Gesunde Kinder, starke Familien: Indianergemeinschaften verhindern Fettleibigkeit (HCSF2)

Intervention

Die Intervention Healthy Children, Strong Families-2 (HCSF-2) besteht aus monatlich per Post verschickten Lektionen zu gesunder Lebensweise (13 Lektionen), die durch Unterstützung sozialer Netzwerke (Handy-Coaching mit Instant-Textnachrichten und Facebook-Verbindungen) ergänzt werden als neue Interventionselemente Stress und Schlaf. Soziale Netzwerke wurden aufgrund ihrer Verbreitung und Benutzerfreundlichkeit, Anpassungsfähigkeit und ihres Potenzials für Nachhaltigkeit in der Gemeinschaft ausgewählt.

HCSF-2 basiert auf unserer Hypothese, dass es notwendig ist, mit Kindern und ihren primären Bezugspersonen/Eltern zusammenzuarbeiten, um sie dabei zu unterstützen, eine gesunde Lebensweise zu ändern, um eine übermäßige Gewichtszunahme und das Risiko einer späteren lebensstilbedingten chronischen Erkrankung zu verhindern. Die Ermittler werden mit Familien in einer kritischen Phase der körperlichen und emotionalen Entwicklung ihres kleinen Kindes zusammenarbeiten, um ein angemessenes gesundes Lebensstilverhalten zu fördern.

Diese Studie wird unsere frühere Forschung erweitern, um die HCSF-2-Intervention in einer größeren, geografisch und sozial vielfältigeren Stichprobe von KI-Gemeinschaften zu testen. Die Studie verbessert auch die vorherige Methodik durch die Einbeziehung einer Komponente für soziale Netzwerke. Diese Forschung wird sich mit vier Hauptlücken in Studien zur Prävention von Fettleibigkeit befassen: Familien mit Kindern im Vorschulalter, Unterstützung durch soziale Netzwerke, Stress und Schlaf. Darüber hinaus wird diese Studie unseres Wissens nach das erste familienbasierte Adipositas-Interventionsprojekt für sowohl ländliche als auch städtische AI-Familien sein. Die potenzielle Auswirkung dieser Studie ist hoch; Bei Erfolg wird diese Studie nicht nur quantitative Beweise für die Wirksamkeit der Intervention liefern, sondern auch anderen Forschern validierte Werkzeuge und Verfahren an die Hand geben, um KI-Gemeinschaften gemeinsam in die Änderung des Gesundheitsverhaltens einzubeziehen.

In Jahr 1 werden Familien randomisiert, um mit der HCSF-2-Intervention oder einer aktiven Kontrolle zu beginnen (per E-Mail versendete Kindersicherheits-Newsletter). Dann, im Jahr 2, wird die Intervention geändert, sodass HCSF-2-Interventionsfamilien die Kontroll-Sicherheitslektionen plus fortgesetzte HCSF-2-Social Networking erhalten, während Kontrollfamilien nun die volle HCSF-2-Intervention erhalten.

Beispielsweise werden Familien nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um in einem der beiden Arme zu beginnen – hier als HCSF-2-Intervention (Phase A) oder Child Safety-Intervention (Phase B) bezeichnet.

Während der HCSF-2-Intervention (Phase A) erhalten Familien ein monatliches Mailing mit Informationen zu Ernährung und körperlicher Aktivität, Bildschirmzeit, Schlaf und Stressbewältigung. Familien werden auch zur Teilnahme an einer privaten Facebook-Gruppe eingeladen und erhalten von der Studie Textnachrichten mit Wellness-Coaching.

Während der Child Safety-Intervention (Phase B) erhalten Familien monatlich ein Mailing mit Informationen zu Sicherheitsthemen wie Autosicherheit, Wassersicherheit, Vergiftung und Sicherheit zu Hause.

Nach einem Jahr wechseln die Familien in die zweite Phase, bis die zweijährige Studienzeit abgeschlossen ist. Familien, die in Phase A begonnen haben, erhalten weiterhin Wellness-Coaching-Textnachrichten und haben Zugriff auf die private Facebook-Gruppe. Familien, die in Phase B begonnen haben, erhalten bis zum Wechsel in Phase A zu Beginn des zweiten Jahres keine Wellness-Coaching-SMS oder Zugang zur privaten Facebook-Gruppe.

Dieses gestaffelte Einschreibungsdesign, das in Zusammenarbeit mit den teilnehmenden Gemeinden gewählt wurde, maximiert den Beitrag jeder teilnehmenden Familie, vermeidet die negativen Einstellungen, die bei einer reinen Wartelistenkontrolle auftreten würden, und stellt sicher, dass alle Familien die von den teilnehmenden Stammesstandorten gewünschte Intervention erhalten.

Dies ist ein Multi-Site-Versuch mit bis zu sechs möglichen teilnehmenden Gemeinden. Zwei Standorte werden zu Beginn der Intervention aktiv, die restlichen Standorte werden in etwa 1-Jahres-Intervallen aktiv (und zum IRB-Protokoll hinzugefügt).

An jedem teilnehmenden Standort wird ein lokaler Standortkoordinator eingestellt. Der Koordinator vor Ort ist für die Rekrutierung von Teilnehmern und die Durchführung von Datenerfassungsbesuchen verantwortlich. Standortkoordinatoren können auch Wellness-Coaching-Textnachrichten senden und Inhalte an die private Facebook-Gruppe posten.

Der UW-Programmkoordinator ist verantwortlich für das Screening der Teilnehmer auf Eignung, die Verwaltung von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen per Telefon, den Versand von HCSF-2-Lehrplanmaterialien und Materialien zur Kindersicherheit, die Verwaltung der Eingabe und Speicherung von Studiendaten, das Versenden von Ergebnisbriefen an die Teilnehmer und die Unterstützung der Community-Site-Koordinatoren.

Methoden

Die Ermittler werden mit 6 verschiedenen ländlichen und städtischen KI-Gemeinschaften auf nationaler Ebene zusammenarbeiten, um eine zweiarmige, randomisierte Studie mit gestaffelter Registrierung einer erweiterten Version der HCSF-Intervention (HCSF-2) im Vergleich zur aktiven Kontrolle (Child Safety Intervention) über einen Zeitraum von 2 Jahren durchzuführen Design mit gemessenen Ergebnissen nach 0, 6, 12, 18 und 24 Monaten. Am Ende des Jahres 1 erhalten Kontrollfamilien HCSF-2 und HCSF-2-Familien erhalten die Kontrollintervention mit fortgesetzter HCSF-2-Unterstützung durch soziale Netzwerke. Die Gemeinschaften werden mit uns zusammenarbeiten, um die familienorientierte HCSF-2-Intervention zu verbessern, um neue Methoden der Bereitstellung (per E-Mail gesendete Lektionen mit sozialen Netzwerken/Handy-Text-Coaching) und zwei weniger untersuchte Adipositas-Determinanten – Schlaf und Stress – einzubeziehen, um die Wirkung und Nachhaltigkeit zu erhöhen .

Ergebnisse

Primäre Endpunkte sind das Körperfett, das anhand des Z-Scores des Body-Mass-Index (zBMI) des Kindes und des Body-Mass-Index (BMI) des Erwachsenen ermittelt wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Taillenumfang von Erwachsenen und Kindern, die Aufnahme von Obst/Gemüse (FV) und zugesetztem Zucker, die Fernseh-/Bildschirmzeit, Aktivität, Schlaf, Veränderungen der häuslichen Umgebung, psychosoziale Faktoren bei Erwachsenen (Stress/Depression) und die Nutzung sozialer Netzwerke.

Die Forscher werden auch Schlüsselmediatoren der Wirkung von HCSF-2 auf Fettleibigkeit und Gesundheitsverhalten identifizieren. Wir gehen davon aus, dass modifizierbare Verhaltensänderungen bei Kindern und Betreuern, die Selbstwirksamkeit von Erwachsenen, soziale Unterstützung und Veränderungen der häuslichen Umgebung wichtige Mediatoren für die Wirkung der Intervention auf Fettleibigkeit und andere Ergebnisse sind. Die Forscher werden explorative Mixed-Effects-Regressionsmodelle entwickeln und testen, um die Mediation auf dem Weg von HCSF-2 zur Gewichtsreduktion zu untersuchen.