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Valutazione del meccanismo di resistenza all'EGFR TKI utilizzando l'analisi del DNA plasmatico

25 gennaio 2013 aggiornato da: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Rilevamento di geni di resistenza da DNA plasmatico raccolto in serie in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule portatori di mutazione attivante l'EGFR che vengono trattati con TKI dell'EGFR

Per rilevare il gene di resistenza dal DNA plasmatico raccolto in serie nel carcinoma polmonare non a piccole cellule che ospita la mutazione attivante dell'EGFR che viene trattato con TKI dell'EGFR utilizzando il metodo castPCR.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. NSCLC confermato istologicamente 2. Età pari o superiore a 20 anni 3. Performance status ECOG 0-2 4. Adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica 5. Pazienti con tumori con mutazione EGFR (del 19 o mutazione L858R) 6. Paziente che stanno per essere trattati con EGFR TKI (gefitinib, erlotinib o altro EGFR TKI) 7. Almeno più di una malattia misurabile 8. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • 1. Infezione attiva 2. Sanguinamento attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio positivo EGFR
Pazienti con NSCLC con mutazione attivante dell'EGFR (delezione nell'esone 19, mutazione L858R nell'esone 21)
Droga: TKI EGFR (gefitinib, erlotinib, afatinib, et al)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevamento del gene resistente
Lasso di tempo: 24 mesi
Per valutare l'efficienza del metodo castPCR per il rilevamento di geni di resistenza, in particolare, mutazione T790M da DNA plasmatico raccolto in serie in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che ospitano mutazioni attivanti EGFR che sono in trattamento con TKI EGFR
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-10-054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare non a piccole cellule positivo per mutazione EGFR

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