések, a kerékpáros és a gyalogosok biztonsága. A beavatkozás 1 évig tart.
Aktív összehasonlító: Gyermekbiztonság (első)
12 havi hírlevél-sorozat, amely a gyermekek biztonságáról szóló oktatást nyújt az elsődleges gondozóknak. Ez a kar átmegy, hogy megkapja az Egészséges gyerekek, erős családok című beavatkozást a 2. évben.
Az „Egészséges gyerekek, erős családok” egy 13 „leckéből” álló sorozat, amelyet az óvodáskorú gyermekek elsődleges gondozóinak küldenek, és amelyek az elhízás megelőzésével kapcsolatos oktatást és tevékenységeket biztosítják. Az órák a táplálkozással, a fizikai aktivitással, a stresszel, az alvással és az otthoni környezettel kapcsolatos témákat ölelik fel. A leckék nyomtatott anyagokat és apró tárgyakat (például almaszeletelőt) tartalmaznak, amelyek támogatják az órákon végzett tevékenységeket. Tartalmazza a szociális támogatási összetevőket egy felügyelt Facebook-csoporton keresztül, és körülbelül félhetente a gondozóknak küldött szöveges üzeneteket. A beavatkozás 1 évig tart.
A Gyermekbiztonsági beavatkozás egy aktív ellenőrzési feltétel, amely havi kétoldalas hírlevelekből áll, amelyek különböző, a gyermekbiztonsággal kapcsolatos témákat érintenek, mint például a fulladás, az autós biztonsági ülések, a kerékpáros és a gyalogosok biztonsága. A beavatkozás 1 évig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek zsírosságának változása az alapvonalhoz képest a BMI z-score segítségével mérve
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A BMI z-pontszámát a BMI tömeg (kg-ban)/magasság (m-ben)*magasság (m-ben) kiszámításával kapjuk meg. A BMI-t ezután z-pontszámmá alakítjuk át az Egyesült Államok nemzeti normái alapján a nemre és a hónapokra vonatkozó életkorra vonatkozóan
Beiratkozás, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A felnőttkori zsírosodás változása a kiindulási értékhez képest a BMI-vel mérve
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A felnőtt BMI-t a súly (kg-ban) osztva a magasság (m-ben) négyzetével számítják ki
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek zsírosságának változása az alapvonalhoz képest a derékbőségen keresztül mérve
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A derékbőséget (cm-ben) műanyag mérőszalaggal mérjük
Beiratkozás, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A felnőttkori zsírosodás változása az alapvonalhoz képest a derékbőségen keresztül mérve
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A derékbőséget (cm-ben) műanyag mérőszalaggal mérjük
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztásának változása az alapértékhez képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztását az alapgondozó által kitöltött, 13 tételből álló kérdőíven mérik, amely a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ által közzétett 2010. évi Országos Ifjúsági Testmozgás- és Táplálkozási Felmérésben foglalt kérdéseken alapul.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A felnőttkori gyümölcs- és zöldségfogyasztás változása az alapértékhez képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A felnőttek gyümölcs- és zöldségfogyasztását az Országos Rákkutató Intézet által közzétett 30 tételes kérdőívvel mérik.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A gyermek képernyő előtti idejének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A TV-nézéssel, videókkal, videojátékokkal és számítógéppel eltöltött időt 8 elem segítségével értékelik az elsődleges gondozó által kitöltött kérdőíven.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A felnőtt képernyő előtt eltöltött idő mennyiségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A TV-nézéssel, videókkal, videojátékokkal és számítógéppel eltöltött időt 8 kérdőíven értékelik.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A gyermek fizikai aktivitásának változása az alapértékhez képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A gyermekek fizikai aktivitását az elsődleges gondozónő válaszai alapján mérik a holland fizikai aktivitási kérdőív 8 pontjára.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A felnőttkori fizikai aktivitás mértékének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A felnőttkori fizikai aktivitás mérése a 4 tételes Godin fizikai aktivitás kérdőíven keresztül történik.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A gyermek alvásmintájának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Az alapgondozók egy 6 kérdésből álló alvási kérdőívet töltenek ki az elalvás időzítéséről (hétköznapi és hétvégi lefekvés és ébredés), valamint az alvás időtartamáról órákban, valamint az alvási késleltetésről mind saját maguk, mind a résztvevő gyermek számára.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Az otthoni környezet változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Az alapgondozók egy 24 tételből álló kérdőívet töltenek ki a fizikai aktivitással és táplálkozással kapcsolatos támogatások és családi rutinok elérhetőségére vonatkozóan.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Változás a felnőttkori változásra való készenlétben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Az alapgondozók egy 7 tételből álló kérdőívet töltenek ki az elhízással kapcsolatos viselkedésmód megváltoztatására való hajlandóságról.
Beiratkozás, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a felnőttkori SF-12 pontszámokban az alapvonalhoz képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Az elsődleges gondozók egy 12 tételből álló kérdőívet töltenek ki, amely kérdéseket tesz fel arra vonatkozóan, hogyan érzékelik fizikai és érzelmi jólétüket.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Stressz kérdőív
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Az alapgondozók egy 10 tételből álló kérdőívet töltenek ki a stressz globális területeinek észleléséről.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A felnőtt alvási mintázat változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Az alapgondozók egy 6 kérdésből álló alvási kérdőívet töltenek ki az elalvás időzítéséről (hétköznapi és hétvégi lefekvés és ébredés), valamint az alvás időtartamáról órákban, valamint az alvási késleltetésről mind saját maguk, mind a résztvevő gyermek számára.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői 24 órás étrendi visszahívások
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
24 órás étrend-visszahívást (Nutrition Data Services) végeznek az elsődleges gondozón és a gyermeken, hogy hitelesítsék a gyümölcs- és zöldségkérdőíveken kapott eredményeket. A gyermekek visszahívása gondozói meghatalmazott útján történik.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Kulturális Identitás Skála
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
A felnőtt gondozók elvégzik az amerikai indiánokra jellemző 6 tételből álló akulturációs mérőszámot, amely általános pontszámot ad a hagyományos kultúrában való részvételre. Ez a mérőszám várhatóan nem változik a vizsgálat eredményeként, de potenciális mérséklő változóként gyűjtik.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
Gyermekbiztonsági felmérés
Időkeret: 12 hónap, 18 hónap
Egy 8 tételes kérdőívet töltenek ki a gyermekbiztonsági aktív kontroll beavatkozásban részesülő alapgondozók, hogy felmérjék a hírlevelekre való figyelmüket és megkapják visszajelzéseiket.
12 hónap, 18 hónap
HCSF résztvevői felmérés
Időkeret: 12 hónap, 18 hónap
Egy 26 tételből álló felmérés értékeli a résztvevők részvételét, és visszajelzéseket gyűjt a HCSF beavatkozásáról és anyagokról.
12 hónap, 18 hónap
Minden résztvevő kilépési felmérése
Időkeret: 24 hónap
Egy 30 elemből álló felmérés visszajelzést kér a projekt számos aspektusáról.
24 hónap
Gyermek 24 órás étrendi visszahívások
Időkeret: Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap
24 órás étrend-visszahívást (Nutrition Data Services) végeznek az elsődleges gondozón és a gyermeken, hogy hitelesítsék a gyümölcs- és zöldségkérdőíveken kapott eredményeket. A gyermekek visszahívása gondozói meghatalmazott útján történik.
Beiratkozás, 12 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra K Adams, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0578
  • 1R01HL114912-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel