Evaluación del mecanismo de resistencia de EGFR TKI mediante análisis de ADN plasmático
25 de enero de 2013 actualizado por: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center
Detección de genes de resistencia a partir de ADN plasmático recolectado en serie en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que portan una mutación activadora de EGFR que están siendo tratados con TKI de EGFR
Para detectar el gen de resistencia a partir de ADN plasmático recolectado en serie en cáncer de pulmón de células no pequeñas que alberga una mutación activadora de EGFR que está siendo tratado con TKI de EGFR mediante el método castPCR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
- Correo electrónico: silkahn@skku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jong-Mu Sun, M.D., Ph.D.
- Correo electrónico: tntntn3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
- Correo electrónico: silkahn@skku.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. NSCLC histológicamente confirmado 2. Edad de 20 años o más 3. Estado funcional ECOG 0-2 4. Función hematológica, renal y hepática adecuada 5. Pacientes con tumores que albergan mutación EGFR (del 19 o mutación L858R) 6. Paciente que están a punto de ser tratados con EGFR TKI (gefitinib, erlotinib u otro EGFR TKI) 7. Al menos más de una enfermedad medible 8. Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- 1. Infección activa 2. Sangrado activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo positivo de EGFR
Pacientes con NSCLC que albergan mutación activadora de EGFR (deleción en el exón 19, mutación L858R en el exón 21)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
detección de gen resistente
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluar la eficiencia del método castPCR para la detección de genes de resistencia, especialmente, la mutación T790M a partir de ADN plasmático recolectado en serie en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que albergan una mutación activadora de EGFR que están siendo tratados con TKI de EGFR
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Clorhidrato de erlotinib
- Gefitinib
- Afatinib
Otros números de identificación del estudio
- 2011-10-054
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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