ICU での早期離床
2022年2月17日 更新者：University of Chicago
挿管と人工呼吸器を必要とする重篤な疾患を経験し、独立したベースライン機能状態を持つすべての ICU 患者を研究し、人工呼吸器を必要とした生存者の長期認知機能と実行機能および長期費用対効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器 (MV) を装着した ICU 患者の即時動員は、米国でも海外でも通常のケアの一部ではありません。
私たちの以前の研究は、人工呼吸器を使用している ICU 患者に対する理学療法および作業療法による早期離床が、せん妄の経験を軽減し、ICU や病院での滞在時間を短縮し、退院時の自立を促進できることを裏付けています。
この分野での知識を前進させるには、生存者の長期的な身体的、認知的、精神的健康状態を理解し、特定の ICU 治療がこれらの結果にどのような影響を与えるかをテストするための大規模な縦断的研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管されており、MV > 24、< 96 時間
- ベースラインのバーセル指数機能スコア > 70、自宅で機能的
除外基準:
- 急速に変化する神経学的状態（例: 脳卒中）
- 呼吸不全の原因としての心停止
- 頭蓋内圧の上昇
- 妊娠（継続的な胎児モニタリングができないため）
- 末期状態（余命6か月未満）
- 外傷性脳損傷、複数の手足の骨折、骨盤の骨折、
- 入院時重度慢性疼痛症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：初期理学療法(PT) 作業療法(OT)
初期の PT OT 評価は研究初日に始まります。
理学療法士と作業療法士で構成されるチームによって治療が提供され、毎日の鎮静剤の中断と調整されます。
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介入なし：標準治療
プライマリ ICU チームの指示に従って PT OT が提供される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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認知障害の存在
時間枠：ICU入室後30日以内
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ICU入室後30日以内
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認知障害の存在
時間枠：退院後1年以内
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退院後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能テストのスコア
時間枠：退院後1年以内
|
変数を含む
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退院後1年以内
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施設の休日
時間枠：退院後1年以内
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入院を必要としない日数
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退院後1年以内
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インスリン抵抗性
時間枠：人工呼吸器導入3日目
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研究登録3日目でも人工呼吸器を装着している患者のインスリン抵抗性と血糖コントロールの測定
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人工呼吸器導入3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月19日
一次修了 (実際)
2022年1月14日
研究の完了 (実際)
2022年1月14日
試験登録日
最初に提出
2013年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。