Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av EGFR TKI-resistensmekanism med hjälp av plasma-DNA-analys

25 januari 2013 uppdaterad av: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Detektering av resistensgener från seriellt insamlat plasma-DNA hos icke-småcelliga lungcancerpatienter med EGFR-aktiverande mutation som behandlas med EGFR TKI:er

För att upptäcka resistensgen från seriellt insamlat plasma-DNA i icke-småcellig lungcancer med EGFR-aktiverande mutation som behandlas med EGFR TKI genom att använda castPCR-metoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Histologiskt bekräftad NSCLC 2. Ålder eller äldre än 20 år 3. ECOG-prestandastatus 0-2 4. Adekvat hematologisk, njur-, leverfunktion 5. Patienter med tumörer som har EGFR-mutation (del 19 eller L858R-mutation) 6. Patient som är på väg att behandlas med EGFR TKI (gefitinib, erlotinib eller annan EGFR TKI) 7. Minst mer än en mätbar sjukdom 8. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • 1. Aktiv infektion 2. Aktiv blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EGFR positiv arm
Patienter med NSCLC som innehåller aktiverande EGFR-mutation (deletion i exon 19, L858R-mutation i exon 21)
Läkemedel: EGFR TKI (gefitinib, erlotinib, afatinib, et al)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektion av resistent gen
Tidsram: 24 månader
För att utvärdera effektiviteten av castPCR-metoden för detektion av resistensgener, särskilt T790M-mutation från seriellt insamlat plasma-DNA hos icke-småcelliga lungcancerpatienter som har EGFR-aktiverande mutation som behandlas med EGFR TKI:er
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbetspartners

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-10-054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera