Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe dzieci, silne rodziny: społeczności Indian amerykańskich zapobiegające otyłości (HCSF2)

24 października 2017 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Zdrowe dzieci, silne rodziny-2 (HCSF-2) to skoncentrowana na rodzinie interwencja wczesnodziecięca, która dotyczy rosnącego problemu otyłości u dzieci w społecznościach Indian amerykańskich. Badanie obejmuje sześć wiejskich i miejskich społeczności Indian amerykańskich w całych Stanach Zjednoczonych, aby przetestować zdolność interwencji do zwiększenia przyjmowania zdrowego stylu życia i zmniejszenia częstości występowania otyłości wśród dzieci Indian amerykańskich w wieku przedszkolnym i ich głównych opiekunów - tworzenie zdrowszych dzieci, zdrowszych rodziny i zdrowsze społeczności. Naszą podstawową hipotezą jest to, że dzieci i ich główni opiekunowie, którzy otrzymają interwencję HCSF-2, będą mieli lepsze wyniki związane z otyłością niż ci, którzy nie otrzymają HCSF-2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja

Interwencja „Zdrowe dzieci, silne rodziny-2” (HCSF-2) składa się z comiesięcznych lekcji zdrowego stylu życia wysyłanych pocztą (13 lekcji), które zostaną wzbogacone o wsparcie w sieciach społecznościowych (coaching przez telefon komórkowy z wiadomościami błyskawicznymi i połączeniami na Facebooku), a także jako nowe elementy interwencji – stres i sen. Sieci społecznościowe zostały wybrane ze względu na ich powszechność i łatwość użytkowania, możliwości adaptacji i potencjał zrównoważonego rozwoju w społeczności.

HCSF-2 opiera się na naszej hipotezie, że praca z dziećmi i ich głównymi opiekunami/rodzicami, aby pomóc im w dokonywaniu zdrowych zmian w stylu życia, jest konieczna, aby zapobiec nadmiernemu przybieraniu na wadze i ryzyku późniejszych chorób przewlekłych związanych ze stylem życia. Badacze będą pracować z rodzinami w krytycznym momencie rozwoju fizycznego i emocjonalnego ich małych dzieci, aby zachęcić do odpowiednich zachowań związanych ze zdrowym stylem życia.

To badanie rozwinie nasze poprzednie badania, aby przetestować interwencję HCSF-2 w większej, bardziej zróżnicowanej geograficznie i społecznie próbie społeczności AI. Badanie ulepsza również wcześniejszą metodologię poprzez włączenie komponentu sieci społecznościowych. Badanie to zajmie się czterema kluczowymi lukami w badaniach nad zapobieganiem otyłości: rodziny z dziećmi w wieku przedszkolnym, wsparcie w sieciach społecznościowych, stres i sen. Co więcej, zgodnie z naszą wiedzą, badanie to będzie pierwszym rodzinnym projektem interwencji w zakresie otyłości, zarówno dla wiejskich, jak i miejskich rodzin AI. Potencjalny wpływ tego badania jest duży; jeśli się powiedzie, badanie to nie tylko dostarczy ilościowych dowodów na skuteczność interwencji, ale także dostarczy innym badaczom zatwierdzonych narzędzi i procedur do wspólnego zaangażowania społeczności AI w zmianę zachowań zdrowotnych.

W roku 1 rodziny zostaną losowo przydzielone do rozpoczęcia interwencji HCSF-2 lub aktywnej kontroli (biuletyny dotyczące bezpieczeństwa dzieci wysłane pocztą). Następnie, w roku 2, nastąpi zmiana interwencji, tak że rodziny objęte interwencją HCSF-2 otrzymają kontrolne lekcje bezpieczeństwa oraz dalsze korzystanie z sieci społecznościowych HCSF-2, podczas gdy rodziny kontrolne otrzymają teraz pełną interwencję HCSF-2.

Na przykład rodziny zostaną losowo przydzielone do rozpoczęcia w jednej z dwóch grup — oznaczonych tutaj jako interwencja HCSF-2 (faza A) lub interwencja w zakresie bezpieczeństwa dzieci (faza B).

Podczas interwencji HCSF-2 (faza A) rodziny będą otrzymywać co miesiąc e-mail z informacjami na temat odżywiania i aktywności fizycznej, czasu spędzanego przed ekranem, snu i radzenia sobie ze stresem. Rodziny zostaną również zaproszone do udziału w prywatnej grupie na Facebooku i zaczną otrzymywać wiadomości tekstowe z badania.

Podczas interwencji w zakresie bezpieczeństwa dzieci (faza B) rodziny będą otrzymywać co miesiąc e-mail z informacjami na tematy związane z bezpieczeństwem, takie jak bezpieczeństwo w samochodzie, bezpieczeństwo nad wodą, zatrucia i bezpieczeństwo w domu.

Po roku rodziny przejdą do drugiej fazy, aż do zakończenia dwuletniego okresu studiów. Rodziny, które rozpoczęły w fazie A, będą nadal otrzymywać wiadomości tekstowe dotyczące coachingu dobrego samopoczucia i będą miały dostęp do prywatnej grupy na Facebooku. Rodziny, które rozpoczęły pracę w fazie B, nie będą otrzymywać wiadomości tekstowych z poradami dotyczącymi dobrego samopoczucia ani dostępu do prywatnej grupy na Facebooku, dopóki nie przejdą do fazy A na początku drugiego roku.

Ten rozłożony w czasie projekt rekrutacji, wybrany w powiązaniu z uczestniczącymi społecznościami, maksymalizuje wkład każdej uczestniczącej rodziny, pozwala uniknąć negatywnych postaw, które pojawiłyby się w przypadku kontroli tylko z listy oczekujących i zapewnia, że ​​wszystkie rodziny otrzymają interwencję zgodnie z oczekiwaniami uczestniczących stron plemiennych.

Jest to wersja próbna obejmująca wiele witryn, w której może uczestniczyć maksymalnie sześć społeczności. Dwa ośrodki staną się aktywne na początku interwencji, a pozostałe staną się aktywne (i zostaną dodane do protokołu IRB) w odstępach około 1 roku.

W każdym uczestniczącym ośrodku zostanie zatrudniony lokalny koordynator. Lokalny koordynator ośrodka będzie odpowiedzialny za rekrutację uczestników i przeprowadzanie wizyt zbierania danych. Koordynatorzy strony mogą również wysyłać wiadomości tekstowe dotyczące coachingu odnowy biologicznej i publikować treści w prywatnej grupie na Facebooku.

Koordynator programu UW będzie odpowiedzialny za weryfikację uczestników pod kątem kwalifikowalności, 24-godzinne przypominanie diety przez telefon, wysyłanie materiałów programowych HCSF-2 i materiałów dotyczących bezpieczeństwa dzieci, zarządzanie wprowadzaniem i przechowywaniem danych z badań, wysyłanie listów z wynikami do uczestników i wspieranie koordynatorzy witryn społecznościowych.

Metody

Badacze będą współpracować z 6 różnymi wiejskimi i miejskimi społecznościami sztucznej inteligencji w całym kraju, aby przeprowadzić 2-ramienne randomizowane badanie z rozłożoną rejestracją ulepszonej wersji interwencji HCSF (HCSF-2) w porównaniu z aktywną kontrolą (interwencja dotycząca bezpieczeństwa dzieci) w ciągu 2 lat projekt z wynikami mierzonymi po 0, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Pod koniec pierwszego roku rodziny kontrolne otrzymają HCSF-2, a rodziny HCSF-2 otrzymają interwencję kontrolną z ciągłym wsparciem sieci społecznościowej HCSF-2. Społeczności będą z nami współpracować, aby ulepszyć ukierunkowaną na rodzinę interwencję HCSF-2, aby obejmowała nowe metody dostarczania (lekcje wysyłane pocztą z sieciami społecznościowymi / coaching SMS-owy na telefon komórkowy) oraz dwa mniej zbadane wyznaczniki otyłości - sen i stres - w celu zwiększenia wpływu i zrównoważonego rozwoju .

Wyniki

Głównymi wynikami będą tkanki tłuszczowe oceniane na podstawie wskaźnika masy ciała z-score dziecka (zBMI) i wskaźnika masy ciała osoby dorosłej (BMI). Wyniki drugorzędne obejmują obwód talii dorosłych i dzieci, spożycie owoców/warzyw (FV) i dodatku cukru, czas spędzany przed telewizorem/przed ekranem, aktywność, sen, zmiany środowiska domowego, czynniki psychospołeczne dorosłych (stres/depresja) oraz korzystanie z sieci społecznościowych.

Badacze zidentyfikują również kluczowe mediatory wpływu HCSF-2 na otyłość i zachowania zdrowotne. Stawiamy hipotezę, że modyfikowalne zmiany w zachowaniu dzieci i opiekunów, poczucie własnej skuteczności dorosłych, wsparcie społeczne i zmiany środowiska domowego są ważnymi mediatorami wpływu interwencji na otyłość i inne wyniki. Badacze opracują i przetestują odkrywcze modele regresji efektów mieszanych, aby zbadać mediację na ścieżce od HCSF-2 do redukcji masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • White Earth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56591
        • White Earth Child Care Program
    • Montana
      • Browning, Montana, Stany Zjednoczone, 59417
        • Blackfeet Nation
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • First Nations HealthSource
    • New York
      • Irving, New York, Stany Zjednoczone, 14081
        • Seneca Nation
    • Wisconsin
      • Keshena, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54135
        • Menominee Tribe of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosła opiekunka z dzieckiem w wieku 2-5 lat
  • Dziecko 2-5 lat z opiekunem
  • Opiekun ma działający telefon komórkowy i jest chętny do regularnego otrzymywania wiadomości tekstowych w ramach udziału w badaniu
  • Opiekun mieszka w możliwej do pokonania odległości od miejsca zbierania danych i jest chętny do przychodzenia na wizyty w celu zbierania danych w wieku 0, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
  • Chęć losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup przy założeniu, że wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie elementy interwencji, randomizacja po prostu określa kolejność otrzymywania materiałów
  • Prawidłowy adres pocztowy, pod którym uczestnik może odbierać pocztę i paczki
  • Podstawowa biegła znajomość języka angielskiego wystarczająca do zrozumienia materiałów interwencyjnych i wypełnienia kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli bez dzieci lub których jedyne dzieci mają mniej niż 2 lata lub więcej niż 5 lat
  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat lub starsze niż 5 lat
  • Brak telefonu komórkowego lub niechęć do regularnego otrzymywania wiadomości tekstowych w ramach udziału w badaniu
  • Żyje poza zasięgiem możliwych do pokonania miejsc zbierania danych ORAZ/LUB planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu dwóch lat
  • Dziecko ma poważne zaburzenia fizyczne lub behawioralne (np. brak rozwoju, ciężki autyzm), które mogłyby poważnie wpłynąć na udział w badaniu
  • Brak prawidłowego adresu pocztowego
  • Niechęć do zaakceptowania losowego przydziału do grupy badawczej
  • Małżonek/partner innej pary opiekun-dziecko, która mieszka w tym samym domu i która już się zapisała (np. można zgłosić tylko jedną parę dorosły-dziecko na gospodarstwo domowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe dzieci, silne rodziny (pierwsze)
Interwencja Zdrowe Dzieci, Silne Rodziny (pierwsza). Jest to seria comiesięcznych zestawów narzędzi edukacyjnych wysyłanych pocztą do głównych opiekunów do użytku z uczestniczącym dzieckiem. To ramię krzyżuje się, aby otrzymać Bezpieczeństwo Dziecka w klasie 2.
Zdrowe dzieci, silne rodziny to cykl 13 „lekcji” wysyłanych pocztą elektroniczną do opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym prowadzących edukację i działania związane z profilaktyką otyłości. Zajęcia obejmują tematy związane z odżywianiem, aktywnością fizyczną, stresem, snem i środowiskiem domowym. Lekcje obejmują materiały drukowane i małe przedmioty (na przykład krajalnicę do jabłek), które wspierają zajęcia na lekcjach. Uwzględniono komponenty wsparcia społecznego za pośrednictwem monitorowanej grupy na Facebooku oraz wiadomości tekstowe wysyłane do opiekunów mniej więcej co pół tygodnia. Interwencja trwa 1 rok.
Interwencja w zakresie bezpieczeństwa dzieci to aktywny warunek kontroli składający się z comiesięcznych dwustronicowych biuletynów obejmujących różne tematy związane z bezpieczeństwem dzieci, takie jak zakrztuszenie się, foteliki samochodowe, bezpieczeństwo rowerzystów i pieszych. Interwencja trwa 1 rok.
Aktywny komparator: Bezpieczeństwo dzieci (pierwsze)
Seria 12 miesięcznych biuletynów i dostarczanie edukacji na temat bezpieczeństwa dzieci wysyłanych do głównych opiekunów. To Ramię przechodzi na drugą stronę, aby otrzymać interwencję Zdrowe Dzieci, Silne Rodziny w klasie 2.
Zdrowe dzieci, silne rodziny to cykl 13 „lekcji” wysyłanych pocztą elektroniczną do opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym prowadzących edukację i działania związane z profilaktyką otyłości. Zajęcia obejmują tematy związane z odżywianiem, aktywnością fizyczną, stresem, snem i środowiskiem domowym. Lekcje obejmują materiały drukowane i małe przedmioty (na przykład krajalnicę do jabłek), które wspierają zajęcia na lekcjach. Uwzględniono komponenty wsparcia społecznego za pośrednictwem monitorowanej grupy na Facebooku oraz wiadomości tekstowe wysyłane do opiekunów mniej więcej co pół tygodnia. Interwencja trwa 1 rok.
Interwencja w zakresie bezpieczeństwa dzieci to aktywny warunek kontroli składający się z comiesięcznych dwustronicowych biuletynów obejmujących różne tematy związane z bezpieczeństwem dzieci, takie jak zakrztuszenie się, foteliki samochodowe, bezpieczeństwo rowerzystów i pieszych. Interwencja trwa 1 rok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana otyłości u dzieci w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą wskaźnika z-score BMI
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Wskaźnik z-score BMI uzyskuje się, obliczając wagę BMI (w kg)/wzrost (w m)*wzrost (w m). BMI jest następnie konwertowane na wynik z w oparciu o krajowe normy USA dotyczące płci i wieku w podanych miesiącach
Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana otyłości u dorosłych w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą BMI
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
BMI osoby dorosłej oblicza się z masy ciała (w kg) podzielonej przez wzrost (w m) do kwadratu
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana otyłości u dzieci w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą obwodu talii
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Obwód talii (w cm) mierzony jest plastikową taśmą mierniczą
Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana otyłości u dorosłych w stosunku do wartości wyjściowej, mierzona za pomocą obwodu talii
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Obwód talii (w cm) mierzony jest plastikową taśmą mierniczą
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana spożycia owoców i warzyw przez dzieci w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Spożycie owoców i warzyw przez dzieci mierzone za pomocą 13-punktowego kwestionariusza wypełnionego przez głównego opiekuna, opartego na pytaniach zawartych w Krajowym badaniu aktywności fizycznej i odżywiania młodzieży z 2010 r., opublikowanym przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana spożycia owoców i warzyw przez osoby dorosłe w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Spożycie owoców i warzyw przez dorosłych jest mierzone za pomocą 30-punktowego kwestionariusza opublikowanego przez National Cancer Institute.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana ilości czasu spędzanego przed ekranem przez dziecko w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Ilość czasu spędzonego na oglądaniu telewizji, filmów, gier wideo i komputera ocenia się za pomocą 8 pozycji w kwestionariuszu wypełnianym przez głównego opiekuna.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana ilości czasu spędzanego przed ekranem przez dorosłych w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Ilość czasu spędzonego na oglądaniu telewizji, wideo, gier wideo i komputera jest oceniana za pomocą 8 pozycji w kwestionariuszu.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana ilości aktywności fizycznej dziecka w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Aktywność fizyczna dzieci jest mierzona na podstawie odpowiedzi głównego opiekuna na 8 pozycji w Holenderskim Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana ilości aktywności fizycznej osoby dorosłej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Aktywność fizyczną dorosłych mierzy się za pomocą 4-punktowego kwestionariusza aktywności fizycznej Godin.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana wzorca snu dziecka od linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Opiekunowie główni wypełniają kwestionariusz dotyczący snu składający się z 6 pytań dotyczących czasu snu (pora snu i przebudzenia w dni powszednie i weekendy) oraz czasu trwania snu w godzinach, a także latencji snu zarówno dla siebie, jak i dla uczestniczącego dziecka.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana środowiska domowego od linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Opiekunowie główni wypełniają 24-punktowy kwestionariusz dotyczący dostępności wsparcia i rutynowych czynności rodzinnych związanych z aktywnością fizyczną i odżywianiem.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana gotowości osoby dorosłej do zmiany od linii podstawowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Opiekunowie podstawowi wypełniają 7-punktowy kwestionariusz dotyczący gotowości do zmiany zachowań związanych z otyłością.
Rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana wyników SF-12 dorosłych w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Podstawowi opiekunowie wypełniają 12-punktowy kwestionariusz, który zawiera pytania dotyczące ich postrzegania ich fizycznego i emocjonalnego samopoczucia.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Kwestionariusz stresu
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Opiekunowie główni wypełniają 10-punktowy kwestionariusz dotyczący postrzegania globalnych obszarów stresu.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana schematu snu osoby dorosłej od linii bazowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Opiekunowie główni wypełniają kwestionariusz dotyczący snu składający się z 6 pytań dotyczących czasu snu (pora snu i przebudzenia w dni powszednie i weekendy) oraz czasu trwania snu w godzinach, a także latencji snu zarówno dla siebie, jak i dla uczestniczącego dziecka.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne przypomnienia diety dla rodziców
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
24-godzinne przypominanie diety (usługi danych żywieniowych) będą przeprowadzane na głównym opiekunie i dziecku, aby zapewnić walidację wyników uzyskanych w kwestionariuszach dotyczących owoców i warzyw. Odwołania dzieci będą przeprowadzane za pośrednictwem pełnomocników opiekunów.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Skala tożsamości kulturowej
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Dorośli opiekunowie wypełniają 6-punktową miarę akulturacji specyficzną dla Indian amerykańskich, która daje ogólny wynik zaangażowania w tradycyjną kulturę. Nie oczekuje się, że miara ta ulegnie zmianie w wyniku badania, ale jest zbierana jako potencjalna zmienna moderująca.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
Badanie bezpieczeństwa dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 18 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji jest wypełniany przez głównych opiekunów otrzymujących aktywną interwencję kontrolną w zakresie Bezpieczeństwa Dziecka, aby ocenić ich uwagę na biuletyny i uzyskać ich informacje zwrotne.
12 miesięcy, 18 miesięcy
Ankieta dla uczestników HCSF
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 18 miesięcy
Ankieta składająca się z 26 pozycji ocenia zaangażowanie uczestników i zbiera informacje zwrotne na temat interwencji i materiałów HCSF.
12 miesięcy, 18 miesięcy
Wszyscy uczestnicy opuszczają ankietę
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ankieta składająca się z 30 pozycji wymaga informacji zwrotnych na temat wielu aspektów projektu.
24 miesiące
24-godzinne przypominanie diety dziecka
Ramy czasowe: Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące
24-godzinne przypominanie diety (usługi danych żywieniowych) będą przeprowadzane na głównym opiekunie i dziecku, aby zapewnić walidację wyników uzyskanych w kwestionariuszach dotyczących owoców i warzyw. Odwołania dzieci będą przeprowadzane za pośrednictwem pełnomocników opiekunów.
Rejestracja, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra K Adams, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-0578
  • 1R01HL114912-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj