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Mobilizzazione precoce in terapia intensiva

17 febbraio 2022 aggiornato da: University of Chicago
Studiare tutti i pazienti in terapia intensiva con uno stato funzionale al basale indipendente, che sperimentano una malattia critica che richiede intubazione e ventilazione meccanica valutando la funzione cognitiva ed esecutiva a lungo termine e l'efficacia dei costi a lungo termine nei sopravvissuti che hanno richiesto ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mobilizzazione immediata dei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente (MV) non fa parte delle cure abituali negli Stati Uniti o a livello internazionale. Il nostro lavoro precedente sostiene che la mobilizzazione precoce attraverso la terapia fisica e occupazionale per i pazienti in terapia intensiva sul ventilatore può aiutarli a sperimentare meno delirio, trascorrere meno tempo in terapia intensiva e in ospedale e diventare più indipendenti quando se ne vanno. Per far progredire le nostre conoscenze in quest'area, sono necessari ampi studi longitudinali per comprendere lo stato di salute fisica, cognitiva e mentale a lungo termine dei sopravvissuti e per verificare in che modo specifiche terapie di terapia intensiva possono influenzare questi risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intubato e VM > 24, < 96 ore
  • Punteggio funzionale dell'indice di Barthel di base > 70, funzionale a casa

Criteri di esclusione:

  • Condizioni neurologiche in rapida evoluzione (ad es. colpo)
  • Arresto cardiaco come causa di insufficienza respiratoria
  • Pressione intracranica elevata
  • Gravidanza (a causa dell'impossibilità di fornire un monitoraggio fetale continuo)
  • Condizione terminale (aspettativa di vita < 6 mesi)
  • Lesione cerebrale traumatica, fratture multiple degli arti, fratture pelviche,
  • Sindrome da dolore cronico grave al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica precoce (PT) Terapia occupazionale (OT)
Le prime valutazioni PT OT iniziano il primo giorno di studio. Terapia erogata da un team composto da fisioterapisti e terapisti occupazionali e coordinata con l'interruzione quotidiana dei sedativi
Altro: inizio PT OT
  1. Range di movimento passivo (ROM) nei pazienti che non rispondono nonostante l'interruzione del sedativo.
  2. ROM attivo assistito in posizione supina.
  3. il trattamento è avanzato alle attività di mobilità a letto
  4. attività di equilibrio da seduti seguite dalla partecipazione ad attività della vita quotidiana (ADL) ed esercizi che incoraggiano una maggiore indipendenza con compiti funzionali.
  5. progressione per trasferire l'allenamento e infine l'allenamento pre-andatura e la deambulazione.
  6. la progressione delle attività dipende dalla tolleranza e dalla stabilità del paziente
  7. le sessioni di terapia continuano su base giornaliera per tutta la degenza ospedaliera fino al ritorno al livello di funzionalità precedente o fino alla dimissione.
Nessun intervento: cure standard
PT OT consegnato come ordinato dal team di terapia intensiva primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
presenza di deficit cognitivo
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
entro i primi 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
presenza di deficit cognitivo
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo la dimissione
fino a 1 anno dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del test cognitivo
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo la dimissione

include variabili

  1. orientamento
  2. Attenzione
  3. memoria
  4. ragionamento
  5. funzione esecutiva
fino a 1 anno dopo la dimissione
giornate libere dalle istituzioni
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo la dimissione
numero di giorni che non richiedono il ricovero ospedaliero
fino a 1 anno dopo la dimissione
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 3° giorno di ventilazione meccanica
Misurazione dell'insulino-resistenza e del controllo glicemico nei pazienti che sono ancora ventilati meccanicamente al terzo giorno dall'arruolamento nello studio
3° giorno di ventilazione meccanica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0218

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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