Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af EGFR TKI-resistensmekanisme ved hjælp af plasma-DNA-analyse

25. januar 2013 opdateret af: Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center

Påvisning af resistensgener fra serielt indsamlet plasma-DNA hos ikke-småcellede lungekræftpatienter, der huser EGFR-aktiverende mutation, og som bliver behandlet med EGFR TKI'er

At detektere resistensgen fra serielt opsamlet plasma-DNA i ikke-småcellet lungekræft, der huser EGFR-aktiverende mutation, som behandles med EGFR TKI'er ved hjælp af castPCR-metoden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Histologisk bekræftet NSCLC 2. Alder på eller ældre end 20 år 3. ECOG præstationsstatus 0-2 4. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre-, leverfunktion 5. Patienter med tumorer med EGFR-mutation (del 19 eller L858R mutation) 6. Patient, som er ved at blive behandlet med EGFR TKI (gefitinib, erlotinib eller anden EGFR TKI) 7. Mindst mere end én målbar sygdom 8. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Aktiv infektion 2. Aktiv blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EGFR positiv arm
Patienter med NSCLC, der rummer aktiverende EGFR-mutation (deletion i exon 19, L858R-mutation i exon 21)
Medicin: EGFR TKI'er (gefitinib, erlotinib, afatinib, et al)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af resistent gen
Tidsramme: 24 måneder
For at evaluere effektiviteten af ​​castPCR-metoden til påvisning af resistensgener, især T790M-mutation fra serielt opsamlet plasma-DNA hos ikke-småcellet lungecancerpatienter, der huser EGFR-aktiverende mutation, og som behandles med EGFR TKI'er
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-10-054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EGFR TKI'er (gefitinib, erlotinib, afatinib, et al)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner