使用血浆 DNA 分析评估 EGFR TKI 耐药机制
2013年1月25日 更新者：Myung-Ju Ahn、Samsung Medical Center
从连续收集的血浆 DNA 中检测携带 EGFR 激活突变且正在接受 EGFR TKI 治疗的非小细胞肺癌患者的耐药基因
应用castPCR法检测EGFR激活突变非小细胞肺癌连续采集血浆DNA的耐药基因。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
- 邮箱：silkahn@skku.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 经组织学证实的 NSCLC 2. 年龄≥20 岁 3. ECOG 体能状态 0-2 4. 足够的血液学、肾、肝功能 5. 携带 EGFR 突变（del 19 或 L858R 突变）的肿瘤患者 6. 患者即将接受 EGFR TKI（吉非替尼、厄洛替尼或其他 EGFR TKI）治疗 7. 至少有一种以上可测量疾病 8. 知情同意
排除标准：
- 1.活动性感染 2.活动性出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EGFR阳性组
携带EGFR激活突变（19号外显子缺失，21号外显子L858R突变）的NSCLC患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耐药基因检测
大体时间：24个月
|
评估 castPCR 方法检测耐药基因的效率，尤其是 T790M 突变，来自连续收集的非小细胞肺癌患者的血浆 DNA，这些患者携带 EGFR 激活突变，正在接受 EGFR TKI 治疗
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月25日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月25日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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