혈장 DNA 분석을 이용한 EGFR TKI 저항성 기전 평가
2013년 1월 25일 업데이트: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center
EGFR TKI로 치료 중인 EGFR 활성화 돌연변이를 보유하고 있는 비소세포폐암 환자의 연속 채취된 혈장 DNA에서 저항성 유전자 검출
EGFR TKI로 치료를 받고 있는 EGFR 활성화 돌연변이가 있는 비소세포폐암에서 연속 채취한 혈장 DNA로부터 castPCR 방법을 이용하여 저항성 유전자를 검출하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
- 이메일: silkahn@skku.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 조직학적으로 확인된 NSCLC 2. 20세 이상 3. ECOG 기능 상태 0-2 4. 적절한 혈액학적, 신장, 간 기능 5. EGFR 돌연변이(del 19 또는 L858R 돌연변이)가 있는 종양 환자 6. 다음 환자 EGFR TKI(gefitinib, erlotinib 또는 기타 EGFR TKI)로 치료를 받을 예정인 경우 7. 측정 가능한 질병이 하나 이상인 경우 8. 사전 동의
제외 기준:
- 1. 활성 감염 2. 활성 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EGFR 양성 팔
활성화 EGFR 돌연변이(엑손 19의 결손, 엑손 21의 L858R 돌연변이)가 있는 NSCLC 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내성 유전자 검출
기간: 24개월
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EGFR TKI로 치료 중인 EGFR 활성화 돌연변이를 보유하고 있는 비소세포폐암 환자에서 연속 채취한 혈장 DNA로부터 내성 유전자, 특히 T790M 돌연변이 검출을 위한 castPCR 방법의 효율성을 평가하기 위해
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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