Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка механизма резистентности к EGFR TKI с использованием анализа ДНК плазмы

25 января 2013 г. обновлено: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Обнаружение генов резистентности из серийно собранной ДНК плазмы у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, несущих активирующую мутацию EGFR, которых лечат ингибиторами тирозинкиназы EGFR

Для обнаружения гена резистентности из серийно собранной ДНК плазмы при немелкоклеточном раке легкого, несущем активирующую мутацию EGFR, которые лечатся ингибиторами тирозинкиназы EGFR, с использованием метода castPCR.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Гистологически подтвержденный НМРЛ 2. Возраст старше 20 лет 3. Статус ECOG 0-2 4. Адекватная гематологическая, почечная, печеночная функция 5. Пациенты с опухолями, содержащими мутацию EGFR (мутация del 19 или L858R) 6. Пациент, который собираются лечиться ИТК EGFR (гефитиниб, эрлотиниб или другой ИТК EGFR) 7. По крайней мере более одного поддающегося измерению заболевания 8. Информированное согласие

Критерий исключения:

  • 1. Активная инфекция 2. Активное кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EGFR положительная рука
Пациенты с НМРЛ с активирующей мутацией EGFR (делеция в экзоне 19, мутация L858R в экзоне 21)
Лекарство: ИТК EGFR (гефитиниб, эрлотиниб, афатиниб и др.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обнаружение резистентного гена
Временное ограничение: 24 месяца
Оценить эффективность метода castPCR для обнаружения генов резистентности, особенно мутации T790M, из серийно собранной ДНК плазмы у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, несущих мутацию, активирующую EGFR, которые лечатся ингибиторами тирозинкиназы EGFR.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-10-054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться