Friske barn, sterke familier: Amerikanske indianersamfunn som forhindrer fedme (HCSF2)

Innblanding

Intervensjonen Healthy Children, Strong Families-2 (HCSF-2) består av månedlige sunne livsstilstimer per post (13 leksjoner) som vil bli doseforsterket med støtte for sosiale nettverk (mobilcoaching med øyeblikkelige tekstmeldinger og Facebook-forbindelser), i tillegg som nye intervensjonselementer-stress og søvn. Sosiale nettverk ble valgt på grunn av dets utbredelse og brukervennlighet, tilpasningsevne og potensial for bærekraft i samfunnet.

HCSF-2 er basert på vår hypotese om at arbeid med barn og deres primære omsorgspersoner/foreldre for å hjelpe dem med å gjøre sunne livsstilsendringer er nødvendig for å forhindre overdreven vektøkning og risiko for senere livsstilsrelatert kronisk sykdom. Etterforskere vil jobbe med familier på et kritisk tidspunkt i deres små barns fysiske og følelsesmessige utvikling for å oppmuntre til passende sunn livsstilsatferd.

Denne studien vil utvide vår tidligere forskning for å teste HCSF-2-intervensjonen i et større, mer geografisk og sosialt mangfoldig utvalg av AI-samfunn. Studien forbedrer også den tidligere metodikken gjennom inkludering av en sosial nettverkskomponent. Denne forskningen vil adressere fire viktige hull i fedmeforebyggende studier: familier med barn i førskolealder, sosialt nettverksstøtte, stress og søvn. Videre, så vidt vi vet, vil denne studien være det første familiebaserte fedmeintervensjonsprosjektet for både landlige og urbane AI-familier. Den potensielle effekten av denne studien er høy; hvis den lykkes, vil denne studien ikke bare gi kvantitative bevis på effektiviteten av intervensjonen, men den vil også gi andre etterforskere validerte verktøy og prosedyrer for å samarbeide engasjere AI-samfunn i helseatferdsendring.

År 1 vil familier bli randomisert til å starte i HCSF-2-intervensjonen eller en aktiv kontroll (utsendt nyhetsbrev om barnesikkerhet). Så, i år 2, vil intervensjonsendring skje, slik at HCSF-2 intervensjonsfamilier vil motta kontrollsikkerhetsleksjonene pluss fortsatt HCSF-2 sosiale nettverk, mens kontrollfamilier nå vil motta hele HCSF-2 intervensjonen.

For eksempel vil familier bli tilfeldig tildelt til å begynne i en av de to armene - her betegnet som HCSF-2 intervensjon (fase A) eller barnesikkerhet intervensjon (fase B).

Under HCSF-2-intervensjonen (fase A) vil familier motta en månedlig post med informasjon om ernæring og fysisk aktivitet, skjermtid, søvn og stressmestring. Familier vil også bli invitert til å delta i en privat Facebook-gruppe og vil begynne å motta velværeveiledningstekstmeldinger fra studien.

Under barnesikkerhetsintervensjonen (fase B) vil familier motta en månedlig e-post med informasjon om sikkerhetsemner som bilsikkerhet, vannsikkerhet, forgiftning og hjemmesikkerhet.

Etter ett år vil familier gå inn i den andre fasen til den toårige studieperioden er fullført. Familier som begynte i fase A vil fortsette å motta tekstmeldinger med velværecoaching og ha tilgang til den private Facebook-gruppen. Familier som begynte i fase B vil ikke motta tekstmeldinger med velværecoaching eller ha tilgang til den private Facebook-gruppen før de går inn i fase A ved starten av år to.

Dette forskjøvede påmeldingsdesignet, valgt i samarbeid med de deltakende samfunnene, maksimerer bidraget til hver deltakende familie, unngår de negative holdningene som ville oppstå med en kontroll på kun venteliste og sikrer at alle familier mottar intervensjonen som ønsket av de deltakende stammestedene.

Dette er en prøveversjon på flere nettsteder med opptil seks mulige deltakende fellesskap. To steder vil bli aktive i begynnelsen av intervensjonen, mens de resterende stedene blir aktive (og blir lagt til IRB-protokollen) med omtrent 1 års intervaller.

En lokal stedskoordinator vil bli ansatt på hvert deltakende sted. Den lokale stedskoordinatoren vil være ansvarlig for å rekruttere deltakere og gjennomføre datainnsamlingsbesøk. Nettstedets koordinatorer kan også sende tekstmeldinger for velværecoaching og legge ut innhold til den private Facebook-gruppen.

UW-programkoordinatoren vil være ansvarlig for å screene deltakere for kvalifikasjoner, administrere 24-timers dietttilbakekallinger via telefon, sende HCSF-2 pensummateriell og barnesikkerhetsmateriell, administrere oppføring og lagring av studiedata, sende resultatbrev til deltakerne og støtte koordinatorer for lokalsamfunn.

Metoder

Etterforskere vil samarbeide med 6 forskjellige landlige og urbane AI-samfunn nasjonalt for å gjennomføre en 2-arms randomisert studie med forskjøvet registrering av en forbedret versjon av HCSF-intervensjonen (HCSF-2) vs. aktiv kontroll (barnesikkerhetsintervensjon) i løpet av et 2-årig design med utfall målt ved 0, 6, 12, 18 og 24 måneder. Ved slutten av år 1 vil kontrollfamilier motta HCSF-2, og HCSF-2-familier vil motta kontrollintervensjonen med fortsatt HCSF-2 sosial nettverksstøtte. Fellesskap vil samarbeide med oss ​​for å forbedre den familiefokuserte HCSF-2-intervensjonen til å inkludere nye leveringsmetoder (posttimer med sosiale nettverk/tekstcoaching på mobiltelefon) og to mindre studerte fedmedeterminanter - søvn og stress - for å øke effekt og bærekraft .

Utfall

Primære utfall vil være kroppsfett som vurderes av barnets kroppsmasseindeks z-score (zBMI) og kroppsmasseindeks for voksne (BMI). Sekundære utfall inkluderer midjeomkrets for voksne og barn, inntak av frukt/grønnsaker (FV) og tilsatt sukker, TV/skjermtid, aktivitet, søvn, endringer i hjemmemiljøet, psykososiale faktorer for voksne (stress/depresjon) og bruk av sosiale nettverk.

Etterforskere vil også identifisere viktige mediatorer for effekten av HCSF-2 på fedme og helseatferd. Vi antar at modifiserbare atferdsendringer hos barn og omsorgspersoner, voksnes selveffektivitet, sosial støtte og endringer i hjemmemiljøet er viktige mediatorer for effekten av intervensjonen på overvekt og andre utfall. Etterforskere vil utvikle og teste utforskende regresjonsmodeller med blandede effekter for å undersøke mediasjon på veien fra HCSF-2 til vektreduksjon.