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Movilización Temprana en la UCI

17 de febrero de 2022 actualizado por: University of Chicago
Estudiar todos los pacientes de la UCI con un estado funcional basal independiente, que experimentan una enfermedad crítica que requiere intubación y ventilación mecánica, evaluando la función cognitiva y ejecutiva a largo plazo y la rentabilidad a largo plazo en los sobrevivientes que requirieron ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La movilización inmediata de los pacientes de la UCI con ventilación mecánica (MV) no forma parte de la atención habitual en los EE. UU. ni a nivel internacional. Nuestro trabajo anterior respalda que la movilización temprana a través de terapia física y ocupacional para pacientes de la UCI con ventilador puede ayudarlos a experimentar menos delirio, pasar menos tiempo en la UCI y el hospital, y volverse más independientes cuando se van. Para avanzar en nuestro conocimiento en esta área, se necesitan grandes estudios longitudinales para comprender el estado de salud física, cognitiva y mental a largo plazo de los sobrevivientes y para evaluar cómo las terapias específicas de la UCI pueden afectar estos resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Intubado y VM > 24, < 96 horas
  • Puntuación funcional del índice de Barthel inicial > 70, funcional en casa

Criterio de exclusión:

  • Condiciones neurológicas que cambian rápidamente (p. ataque)
  • Paro cardíaco como causa de insuficiencia respiratoria
  • Presión intracraneal elevada
  • Embarazo (debido a la incapacidad de proporcionar un seguimiento fetal continuo)
  • Condición terminal (esperanza de vida < 6 meses)
  • Traumatismo craneoencefálico, fracturas múltiples de extremidades, fracturas pélvicas,
  • Síndrome de dolor crónico severo al ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia física temprana (PT) Terapia ocupacional (OT)
Las evaluaciones tempranas de PT OT comienzan el primer día de estudio. Terapia impartida por un equipo compuesto por terapeutas físicos y ocupacionales y coordinada con interrupción diaria de sedación
Otro: temprano PT OT
  1. Rango de movimiento pasivo (ROM) en pacientes que no responden a pesar de la interrupción del sedante.
  2. ROM activo asistido en posición supina.
  3. el tratamiento se avanza a las actividades de movilidad en la cama
  4. actividades de equilibrio sentado seguidas de participación en actividades de la vida diaria (AVD) y ejercicios que fomenten una mayor independencia con tareas funcionales.
  5. progresión al entrenamiento de transferencia y, finalmente, entrenamiento previo a la marcha y deambulación.
  6. progresión de las actividades dependiente de la tolerancia y la estabilidad del paciente
  7. las sesiones de terapia continúan diariamente durante la estadía en el hospital hasta que regresa al nivel anterior de función o es dado de alta.
Sin intervención: atención estándar
PT OT entregado según lo ordenado por el equipo primario de la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presencia de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días posteriores al ingreso en la UCI
dentro de los primeros 30 días posteriores al ingreso en la UCI
presencia de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del alta
hasta 1 año después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de la prueba cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del alta

incluye variables

  1. orientación
  2. atención
  3. memoria
  4. razonamiento
  5. Función ejecutiva
hasta 1 año después del alta
dias libres de la institucion
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del alta
número de días que no requieren hospitalización
hasta 1 año después del alta
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: día 3 de ventilación mecánica
Medición de la resistencia a la insulina y el control glucémico en pacientes que todavía están ventilados mecánicamente al tercer día de inscripción en el estudio
día 3 de ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-0218

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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