- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776255
Zdrowe dzieci, silne rodziny: społeczności Indian amerykańskich zapobiegające otyłości (HCSF2)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja
Interwencja „Zdrowe dzieci, silne rodziny-2” (HCSF-2) składa się z comiesięcznych lekcji zdrowego stylu życia wysyłanych pocztą (13 lekcji), które zostaną wzbogacone o wsparcie w sieciach społecznościowych (coaching przez telefon komórkowy z wiadomościami błyskawicznymi i połączeniami na Facebooku), a także jako nowe elementy interwencji – stres i sen. Sieci społecznościowe zostały wybrane ze względu na ich powszechność i łatwość użytkowania, możliwości adaptacji i potencjał zrównoważonego rozwoju w społeczności.
HCSF-2 opiera się na naszej hipotezie, że praca z dziećmi i ich głównymi opiekunami/rodzicami, aby pomóc im w dokonywaniu zdrowych zmian w stylu życia, jest konieczna, aby zapobiec nadmiernemu przybieraniu na wadze i ryzyku późniejszych chorób przewlekłych związanych ze stylem życia. Badacze będą pracować z rodzinami w krytycznym momencie rozwoju fizycznego i emocjonalnego ich małych dzieci, aby zachęcić do odpowiednich zachowań związanych ze zdrowym stylem życia.
To badanie rozwinie nasze poprzednie badania, aby przetestować interwencję HCSF-2 w większej, bardziej zróżnicowanej geograficznie i społecznie próbie społeczności AI. Badanie ulepsza również wcześniejszą metodologię poprzez włączenie komponentu sieci społecznościowych. Badanie to zajmie się czterema kluczowymi lukami w badaniach nad zapobieganiem otyłości: rodziny z dziećmi w wieku przedszkolnym, wsparcie w sieciach społecznościowych, stres i sen. Co więcej, zgodnie z naszą wiedzą, badanie to będzie pierwszym rodzinnym projektem interwencji w zakresie otyłości, zarówno dla wiejskich, jak i miejskich rodzin AI. Potencjalny wpływ tego badania jest duży; jeśli się powiedzie, badanie to nie tylko dostarczy ilościowych dowodów na skuteczność interwencji, ale także dostarczy innym badaczom zatwierdzonych narzędzi i procedur do wspólnego zaangażowania społeczności AI w zmianę zachowań zdrowotnych.
W roku 1 rodziny zostaną losowo przydzielone do rozpoczęcia interwencji HCSF-2 lub aktywnej kontroli (biuletyny dotyczące bezpieczeństwa dzieci wysłane pocztą). Następnie, w roku 2, nastąpi zmiana interwencji, tak że rodziny objęte interwencją HCSF-2 otrzymają kontrolne lekcje bezpieczeństwa oraz dalsze korzystanie z sieci społecznościowych HCSF-2, podczas gdy rodziny kontrolne otrzymają teraz pełną interwencję HCSF-2.
Na przykład rodziny zostaną losowo przydzielone do rozpoczęcia w jednej z dwóch grup — oznaczonych tutaj jako interwencja HCSF-2 (faza A) lub interwencja w zakresie bezpieczeństwa dzieci (faza B).
Podczas interwencji HCSF-2 (faza A) rodziny będą otrzymywać co miesiąc e-mail z informacjami na temat odżywiania i aktywności fizycznej, czasu spędzanego przed ekranem, snu i radzenia sobie ze stresem. Rodziny zostaną również zaproszone do udziału w prywatnej grupie na Facebooku i zaczną otrzymywać wiadomości tekstowe z badania.
Podczas interwencji w zakresie bezpieczeństwa dzieci (faza B) rodziny będą otrzymywać co miesiąc e-mail z informacjami na tematy związane z bezpieczeństwem, takie jak bezpieczeństwo w samochodzie, bezpieczeństwo nad wodą, zatrucia i bezpieczeństwo w domu.
Po roku rodziny przejdą do drugiej fazy, aż do zakończenia dwuletniego okresu studiów. Rodziny, które rozpoczęły w fazie A, będą nadal otrzymywać wiadomości tekstowe dotyczące coachingu dobrego samopoczucia i będą miały dostęp do prywatnej grupy na Facebooku. Rodziny, które rozpoczęły pracę w fazie B, nie będą otrzymywać wiadomości tekstowych z poradami dotyczącymi dobrego samopoczucia ani dostępu do prywatnej grupy na Facebooku, dopóki nie przejdą do fazy A na początku drugiego roku.
Ten rozłożony w czasie projekt rekrutacji, wybrany w powiązaniu z uczestniczącymi społecznościami, maksymalizuje wkład każdej uczestniczącej rodziny, pozwala uniknąć negatywnych postaw, które pojawiłyby się w przypadku kontroli tylko z listy oczekujących i zapewnia, że wszystkie rodziny otrzymają interwencję zgodnie z oczekiwaniami uczestniczących stron plemiennych.
Jest to wersja próbna obejmująca wiele witryn, w której może uczestniczyć maksymalnie sześć społeczności. Dwa ośrodki staną się aktywne na początku interwencji, a pozostałe staną się aktywne (i zostaną dodane do protokołu IRB) w odstępach około 1 roku.
W każdym uczestniczącym ośrodku zostanie zatrudniony lokalny koordynator. Lokalny koordynator ośrodka będzie odpowiedzialny za rekrutację uczestników i przeprowadzanie wizyt zbierania danych. Koordynatorzy strony mogą również wysyłać wiadomości tekstowe dotyczące coachingu odnowy biologicznej i publikować treści w prywatnej grupie na Facebooku.
Koordynator programu UW będzie odpowiedzialny za weryfikację uczestników pod kątem kwalifikowalności, 24-godzinne przypominanie diety przez telefon, wysyłanie materiałów programowych HCSF-2 i materiałów dotyczących bezpieczeństwa dzieci, zarządzanie wprowadzaniem i przechowywaniem danych z badań, wysyłanie listów z wynikami do uczestników i wspieranie koordynatorzy witryn społecznościowych.
Metody
Badacze będą współpracować z 6 różnymi wiejskimi i miejskimi społecznościami sztucznej inteligencji w całym kraju, aby przeprowadzić 2-ramienne randomizowane badanie z rozłożoną rejestracją ulepszonej wersji interwencji HCSF (HCSF-2) w porównaniu z aktywną kontrolą (interwencja dotycząca bezpieczeństwa dzieci) w ciągu 2 lat projekt z wynikami mierzonymi po 0, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Pod koniec pierwszego roku rodziny kontrolne otrzymają HCSF-2, a rodziny HCSF-2 otrzymają interwencję kontrolną z ciągłym wsparciem sieci społecznościowej HCSF-2. Społeczności będą z nami współpracować, aby ulepszyć ukierunkowaną na rodzinę interwencję HCSF-2, aby obejmowała nowe metody dostarczania (lekcje wysyłane pocztą z sieciami społecznościowymi / coaching SMS-owy na telefon komórkowy) oraz dwa mniej zbadane wyznaczniki otyłości - sen i stres - w celu zwiększenia wpływu i zrównoważonego rozwoju .
Wyniki
Głównymi wynikami będą tkanki tłuszczowe oceniane na podstawie wskaźnika masy ciała z-score dziecka (zBMI) i wskaźnika masy ciała osoby dorosłej (BMI). Wyniki drugorzędne obejmują obwód talii dorosłych i dzieci, spożycie owoców/warzyw (FV) i dodatku cukru, czas spędzany przed telewizorem/przed ekranem, aktywność, sen, zmiany środowiska domowego, czynniki psychospołeczne dorosłych (stres/depresja) oraz korzystanie z sieci społecznościowych.
Badacze zidentyfikują również kluczowe mediatory wpływu HCSF-2 na otyłość i zachowania zdrowotne. Stawiamy hipotezę, że modyfikowalne zmiany w zachowaniu dzieci i opiekunów, poczucie własnej skuteczności dorosłych, wsparcie społeczne i zmiany środowiska domowego są ważnymi mediatorami wpływu interwencji na otyłość i inne wyniki. Badacze opracują i przetestują odkrywcze modele regresji efektów mieszanych, aby zbadać mediację na ścieżce od HCSF-2 do redukcji masy ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
White Earth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56591
- White Earth Child Care Program
-
-
Montana
-
Browning, Montana, Stany Zjednoczone, 59417
- Blackfeet Nation
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- First Nations HealthSource
-
-
New York
-
Irving, New York, Stany Zjednoczone, 14081
- Seneca Nation
-
-
Wisconsin
-
Keshena, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54135
- Menominee Tribe of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła opiekunka z dzieckiem w wieku 2-5 lat
- Dziecko 2-5 lat z opiekunem
- Opiekun ma działający telefon komórkowy i jest chętny do regularnego otrzymywania wiadomości tekstowych w ramach udziału w badaniu
- Opiekun mieszka w możliwej do pokonania odległości od miejsca zbierania danych i jest chętny do przychodzenia na wizyty w celu zbierania danych w wieku 0, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
- Chęć losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup przy założeniu, że wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie elementy interwencji, randomizacja po prostu określa kolejność otrzymywania materiałów
- Prawidłowy adres pocztowy, pod którym uczestnik może odbierać pocztę i paczki
- Podstawowa biegła znajomość języka angielskiego wystarczająca do zrozumienia materiałów interwencyjnych i wypełnienia kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli bez dzieci lub których jedyne dzieci mają mniej niż 2 lata lub więcej niż 5 lat
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat lub starsze niż 5 lat
- Brak telefonu komórkowego lub niechęć do regularnego otrzymywania wiadomości tekstowych w ramach udziału w badaniu
- Żyje poza zasięgiem możliwych do pokonania miejsc zbierania danych ORAZ/LUB planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu dwóch lat
- Dziecko ma poważne zaburzenia fizyczne lub behawioralne (np. brak rozwoju, ciężki autyzm), które mogłyby poważnie wpłynąć na udział w badaniu
- Brak prawidłowego adresu pocztowego
- Niechęć do zaakceptowania losowego przydziału do grupy badawczej
- Małżonek/partner innej pary opiekun-dziecko, która mieszka w tym samym domu i która już się zapisała (np. można zgłosić tylko jedną parę dorosły-dziecko na gospodarstwo domowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe dzieci, silne rodziny (pierwsze)
Interwencja Zdrowe Dzieci, Silne Rodziny (pierwsza).
Jest to seria comiesięcznych zestawów narzędzi edukacyjnych wysyłanych pocztą do głównych opiekunów do użytku z uczestniczącym dzieckiem.
To ramię krzyżuje się, aby otrzymać Bezpieczeństwo Dziecka w klasie 2.
|
Zdrowe dzieci, silne rodziny to cykl 13 „lekcji” wysyłanych pocztą elektroniczną do opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym prowadzących edukację i działania związane z profilaktyką otyłości.
Zajęcia obejmują tematy związane z odżywianiem, aktywnością fizyczną, stresem, snem i środowiskiem domowym.
Lekcje obejmują materiały drukowane i małe przedmioty (na przykład krajalnicę do jabłek), które wspierają zajęcia na lekcjach.
Uwzględniono komponenty wsparcia społecznego za pośrednictwem monitorowanej grupy na Facebooku oraz wiadomości tekstowe wysyłane do opiekunów mniej więcej co pół tygodnia.
Interwencja trwa 1 rok.
Interwencja w zakresie bezpieczeństwa dzieci to aktywny warunek kontroli składający się z comiesięcznych dwustronicowych biuletynów obejmujących różne tematy związane z bezpieczeństwem dzieci, takie jak zakrztuszenie się, foteliki samochodowe, bezpieczeństwo rowerzystów i pieszych.
Interwencja trwa 1 rok.
|
|
Aktywny komparator: Bezpieczeństwo dzieci (pierwsze)
Seria 12 miesięcznych biuletynów i dostarczanie edukacji na temat bezpieczeństwa dzieci wysyłanych do głównych opiekunów.
To Ramię przechodzi na drugą stronę, aby otrzymać interwencję Zdrowe Dzieci, Silne Rodziny w klasie 2.
|
Zdrowe dzieci, silne rodziny to cykl 13 „lekcji” wysyłanych pocztą elektroniczną do opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym prowadzących edukację i działania związane z profilaktyką otyłości.
Zajęcia obejmują tematy związane z odżywianiem, aktywnością fizyczną, stresem, snem i środowiskiem domowym.
Lekcje obejmują materiały drukowane i małe przedmioty (na przykład krajalnicę do jabłek), które wspierają zajęcia na lekcjach.
Uwzględniono komponenty wsparcia społecznego za pośrednictwem monitorowanej grupy na Facebooku oraz wiadomości tekstowe wysyłane do opiekunów mniej więcej co pół tygodnia.
Interwencja trwa 1 rok.
Interwencja w zakresie bezpieczeństwa dzieci to aktywny warunek kontroli składający się z comiesięcznych dwustronicowych biuletynów obejmujących różne tematy związane z bezpieczeństwem dzieci, takie jak zakrztuszenie się, foteliki samochodowe, bezpieczeństwo rowerzystów i pieszych.
Interwencja trwa 1 rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana otyłości u dzieci w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą wskaźnika z-score BMI
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Wskaźnik z-score BMI uzyskuje się, obliczając wagę BMI (w kg)/wzrost (w m)*wzrost (w m).
BMI jest następnie konwertowane na wynik z w oparciu o krajowe normy USA dotyczące płci i wieku w podanych miesiącach
|
Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana otyłości u dorosłych w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą BMI
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
BMI osoby dorosłej oblicza się z masy ciała (w kg) podzielonej przez wzrost (w m) do kwadratu
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana otyłości u dzieci w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą obwodu talii
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Obwód talii (w cm) mierzony jest plastikową taśmą mierniczą
|
Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana otyłości u dorosłych w stosunku do wartości wyjściowej, mierzona za pomocą obwodu talii
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Obwód talii (w cm) mierzony jest plastikową taśmą mierniczą
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw przez dzieci w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Spożycie owoców i warzyw przez dzieci mierzone za pomocą 13-punktowego kwestionariusza wypełnionego przez głównego opiekuna, opartego na pytaniach zawartych w Krajowym badaniu aktywności fizycznej i odżywiania młodzieży z 2010 r., opublikowanym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw przez osoby dorosłe w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Spożycie owoców i warzyw przez dorosłych jest mierzone za pomocą 30-punktowego kwestionariusza opublikowanego przez National Cancer Institute.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana ilości czasu spędzanego przed ekranem przez dziecko w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Ilość czasu spędzonego na oglądaniu telewizji, filmów, gier wideo i komputera ocenia się za pomocą 8 pozycji w kwestionariuszu wypełnianym przez głównego opiekuna.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana ilości czasu spędzanego przed ekranem przez dorosłych w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Ilość czasu spędzonego na oglądaniu telewizji, wideo, gier wideo i komputera jest oceniana za pomocą 8 pozycji w kwestionariuszu.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana ilości aktywności fizycznej dziecka w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Aktywność fizyczna dzieci jest mierzona na podstawie odpowiedzi głównego opiekuna na 8 pozycji w Holenderskim Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana ilości aktywności fizycznej osoby dorosłej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Aktywność fizyczną dorosłych mierzy się za pomocą 4-punktowego kwestionariusza aktywności fizycznej Godin.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana wzorca snu dziecka od linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Opiekunowie główni wypełniają kwestionariusz dotyczący snu składający się z 6 pytań dotyczących czasu snu (pora snu i przebudzenia w dni powszednie i weekendy) oraz czasu trwania snu w godzinach, a także latencji snu zarówno dla siebie, jak i dla uczestniczącego dziecka.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana środowiska domowego od linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Opiekunowie główni wypełniają 24-punktowy kwestionariusz dotyczący dostępności wsparcia i rutynowych czynności rodzinnych związanych z aktywnością fizyczną i odżywianiem.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana gotowości osoby dorosłej do zmiany od linii podstawowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
Opiekunowie podstawowi wypełniają 7-punktowy kwestionariusz dotyczący gotowości do zmiany zachowań związanych z otyłością.
|
Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana wyników SF-12 dorosłych w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Podstawowi opiekunowie wypełniają 12-punktowy kwestionariusz, który zawiera pytania dotyczące ich postrzegania ich fizycznego i emocjonalnego samopoczucia.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Kwestionariusz stresu
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Opiekunowie główni wypełniają 10-punktowy kwestionariusz dotyczący postrzegania globalnych obszarów stresu.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Zmiana schematu snu osoby dorosłej od linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Opiekunowie główni wypełniają kwestionariusz dotyczący snu składający się z 6 pytań dotyczących czasu snu (pora snu i przebudzenia w dni powszednie i weekendy) oraz czasu trwania snu w godzinach, a także latencji snu zarówno dla siebie, jak i dla uczestniczącego dziecka.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne przypomnienia diety dla rodziców
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
24-godzinne przypominanie diety (usługi danych żywieniowych) będą przeprowadzane na głównym opiekunie i dziecku, aby zapewnić walidację wyników uzyskanych w kwestionariuszach dotyczących owoców i warzyw.
Odwołania dzieci będą przeprowadzane za pośrednictwem pełnomocników opiekunów.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Skala tożsamości kulturowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Dorośli opiekunowie wypełniają 6-punktową miarę akulturacji specyficzną dla Indian amerykańskich, która daje ogólny wynik zaangażowania w tradycyjną kulturę.
Nie oczekuje się, że miara ta ulegnie zmianie w wyniku badania, ale jest zbierana jako potencjalna zmienna moderująca.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Badanie bezpieczeństwa dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji jest wypełniany przez głównych opiekunów otrzymujących aktywną interwencję kontrolną w zakresie Bezpieczeństwa Dziecka, aby ocenić ich uwagę na biuletyny i uzyskać ich informacje zwrotne.
|
12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Ankieta dla uczestników HCSF
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Ankieta składająca się z 26 pozycji ocenia zaangażowanie uczestników i zbiera informacje zwrotne na temat interwencji i materiałów HCSF.
|
12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Wszyscy uczestnicy opuszczają ankietę
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ankieta składająca się z 30 pozycji wymaga informacji zwrotnych na temat wielu aspektów projektu.
|
24 miesiące
|
|
24-godzinne przypominanie diety dziecka
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
24-godzinne przypominanie diety (usługi danych żywieniowych) będą przeprowadzane na głównym opiekunie i dziecku, aby zapewnić walidację wyników uzyskanych w kwestionariuszach dotyczących owoców i warzyw.
Odwołania dzieci będą przeprowadzane za pośrednictwem pełnomocników opiekunów.
|
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra K Adams, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rink E, Knight K, Ellis C, McCormick A, FireMoon P, Held S, Webber E, Adams A. Using Community-Based Participatory Research to Design, Conduct, and Evaluate Randomized Controlled Trials with American Indian Communities. Prev Chronic Dis. 2020 Nov 12;17:E143. doi: 10.5888/pcd17.200099.
- Adams AK, LaRowe TL, Cronin KA, Prince RJ, Wubben DP, Parker T, Jobe JB. The Healthy Children, Strong Families intervention: design and community participation. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):175-85. doi: 10.1007/s10935-012-0275-y.
- Jobe JB, Adams AK, Henderson JA, Karanja N, Lee ET, Walters KL. Community-responsive interventions to reduce cardiovascular risk in American Indians. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):153-9. doi: 10.1007/s10935-012-0277-9.
- LaRowe TL, Wubben DP, Cronin KA, Vannatter SM, Adams AK. Development of a culturally appropriate, home-based nutrition and physical activity curriculum for Wisconsin American Indian families. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A109. Epub 2007 Sep 15.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Grant VM, Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin K, Adams A. Understanding Correlates of Physical Activity in American Indian Families: The Healthy Children Strong Families-2 Study. J Phys Act Health. 2018 Nov 1;15(11):866-873. doi: 10.1123/jpah.2017-0584. Epub 2018 Oct 19.
- Tomayko EJ, Mosso KL, Cronin KA, Carmichael L, Kim K, Parker T, Yaroch AL, Adams AK. Household food insecurity and dietary patterns in rural and urban American Indian families with young children. BMC Public Health. 2017 Jun 30;17(1):611. doi: 10.1186/s12889-017-4498-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0578
- 1R01HL114912-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .