Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná mobilizace na JIP

17. února 2022 aktualizováno: University of Chicago
Studovat všechny pacienty na JIP s nezávislým základním funkčním stavem, kteří prodělají kritické onemocnění vyžadující intubaci a mechanickou ventilaci, a vyhodnotit dlouhodobou kognitivní a exekutivní funkci a dlouhodobou nákladovou efektivitu u přeživších, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okamžitá mobilizace mechanicky ventilovaných (MV) pacientů na JIP není součástí obvyklé péče v USA ani v mezinárodním měřítku. Naše předchozí práce podporuje, že časná mobilizace prostřednictvím fyzické a pracovní terapie u pacientů na JIP na ventilátoru jim může pomoci zažít méně deliria, strávit méně času na JIP a v nemocnici a stát se nezávislejšími, když odejdou. Abychom pokročili v našich znalostech v této oblasti, jsou zapotřebí rozsáhlé longitudinální studie, které by porozuměly dlouhodobému fyzickému, kognitivnímu a duševnímu zdravotnímu stavu přeživších a otestovaly, jak mohou specifické terapie JIP ovlivnit tyto výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubováno a MV > 24, < 96 hodin
  • Základní funkční skóre Barthelova indexu > 70, funkční doma

Kritéria vyloučení:

  • Rychle se měnící neurologické stavy (např. mrtvice)
  • Srdeční zástava jako příčina selhání dýchání
  • Zvýšený intrakraniální tlak
  • Těhotenství (kvůli neschopnosti zajistit nepřetržité sledování plodu)
  • Terminální stav (očekávaná životnost < 6 měsíců)
  • Traumatické poranění mozku, mnohočetné zlomeniny končetin, zlomeniny pánve,
  • Syndrom těžké chronické bolesti při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časná fyzikální terapie (PT) ergoterapie (OT)
Časné hodnocení PT OT začíná první den studie. Terapie poskytovaná týmem složeným z fyzikálních a pracovních terapeutů a koordinovaná s každodenním sedativním přerušením
Jiný: brzy PT OT
  1. Pasivní rozsah pohybu (ROM) u pacientů, kteří navzdory přerušení sedativ nereagují.
  2. aktivní asistovaná ROM v poloze na zádech.
  3. léčba je rozšířena na pohybové aktivity na lůžku
  4. rovnovážné aktivity vsedě, po nichž následuje účast na aktivitách každodenního života (ADL) a cvičení, která podporují větší nezávislost na funkčních úkolech.
  5. přechod k nácviku přenosu a nakonec nácvik chůze a chůze.
  6. progrese činností v závislosti na toleranci a stabilitě pacienta
  7. terapeutické sezení pokračují denně po celou dobu pobytu v nemocnici až do návratu na předchozí úroveň funkce nebo do propuštění.
Žádný zásah: standardní péče
PT OT dodáno podle objednávky primárního týmu JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost kognitivní poruchy
Časové okno: během prvních 30 dnů po přijetí na JIP
během prvních 30 dnů po přijetí na JIP
přítomnost kognitivní poruchy
Časové okno: do 1 roku po propuštění
do 1 roku po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kognitivního testu
Časové okno: do 1 roku po propuštění

zahrnuje proměnné

  1. orientace
  2. Pozornost
  3. Paměť
  4. uvažování
  5. výkonná funkce
do 1 roku po propuštění
dny volna instituce
Časové okno: do 1 roku po propuštění
počet dní nevyžadujících hospitalizaci
do 1 roku po propuštění
Rezistence na inzulín
Časové okno: 3. den mechanické ventilace
Měření inzulinové rezistence a kontroly glykémie u pacientů, kteří jsou ještě třetí den po zařazení do studie mechanicky ventilováni
3. den mechanické ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0218

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na brzy PT OT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit