プラズマ DNA 解析による EGFR TKI 耐性メカニズムの評価
2013年1月25日 更新者：Myung-Ju Ahn、Samsung Medical Center
EGFR TKI で治療されている EGFR 活性化突然変異を保有する非小細胞肺癌患者における連続的に収集された血漿 DNA からの耐性遺伝子の検出
EGFR TKIで治療中のEGFR活性化変異を有する非小細胞肺癌において、連続的に採取した血漿DNAから耐性遺伝子をcastPCR法を用いて検出する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
- メール：silkahn@skku.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 組織学的に確認された NSCLC 2. 20 歳以上 3. ECOG パフォーマンスステータス 0-2 4. 十分な血液学的、腎機能、肝機能 5. EGFR 変異 (del 19 または L858R 変異) を有する腫瘍を有する患者 6. 以下の患者EGFR TKI（ゲフィチニブ、エルロチニブ、または他のEGFR TKI）で治療しようとしている 7.少なくとも1つ以上の測定可能な疾患 8.インフォームドコンセント
除外基準:
- 1. 活動性感染症 2. 活動性出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EGFR陽性アーム
活性化EGFR変異（エクソン19の欠失、エクソン21のL858R変異）を有するNSCLC患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐性遺伝子の検出
時間枠：24ヶ月
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耐性遺伝子、特に EGFR TKI で治療中の EGFR 活性化変異を有する非小細胞肺癌患者で連続的に収集された血漿 DNA から T790M 変異を検出するための castPCR 法の効率を評価する
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月25日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。