- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01777035
ICU에서의 조기 동원
2022년 2월 17일 업데이트: University of Chicago
기계 환기가 필요한 생존자의 장기 인지 기능 및 실행 기능과 장기 비용 효율성을 평가하기 위해 삽관 및 기계 환기가 필요한 심각한 질병을 경험하는 독립적인 기본 기능 상태를 가진 모든 ICU 환자를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
기계 환기(MV) ICU 환자의 즉각적인 동원은 미국 또는 국제적으로 일반적인 치료의 일부가 아닙니다.
우리의 이전 작업은 인공 호흡기를 사용하는 ICU 환자를 위한 물리 및 작업 치료를 통한 조기 동원이 정신 착란을 덜 경험하고 ICU 및 병원에서 보내는 시간을 줄이며 떠날 때 더 독립적이 되도록 도울 수 있음을 지원합니다.
이 분야에 대한 지식을 발전시키기 위해서는 생존자의 장기적인 신체적, 인지적, 정신적 건강 상태를 이해하고 특정 ICU 요법이 이러한 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 테스트하기 위한 대규모 종적 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관 및 MV > 24, < 96시간
- 기준선 Barthel 지수 기능 점수 > 70, 집에서 기능적
제외 기준:
- 빠르게 변화하는 신경학적 상태(예: 뇌졸중)
- 호흡 부전의 원인으로 심장 정지
- 상승 된 두개 내압
- 임신(지속적인 태아 모니터링을 제공할 수 없기 때문에)
- 말기 상태(기대 수명 < 6개월)
- 외상성 뇌손상, 다발성 사지 골절, 골반 골절,
- 입원 시 심한 만성 통증 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 물리치료(PT) 작업치료(OT)
초기 PT OT 평가는 학습 첫날에 시작됩니다.
물리 치료사와 작업 치료사로 구성된 팀이 제공하고 매일 진정제 중단과 함께 조정되는 치료
|
|
|
간섭 없음: 표준 치료
일차 ICU 팀이 주문한 대로 PT OT 전달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인지 장애의 존재
기간: 중환자실 입소 후 30일 이내
|
중환자실 입소 후 30일 이내
|
|
인지 장애의 존재
기간: 퇴원 후 1년까지
|
퇴원 후 1년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 테스트 점수
기간: 퇴원 후 1년까지
|
변수 포함
|
퇴원 후 1년까지
|
|
기관 휴일
기간: 퇴원 후 1년까지
|
입원이 필요하지 않은 일수
|
퇴원 후 1년까지
|
|
인슐린 저항성
기간: 기계적 환기 3일차
|
연구 등록 3일째 기계 환기를 계속하고 있는 환자의 인슐린 저항성과 혈당 조절 측정
|
기계적 환기 3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초기 PT OT에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute of Surgical... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Henry Ford Health SystemHenry Ford Hospital완전한
-
Weill Medical College of Cornell UniversityHunter College of The City University of New York종료됨
-
Reha RheinfeldenSwiss Commission for Technology and Innovation; YouRehab Inc.완전한
-
Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University모집하지 않고 적극적으로
-
Seoul National University Bundang Hospital종료됨