Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mechanizmu oporności na TKI EGFR przy użyciu analizy DNA osocza

25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Wykrywanie genów oporności w seryjnie pobranym DNA osocza u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją aktywującą EGFR leczonych TKI EGFR

Wykrywanie genu oporności z seryjnie pobranego osocza DNA w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją aktywującą EGFR leczonych TKI EGFR metodą castPCR.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. NSCLC potwierdzony histologicznie 2. Wiek co najmniej 20 lat 3. Stan sprawności wg ECOG 0-2 4. Prawidłowa czynność hematologiczna, nerek i wątroby 5. Pacjenci z guzami z mutacją EGFR (mutacja del 19 lub L858R) 6. Pacjent, u którego mają być leczeni EGFR TKI (gefitinib, erlotynib lub inny EGFR TKI) 7. Przynajmniej więcej niż jedna mierzalna choroba 8. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Aktywna infekcja 2. Aktywne krwawienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię dodatnie pod względem EGFR
Pacjenci z NSCLC z mutacją aktywującą EGFR (delecja w eksonie 19, mutacja L858R w eksonie 21)
Lek: TKI EGFR (gefitinib, erlotynib, afatynib i wsp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie genu oporności
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena skuteczności metody castPCR w wykrywaniu genów oporności, w szczególności mutacji T790M z seryjnie pobranego DNA osocza u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją aktywującą EGFR leczonych TKI EGFR
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-10-054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj