Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het EGFR TKI-resistentiemechanisme met behulp van plasma-DNA-analyse

25 januari 2013 bijgewerkt door: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Detectie van resistentiegenen uit serieel verzameld plasma-DNA bij niet-kleincellige longkankerpatiënten met EGFR-activerende mutatie die worden behandeld met EGFR-TKI's

Om resistentiegen te detecteren uit serieel verzameld plasma-DNA in niet-kleincellige longkanker met EGFR-activerende mutatie die worden behandeld met EGFR-TKI's door middel van de castPCR-methode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Histologisch bevestigd NSCLC 2. Leeftijd of ouder dan 20 jaar 3. ECOG-prestatiestatus 0-2 4. Adequate hematologische, nier-, leverfunctie 5. Patiënten met tumoren met EGFR-mutatie (del 19 of L858R-mutatie) 6. Patiënt die op het punt staan ​​behandeld te worden met EGFR TKI (gefitinib, erlotinib of andere EGFR TKI) 7. Ten minste meer dan één meetbare ziekte 8. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Actieve infectie 2. Actieve bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EGFR positieve arm
Patiënten met NSCLC met een activerende EGFR-mutatie (deletie in exon 19, L858R-mutatie in exon 21)
Geneesmiddel: EGFR TKI's (gefitinib, erlotinib, afatinib, et al)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectie van een resistent gen
Tijdsspanne: 24 maanden
Evalueren van de efficiëntie van de castPCR-methode voor de detectie van resistentiegenen, met name de T790M-mutatie uit serieel verzameld plasma-DNA bij niet-kleincellige longkankerpatiënten met een EGFR-activerende mutatie die worden behandeld met EGFR-TKI's
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-10-054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren