- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01777035
Varhainen mobilisointi teho-osastolla
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago
Tutkia kaikkia tehohoitopotilaita, joilla on itsenäinen perustoimintatila ja joilla on kriittinen sairaus, joka vaatii intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota, arvioimalla pitkän aikavälin kognitiivisia ja toimeenpanotoimintoja sekä pitkän aikavälin kustannustehokkuutta eloonjääneillä, jotka tarvitsivat mekaanista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisesti ventiloitujen (MV) tehohoitopotilaiden välitön mobilisointi ei ole osa tavallista hoitoa Yhdysvalloissa tai kansainvälisesti.
Aikaisempi työmme tukee sitä, että hengityskoneella olevien teho-osastopotilaiden varhainen mobilisointi fyysisen ja toimintaterapian avulla voi auttaa heitä kokemaan vähemmän deliriumia, viettämään vähemmän aikaa teho-osastolla ja sairaalassa ja tulla itsenäisemmiksi poistuessaan.
Tietojemme lisäämiseksi tällä alalla tarvitaan laajoja pitkittäisiä tutkimuksia selviytyneiden pitkän aikavälin fyysisen, kognitiivisen ja mielenterveyden tilan ymmärtämiseksi ja sen testaamiseksi, kuinka tietyt tehohoitohoidot voivat vaikuttaa näihin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboitu ja MV > 24, < 96 tuntia
- Perustason Barthel-indeksin toiminnallinen pistemäärä > 70, toimiva kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Nopeasti muuttuvat neurologiset tilat (esim. aivohalvaus)
- Sydämenpysähdys hengitysvajauksen syynä
- Kohonnut intrakraniaalinen paine
- Raskaus (johtuen kyvyttömyydestä tarjota jatkuvaa sikiön seurantaa)
- Terminaalitila (elinajanodote < 6 kuukautta)
- Traumaattinen aivovamma, moniraajamurtumat, lantionmurtumat,
- Vaikea krooninen kipuoireyhtymä sisäänpääsyn yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen fysioterapia (PT) toimintaterapia (OT)
Varhaiset PT OT -arvioinnit alkavat ensimmäisenä opiskelupäivänä.
Fysio- ja toimintaterapeuteista koostuvan tiimin toimittamaa terapiaa koordinoi päivittäinen rauhoittava keskeytys
|
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
PT OT toimitetaan ensisijaisen teho-osaston tilauksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisen testin pisteet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
sisältää muuttujia
|
jopa 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
laitosvapaita päiviä
Aikaikkuna: jopa 1 v kotiutuksen jälkeen
|
päivien lukumäärä, joille ei tarvita sairaalahoitoa
|
jopa 1 v kotiutuksen jälkeen
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: koneellinen ilmanvaihto päivä 3
|
Insuliiniresistenssin ja sokeritasapainon mittaaminen potilailla, jotka ovat edelleen koneellisesti ventiloitavissa kolmantena tutkimukseen ilmoittautumispäivänä
|
koneellinen ilmanvaihto päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0218
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .