Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EGFR TKI rezisztencia mechanizmusának értékelése plazma DNS analízissel

2013. január 25. frissítette: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Rezisztencia gének kimutatása sorozatosan összegyűjtött plazma DNS-ből nem kissejtes tüdőrákos betegeknél, akik EGFR-t aktiváló mutációt hordoznak, és akiket EGFR TKI-kkel kezelnek

Sorozatosan gyűjtött plazma DNS-ből rezisztenciagén kimutatására EGFR-aktiváló mutációt hordozó nem-kissejtes tüdőrákban, akiket EGFR TKI-kkel kezelnek castPCR módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Szövettanilag igazolt NSCLC 2. 20 éves vagy annál idősebb 3. ECOG teljesítmény státusz 0-2 4. Megfelelő hematológiai, vese-, májfunkció 5. EGFR mutációt hordozó daganatos betegek (del 19 vagy L858R mutáció) 6. Beteg, aki EGFR TKI (gefitinib, erlotinib vagy egyéb EGFR TKI) kezelés előtt áll. 7. Legalább egynél több mérhető betegség 8. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 1. Aktív fertőzés 2. Aktív vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EGFR pozitív kar
NSCLC-ben szenvedő betegek, akik aktiváló EGFR mutációt hordoznak (deléció a 19. exonban, L858R mutáció a 21. exonban)
Drog: EGFR TKI-k (gefitinib, erlotinib, afatinib stb.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rezisztens gén kimutatása
Időkeret: 24 hónap
A castPCR módszer hatékonyságának értékelése rezisztencia gének kimutatására, különös tekintettel a sorozatosan gyűjtött plazma DNS-ből származó T790M mutációra olyan nem kissejtes tüdőrákos betegeknél, akik EGFR-aktiváló mutációt hordoznak, és akiket EGFR TKI-kkel kezelnek.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Együttműködők

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-10-054

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EGFR TKI-k (gefitinib, erlotinib, afatinib stb.)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel