Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGFR TKI -resistenssimekanismin arviointi plasma-DNA-analyysillä

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Resistenssigeenien havaitseminen sarjakerätystä plasma-DNA:sta ei-pienisoluisista keuhkosyöpäpotilaista, joilla on EGFR:ää aktivoiva mutaatio ja joita hoidetaan EGFR-TKI:illä

Resistenssigeenin havaitsemiseksi sarjakerätystä plasma-DNA:sta ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jossa on EGFR:ää aktivoiva mutaatio ja joita hoidetaan EGFR TKI:illä castPCR-menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Histologisesti vahvistettu NSCLC 2. Ikä tai yli 20 vuotta 3. ECOG-suorituskyky 0-2 4. Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta 5. Potilaat, joilla on EGFR-mutaatio (del 19 tai L858R mutaatio) 6. Potilaat, jotka ovat tulossa hoitoon EGFR TKI:llä (gefitinibi, erlotinibi tai muu EGFR TKI) 7. vähintään yksi mitattavissa oleva sairaus 8. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aktiivinen infektio 2. Aktiivinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EGFR-positiivinen käsi
Potilaat, joilla on NSCLC:ssä aktivoiva EGFR-mutaatio (deleetio eksonissa 19, L858R-mutaatio eksonissa 21)
Lääke: EGFR TKI:t (gefitinibi, erlotinibi, afatinibi ym.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
resistentin geenin havaitseminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioida castPCR-menetelmän tehokkuutta resistenssigeenien, erityisesti sarjakerätyn plasma-DNA:n T790M-mutaation havaitsemiseksi ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joilla on EGFR:ää aktivoiva mutaatio ja joita hoidetaan EGFR TKI:illä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-10-054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa