Friska barn, starka familjer: Amerikanska indiangemenskaper som förebygger fetma (HCSF2)

Intervention

Interventionen Healthy Children, Strong Families-2 (HCSF-2) består av månatliga lektioner om hälsosam livsstil (13 lektioner) som kommer att dosförstärkas med stöd för sociala nätverk (mobilcoaching med snabba textmeddelanden och Facebook-anslutningar) som nya interventionselement - stress och sömn. Sociala nätverk valdes på grund av dess utbredda och enkla användning, anpassningsförmåga och potential för hållbarhet i samhället.

HCSF-2 är baserad på vår hypotes att det är nödvändigt att arbeta med barn och deras primära vårdgivare/förälder för att hjälpa dem att göra hälsosamma livsstilsförändringar för att förhindra överdriven viktökning och risk för senare livsstilsrelaterad kronisk sjukdom. Utredarna kommer att arbeta med familjer vid en kritisk tidpunkt i deras unga barns fysiska och känslomässiga utveckling för att uppmuntra lämpliga hälsosamma livsstilsbeteenden.

Denna studie kommer att utöka vår tidigare forskning för att testa HCSF-2-interventionen i ett större, mer geografiskt och socialt mångsidigt urval av AI-samhällen. Studien förbättrar också den tidigare metodiken genom att inkludera en komponent för sociala nätverk. Denna forskning kommer att ta itu med fyra viktiga luckor i studier om förebyggande av fetma: familjer med barn i förskoleåldern, stöd till sociala nätverk, stress och sömn. Dessutom, såvitt vi vet, kommer denna studie att vara det första familjebaserade interventionsprojektet för fetma för både landsbygds- och urbana AI-familjer. Den potentiella effekten av denna studie är hög; om den lyckas kommer denna studie inte bara att ge kvantitativa bevis på effektiviteten av interventionen utan den kommer också att ge andra utredare validerade verktyg och procedurer för att samarbeta engagera AI-gemenskaper i förändringar i hälsobeteende.

År 1 kommer familjer att randomiseras till att börja med HCSF-2-interventionen eller en aktiv kontroll (postade nyhetsbrev för barnsäkerhet). Sedan, år 2, kommer interventionsförändringar att ske, så att HCSF-2 interventionsfamiljer kommer att få kontrollsäkerhetslektionerna plus fortsatt HCSF-2 socialt nätverkande, medan kontrollfamiljerna nu kommer att få hela HCSF-2 interventionen.

Till exempel kommer familjer att tilldelas slumpmässigt att börja i en av de två armarna - här betecknad som HCSF-2-insatsen (fas A) eller barnsäkerhetsinsatsen (fas B).

Under HCSF-2-interventionen (fas A) kommer familjer att få ett månatligt utskick med information om kost och fysisk aktivitet, skärmtid, sömn och stresshantering. Familjer kommer också att bjudas in att delta i en privat Facebook-grupp och kommer att börja få välbefinnande coachande textmeddelanden från studien.

Under insatsen för barnsäkerhet (fas B) kommer familjer att få ett månatligt utskick med information om säkerhetsämnen som bilsäkerhet, vattensäkerhet, förgiftning och hemsäkerhet.

Efter ett år kommer familjer att gå in i den andra fasen tills den tvååriga studieperioden är klar. Familjer som började i Fas A kommer att fortsätta att få välbefinnande coachande sms och ha tillgång till den privata Facebook-gruppen. Familjer som började i Fas B kommer inte att få hälsocoachningstextmeddelanden eller ha tillgång till den privata Facebook-gruppen förrän de går in i Fas A i början av år två.

Denna förskjutna registreringsdesign, vald i samband med de deltagande samhällena, maximerar bidraget från varje deltagande familj, undviker de negativa attityder som skulle uppstå med en kontroll av enbart väntelista och säkerställer att alla familjer får ingripandet som önskat av de deltagande stamområdena.

Detta är en testversion på flera platser med upp till sex möjliga deltagande gemenskaper. Två platser kommer att bli aktiva i början av interventionen med återstående platser som blir aktiva (och läggs till i IRB-protokollet) med ungefär ett års intervall.

En lokal platskoordinator kommer att anställas på varje deltagande plats. Den lokala platskoordinatorn kommer att ansvara för att rekrytera deltagare och genomföra datainsamlingsbesök. Webbplatskoordinatorer kan också skicka textmeddelanden för hälsocoachning och lägga upp innehåll till den privata Facebook-gruppen.

UW-programkoordinatorn kommer att ansvara för att screena deltagare för behörighet, administrera 24-timmars dietåterkallelser per telefon, skicka HCSF-2 läroplansmaterial och barnsäkerhetsmaterial, hantera inmatning och lagring av studiedata, skicka resultatbrev till deltagarna och stödja samordnare för samhällswebbplatser.

Metoder

Utredarna kommer att samarbeta med sex olika AI-gemenskaper på landsbygden och i städerna nationellt för att genomföra en 2-armars randomiserad studie med stegrad inskrivning av en förbättrad version av HCSF-interventionen (HCSF-2) kontra aktiv kontroll (barnsäkerhetsintervention) under ett 2-årigt design med utfall mätt vid 0, 6, 12, 18 och 24 månader. I slutet av år 1 kommer kontrollfamiljer att få HCSF-2 och HCSF-2-familjer kommer att få kontrollinterventionen med fortsatt HCSF-2 socialt nätverksstöd. Samhällen kommer att arbeta med oss ​​för att förbättra den familjefokuserade HCSF-2-interventionen till att inkludera nya metoder för leverans (mailade lektioner med sociala nätverk/textcoachning via mobiltelefon) och två mindre studerade överviktsbestämningsfaktorer - sömn och stress - för att öka påverkan och hållbarhet .

Resultat

De primära resultaten kommer att vara kroppsfett som bedömts av barnets Body Mass Index z-score (zBMI) och Body Mass Index (BMI) för vuxna. Sekundära resultat inkluderar midjemått för vuxna och barn, intag av frukt/grönsaker (FV) och tillsatt socker, TV/skärmtid, aktivitet, sömn, förändringar i hemmiljön, vuxnas psykosociala faktorer (stress/depression) och användning av sociala nätverk.

Utredarna kommer också att identifiera nyckelmediatorer för effekten av HCSF-2 på fetma och hälsobeteenden. Vi antar att modifierbara beteendeförändringar hos barn och vårdgivare, vuxnas själveffektivitet, socialt stöd och förändringar i hemmiljön är viktiga förmedlare av interventionens effekt på fetma och andra resultat. Utredare kommer att utveckla och testa utforskande regressionsmodeller med blandade effekter för att undersöka medling på vägen från HCSF-2 till viktminskning.