Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mechanismu rezistence EGFR TKI pomocí analýzy plazmové DNA

25. ledna 2013 aktualizováno: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Detekce genů rezistence ze sériově odebrané plazmové DNA u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s aktivační mutací EGFR, kteří jsou léčeni EGFR TKI

Detekce genu rezistence ze sériově odebrané plazmatické DNA u nemalobuněčného karcinomu plic s aktivační mutací EGFR, kteří jsou léčeni EGFR TKI pomocí metody castPCR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Histologicky potvrzený NSCLC 2. Věk 20 let nebo starší 3. Výkonnostní stav ECOG 0-2 4. Přiměřená hematologická, renální, jaterní funkce 5. Pacienti s nádory s mutací EGFR (mutace del 19 nebo L858R) 6. Pacient, který se chystáte léčit EGFR TKI (gefitinib, erlotinib nebo jiný EGFR TKI) 7. Alespoň více než jedno měřitelné onemocnění 8. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. Aktivní infekce 2. Aktivní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EGFR pozitivní rameno
Pacienti s NSCLC s aktivační mutací EGFR (delece v exonu 19, mutace L858R v exonu 21)
Lék: EGFR TKI (gefitinib, erlotinib, afatinib a kol.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce rezistentního genu
Časové okno: 24 měsíců
Vyhodnotit účinnost metody castPCR pro detekci genů rezistence, zejména mutace T790M ze sériově odebrané plazmatické DNA u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s aktivační mutací EGFR, kteří jsou léčeni EGFR TKI
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-10-054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic s pozitivní mutací EGFR

Klinické studie na EGFR TKI (gefitinib, erlotinib, afatinib a kol.)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit