ICU 的早期动员
2022年2月17日 更新者：University of Chicago
研究所有具有独立基线功能状态的 ICU 患者，他们经历了需要插管和机械通气的危重疾病，评估需要机械通气的幸存者的长期认知和执行功能以及长期成本效益。
研究概览
详细说明
机械通气 (MV) ICU 患者的立即活动不是美国或国际上常规护理的一部分。
我们之前的工作支持通过物理和职业治疗对使用呼吸机的 ICU 患者进行早期活动可以帮助他们减少精神错乱，减少在 ICU 和医院的时间，并在他们离开时变得更加独立。
为了提高我们在这一领域的知识，需要进行大量纵向研究，以了解幸存者的长期身体、认知和心理健康状况，并测试特定的 ICU 疗法如何影响这些结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 插管和 MV > 24，< 96 小时
- 基线 Barthel 指数功能评分 > 70，在家功能正常
排除标准：
- 快速变化的神经系统疾病（例如 中风）
- 心脏骤停是呼吸衰竭的原因
- 颅内压升高
- 怀孕（由于无法提供连续的胎儿监测）
- 绝症（预期寿命 < 6 个月）
- 脑外伤、多发性肢体骨折、骨盆骨折、
- 入院时严重慢性疼痛综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期物理治疗（PT） 职业治疗（OT）
早期 PT OT 评估从学习的第一天开始。
由物理和职业治疗师组成的团队提供治疗，并与每日镇静中断相协调
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无干预：标准护理
按照主要 ICU 团队的要求提供 PT OT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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存在认知障碍
大体时间：入住 ICU 后的前 30 天内
|
入住 ICU 后的前 30 天内
|
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存在认知障碍
大体时间：出院后最多 1 年
|
出院后最多 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知测试分数
大体时间：出院后最多 1 年
|
包括变量
|
出院后最多 1 年
|
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机构自由日
大体时间：出院后长达 1 年
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不需要住院的天数
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出院后长达 1 年
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胰岛素抵抗
大体时间：机械通气第3天
|
测量入组第三天仍进行机械通气的患者的胰岛素抵抗和血糖控制
|
机械通气第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月19日
初级完成 (实际的)
2022年1月14日
研究完成 (实际的)
2022年1月14日
研究注册日期
首次提交
2013年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.