Bambini sani, famiglie forti: le comunità degli indiani d'America prevengono l'obesità (HCSF2)

Intervento

L'intervento Healthy Children, Strong Families-2 (HCSF-2) consiste in lezioni di stile di vita sano inviate mensilmente per posta (13 lezioni) che saranno potenziate con il supporto dei social network (coaching sul cellulare con messaggi di testo istantanei e connessioni Facebook), nonché come nuovi elementi di intervento: stress e sonno. Il social networking è stato scelto per la sua diffusione e facilità d'uso, adattabilità e potenziale di sostenibilità nella comunità.

L'HCSF-2 si basa sulla nostra ipotesi che lavorare con i bambini e i loro principali caregiver/genitori per aiutarli a fare cambiamenti nello stile di vita sano sia necessario per prevenire l'eccessivo aumento di peso e il rischio di successive malattie croniche legate allo stile di vita. Gli investigatori lavoreranno con le famiglie in un momento critico nello sviluppo fisico ed emotivo del loro bambino per incoraggiare comportamenti appropriati per uno stile di vita sano.

Questo studio amplierà la nostra precedente ricerca per testare l'intervento HCSF-2 in un campione più ampio, più geograficamente e socialmente diversificato di comunità di IA. Lo studio migliora anche la metodologia precedente attraverso l'inclusione di una componente di social networking. Questa ricerca affronterà quattro lacune chiave negli studi sulla prevenzione dell'obesità: famiglie con bambini in età prescolare, supporto dei social network, stress e sonno. Inoltre, a nostra conoscenza, questo studio sarà il primo progetto di intervento sull'obesità basato sulla famiglia per famiglie di IA sia rurali che urbane. L'impatto potenziale di questo studio è elevato; in caso di successo, questo studio non solo fornirà prove quantitative dell'efficacia dell'intervento, ma fornirà anche ad altri ricercatori strumenti e procedure convalidati per coinvolgere in modo collaborativo le comunità di IA nel cambiamento del comportamento sanitario.

Anno 1, le famiglie saranno randomizzate per iniziare l'intervento HCSF-2 o un controllo attivo (newsletter sulla sicurezza dei bambini inviati per posta). Quindi, nell'anno 2, si verificherà un cambiamento di intervento, in modo tale che le famiglie di intervento HCSF-2 riceveranno le lezioni sulla sicurezza di controllo più il social networking continuato di HCSF-2, mentre le famiglie di controllo ora riceveranno l'intero intervento di HCSF-2.

Ad esempio, le famiglie verranno assegnate in modo casuale a iniziare in uno dei due bracci, qui indicato come intervento HCSF-2 (fase A) o intervento per la sicurezza dei bambini (fase B).

Durante l'intervento HCSF-2 (Fase A) le famiglie riceveranno una mail mensile con informazioni su nutrizione e attività fisica, tempo davanti allo schermo, sonno e gestione dello stress. Le famiglie saranno inoltre invitate a partecipare a un gruppo Facebook privato e inizieranno a ricevere messaggi di testo di coaching sul benessere dallo studio.

Durante l'intervento per la sicurezza dei bambini (Fase B) le famiglie riceveranno una mail mensile con informazioni su argomenti di sicurezza come la sicurezza dell'auto, la sicurezza dell'acqua, l'avvelenamento e la sicurezza domestica.

Dopo un anno, le famiglie passeranno alla seconda fase fino al completamento del periodo di studio di due anni. Le famiglie che hanno iniziato nella Fase A continueranno a ricevere messaggi di testo di coaching sul benessere e avranno accesso al gruppo privato di Facebook. Le famiglie che hanno iniziato nella Fase B non riceveranno messaggi di testo di coaching sul benessere o avranno accesso al gruppo Facebook privato fino al passaggio alla Fase A all'inizio del secondo anno.

Questo progetto di iscrizione scaglionato, scelto in collaborazione con le comunità partecipanti, massimizza il contributo di ciascuna famiglia partecipante, evita gli atteggiamenti negativi che si verificherebbero con un controllo solo in lista d'attesa e garantisce che tutte le famiglie ricevano l'intervento come desiderato dai siti tribali partecipanti.

Questa è una prova multi-sito con un massimo di sei possibili comunità partecipanti. Due siti diventeranno attivi all'inizio dell'intervento con i siti rimanenti che diventeranno attivi (e verranno aggiunti al protocollo IRB) a intervalli di circa 1 anno.

Un coordinatore del sito locale sarà assunto in ogni sito partecipante. Il coordinatore del sito locale sarà responsabile del reclutamento dei partecipanti e della conduzione delle visite di raccolta dei dati. I coordinatori del sito possono anche inviare messaggi di testo di coaching sul benessere e pubblicare contenuti sul gruppo privato di Facebook.

Il coordinatore del programma UW sarà responsabile dello screening dei partecipanti per l'idoneità, amministrare i richiami dietetici 24 ore su 24 per telefono, inviare i materiali del curriculum HCSF-2 e i materiali per la sicurezza dei bambini, gestire l'inserimento e l'archiviazione dei dati dello studio, inviare lettere dei risultati ai partecipanti e supportare il coordinatori del sito della comunità.

Metodi

I ricercatori collaboreranno con 6 diverse comunità di IA rurali e urbane a livello nazionale per condurre uno studio randomizzato a 2 bracci di iscrizione scaglionata di una versione migliorata dell'intervento HCSF (HCSF-2) rispetto al controllo attivo (intervento per la sicurezza dei bambini) in un anno 2 design con risultati misurati a 0, 6, 12, 18 e 24 mesi. Alla fine dell'anno 1, le famiglie di controllo riceveranno HCSF-2 e le famiglie con HCSF-2 riceveranno l'intervento di controllo con il supporto continuo della rete sociale HCSF-2. Le comunità lavoreranno con noi per migliorare l'intervento HCSF-2 incentrato sulla famiglia per includere nuovi metodi di erogazione (lezioni per posta con social network / coaching di testo sul cellulare) e due determinanti dell'obesità meno studiati - sonno e stress - per aumentare l'impatto e la sostenibilità .

Risultati

Gli esiti primari saranno il grasso corporeo valutato dal punteggio z dell'indice di massa corporea del bambino (zBMI) e dall'indice di massa corporea dell'adulto (BMI). Gli esiti secondari includono la circonferenza della vita di adulti e bambini, assunzione di frutta/verdura (FV) e zuccheri aggiunti, tempo davanti alla TV/schermo, attività, sonno, cambiamenti dell'ambiente domestico, fattori psicosociali dell'adulto (stress/depressione) e uso dei social network.

I ricercatori identificheranno anche i principali mediatori dell'effetto dell'HCSF-2 sull'obesità e sui comportamenti legati alla salute. Ipotizziamo che i cambiamenti comportamentali modificabili nei bambini e nei caregiver, l'autoefficacia degli adulti, il supporto sociale e i cambiamenti dell'ambiente domestico siano importanti mediatori dell'effetto dell'intervento sull'obesità e su altri risultati. I ricercatori svilupperanno e testeranno modelli esplorativi di regressione a effetti misti per studiare la mediazione nel percorso dall'HCSF-2 alla riduzione del peso.